- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04661046
Studie o korelaci mezi genovou mutací a typy syndromu TCM u metastatického kolorektálního karcinomu
8. prosince 2020 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Prozkoumat korelaci mezi genovými mutacemi metastatického kolorektálního karcinomu a typy syndromu TCM na základě technologie sekvenování druhé generace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jasnou patologickou diagnózou je pacient s kolorektálním karcinomem;
- Mít kompletní informace o stagingu TNM;
- Existuje jasná diagnóza místa a času metastáz;
- Věk ≥18 let, ≤80 let, muž nebo žena;
- Na první ošetření čínskou medicínou je jasný čas;
- Pacienti, kteří mohou být dlouhodobě sledováni. -
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kolorektálním karcinomem diagnostikovaným patologicky jako adenoskvamózní karcinom, spinocelulární karcinom, karcinoid, malobuněčný karcinom, maligní lymfom atd.;
- Pacienti s dvojitým karcinomem, mnohočetným nebo metastatickým kolorektálním karcinomem;
- v kombinaci se závažnými akutními a chronickými onemocněními, která mohou ovlivnit léčbu a prognózu, jako je infarkt myokardu, mrtvice, těžká renální insuficience a duševní onemocnění;-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Typy syndromu TCM
Tradiční čínská medicína
|
Předpis čínské medicíny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
OS
|
2 roky
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
|
PFS
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHSLCZDZK 03701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční čínská medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
SanofiDokončeno