- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04661046
Studio sulla correlazione tra mutazione genica e tipi di sindrome della MTC nel cancro del colon-retto metastatico
8 dicembre 2020 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Per esplorare la correlazione tra le mutazioni geniche del cancro colorettale metastatico e i tipi di sindrome TCM basati sulla tecnologia di sequenziamento di seconda generazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una chiara diagnosi patologica è un paziente con cancro del colon-retto;
- Avere informazioni complete sulla stadiazione del TNM;
- C'è una chiara diagnosi della posizione e del tempo delle metastasi;
- Età ≥18 anni, ≤80 anni, maschio o femmina;
- C'è un tempo chiaro per il primo trattamento con la medicina cinese;
- Pazienti che possono ricevere un follow-up a lungo termine. -
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma colorettale diagnosticato patologicamente come carcinoma adenosquamoso, carcinoma a cellule squamose, carcinoide, carcinoma a piccole cellule, linfoma maligno, ecc.;
- Pazienti con doppio cancro, carcinoma colorettale multiplo o metastatico;
- In combinazione con gravi malattie acute e croniche che possono influenzare il trattamento e la prognosi, come infarto miocardico, ictus, grave insufficienza renale e malattie mentali;-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tipi di sindrome di TCM
Medicina tradizionale cinese
|
Prescrizione della medicina cinese
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sistema operativo
|
2 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
|
PFS
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHSLCZDZK 03701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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