腋窩リンパ節の病期分類と乳がん術前補助療法の治療戦略のマルチモーダル画像評価システム (MIES-BCNAT)

包含基準:

1. 年齢・性別：18歳～70歳、女性。
2. ECOG 全身状態 0~1;
3. 病歴、バイタルサイン測定、一般身体検査、臨床検査（血液検査、尿検査、血液生化学、血中電解質、輸血前のフルセットなど）、心電図、心臓および腹部のカラードップラー超音波検査などのスクリーニング検査。頭部、胸部、腹部CTおよび骨スキャンにより、被験者の健康状態が良好か、遠隔転移があるかどうかを判断します。
4. RECIST1.1 標準によれば、少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在します。
5. 術前の生検病理学的検査によって確認された浸潤性乳がん、臨床病期は II ～ III [cT2 および任意の N、cT3 および任意の N。米国癌合同委員会（AJCC）基準による cT4 および任意の N] 乳がん患者。

6. 臓器の機能レベルは次の要件を満たしている必要があります。

   1. 血液ルーチン ANC≧1.5×10 9/L; PLT≧90×10 9/L; Hb≧90g/L;
   2. 血液生化学 TBIL≤1.5×ULN; ALTおよびAST≤2×ULN; BUN および Cr ≤1.5×ULN およびクレアチニンクリアランス ≥50 mL/min (Cockcroft-Gault 式)。
   3. 心臓の色ドップラー超音波検査 LVEF≥50%;
   4. 12誘導ECGフリデリシア法による補正QT間隔（QTcF）女性<470ミリ秒。
7. ホルモン受容体の状態が既知である患者。
8. 血清妊娠検査が陰性の患者および生殖能力のある患者は、治療中および検査薬の最後の使用から少なくとも6か月は効果的な非ホルモン避妊法を使用することに同意しなければなりません。
9. 治験期間中および治験後6か月以内に、女性被験者は医学的に許容されるまたは信頼できる避妊措置を講じる必要があります。
10. 被験者は検査手順を理解し、検査プロトコルの要件を自発的に遵守し、参加センターの倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名することで検査に参加することに同意します。

除外基準:

1. アレルギー体質、被験薬の成分に対してアレルギーがあることが判明している方（問診）超音波造影剤（六フッ化硫黄マイクロバブル）および増強された磁気共鳴による造影剤に対するアレルギーの既往歴のある方（お問い合わせください）；
2. 炎症性乳がん;転移性乳がん（ステージ IV）
3. HIV検査陽性、その他の後天性または先天性免疫不全症を含む免疫不全症の病歴、および臓器移植の病歴。
4. 以下を含む心臓病を患ったことがある。1) 狭心症。 2) 投薬または臨床的意義を必要とする不整脈。 3）心筋梗塞。 4）心不全。 5）本治験に参加することが不適当と判断されたその他の心疾患のある方。
5. 妊娠中および授乳中の女性患者、妊孕性がありベースライン妊娠検査陽性の女性患者、または試験期間全体を通じて効果的な避妊措置を講じる意思のない出産適齢期の女性患者。
6. 研究者の判断によると、患者の安全を著しく危険にさらす、または研究の完了に影響を与える併発疾患（薬で制御できない重度の高血圧、重度の糖尿病、活動性感染症などが含まれますが、これらに限定されません）がある場合。 ）。
7. てんかんや認知症などの神経障害または精神障害の明らかな病歴がある。
8. 研究者がこの研究に参加するのが不適切であると判断するその他の状況。