- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04661046
Studie naar de correlatie tussen genmutatie en TCM-syndroomtypen bij gemetastaseerde colorectale kanker
8 december 2020 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Onderzoek naar de correlatie tussen genmutaties van gemetastaseerde colorectale kanker en TCM-syndroomtypen op basis van sequencingtechnologie van de tweede generatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een duidelijke pathologische diagnose is een patiënt met dikkedarmkanker;
- Volledige TNM-staging-informatie hebben;
- Er is een duidelijke diagnose van de plaats en het tijdstip van uitzaaiing;
- Leeftijd ≥18 jaar oud, ≤80 jaar oud, man of vrouw;
- Er is een duidelijke tijd voor de eerste behandeling met Chinese geneeskunde;
- Patiënten die langdurige follow-up kunnen krijgen. -
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met dikkedarmkanker, pathologisch gediagnosticeerd als adenosquameus carcinoom, plaveiselcelcarcinoom, carcinoïd, kleincellig carcinoom, kwaadaardig lymfoom, enz.;
- Patiënten met dubbele kanker, meervoudige of uitgezaaide darmkanker;
- Gecombineerd met ernstige acute en chronische ziekten die de behandeling en prognose kunnen beïnvloeden, zoals een hartinfarct, beroerte, ernstige nierinsufficiëntie en psychische aandoeningen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TCM-syndroomtypen
Traditioneel Chinees Medicijn
|
Voorschrift Chinese geneeskunde
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Besturingssysteem
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
PFS
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHSLCZDZK 03701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .