- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04661046
Studie zur Korrelation zwischen Genmutation und TCM-Syndromtypen bei metastasiertem Darmkrebs
8. Dezember 2020 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Untersuchung der Korrelation zwischen Genmutationen bei metastasiertem Dickdarmkrebs und TCM-Syndromtypen basierend auf der Sequenzierungstechnologie der zweiten Generation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine eindeutige pathologische Diagnose ist ein Patient mit Darmkrebs;
- Haben Sie vollständige TNM-Staging-Informationen;
- Es gibt eine klare Diagnose des Ortes und der Zeit der Metastasierung;
- Alter ≥18 Jahre alt, ≤80 Jahre alt, männlich oder weiblich;
- Es gibt einen klaren Zeitpunkt für die erste Behandlung mit chinesischer Medizin;
- Patienten, die eine langfristige Nachsorge erhalten können. -
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kolorektalem Krebs, der pathologisch als adenosquamöses Karzinom, Plattenepithelkarzinom, Karzinoid, kleinzelliges Karzinom, malignes Lymphom usw. diagnostiziert wurde;
- Patienten mit Doppelkrebs, multiplem oder metastasiertem Darmkrebs;
- Kombiniert mit schweren akuten und chronischen Erkrankungen, die die Behandlung und Prognose beeinflussen können, wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, schwere Niereninsuffizienz und psychische Erkrankungen;-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: TCM-Syndrom-Typen
Traditionelle Chinesische Medizin
|
Rezept für chinesische Medizin
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Betriebssystem
|
2 Jahre
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
PFS
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHSLCZDZK 03701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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