Studie om sammenhengen mellom genmutasjon og TCM-syndromtyper i metastatisk kolorektal kreft
8. desember 2020 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Å utforske sammenhengen mellom genmutasjoner av metastatisk kolorektal kreft og TCM-syndromtyper basert på andregenerasjons sekvenseringsteknologi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En klar patologisk diagnose er en pasient med tykktarmskreft;
- Ha fullstendig TNM-innholdsinformasjon;
- Det er en klar diagnose av stedet og tidspunktet for metastasen;
- Alder ≥18 år gammel, ≤80 år gammel, mann eller kvinne;
- Det er et klart tidspunkt for første behandling med kinesisk medisin;
- Pasienter som kan få langtidsoppfølging. -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kolorektal kreft diagnostisert patologisk som adenosquamous karsinom, plateepitelkarsinom, karsinoid, småcellet karsinom, malignt lymfom, etc.;
- Pasienter med dobbel kreft, multippel eller metastatisk kolorektal kreft;
- Kombinert med alvorlige akutte og kroniske sykdommer som kan påvirke behandling og prognose, som hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig nyresvikt og psykiske lidelser;-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TCM-syndromtyper
Tradisjonell kinesisk medisin
|
Kinesisk medisin resept
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
OS
|
2 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
PFS
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHSLCZDZK 03701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .