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転移性結腸直腸癌における遺伝子変異とTCM症候群タイプとの相関に関する研究

第二世代シーケンシング技術に基づいて、転移性結腸直腸癌の遺伝子変異と TCM 症候群タイプとの相関関係を調査すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 明確な病理診断は、結腸直腸癌患者です。
  2. 完全な TNM ステージング情報がある。
  3. 転移の場所と時期が明確に診断されます。
  4. 年齢は 18 歳以上、80 歳以下、男性または女性。
  5. 漢方薬による最初の治療には明確な時期があります。
  6. 長期経過観察が可能な患者。 -

除外基準:

  1. 病理学的に腺扁平上皮癌、扁平上皮癌、カルチノイド、小細胞癌、悪性リンパ腫等と診断された大腸癌患者;
  2. 二重がん、多発性または転移性結腸直腸がんの患者;
  3. 心筋梗塞、脳卒中、重度の腎不全、精神疾患など、治療と予後に影響を与える可能性のある深刻な急性および慢性疾患との組み合わせ;-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TCM症候群の種類
伝統的な中国医学
漢方処方
他の名前:
  • TCM

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2年
OS
2年
無増悪サバイバル
時間枠:2年
PFS
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月30日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月8日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月8日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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