Multimodaal beeldvormingsevaluatiesysteem van axillaire lymfeklierstadiëring en behandelingsstrategie voor borstkanker Neoadjuvante therapie (MIES-BCNAT)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd en geslacht: 18 tot 70 jaar, vrouw;
2. ECOG systemische toestand 0~1;
3. Screeningsonderzoeken, inclusief medische geschiedenis, meting van vitale functies, algemeen lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken (bloedroutine, urineroutine, bloedbiochemie, bloedelektrolyten, volledige set pre-transfusie, etc.), elektrocardiogram, hart- en buikkleur Doppler-echografie, hoofd-, borst-, Abdominale CT- en botscan om te bepalen of de proefpersonen in goede gezondheid verkeren en metastasen op afstand hebben;
4. Volgens de RECIST1.1-standaard bestaat er ten minste één meetbare laesie;
5. Invasieve borstkanker bevestigd door preoperatief biopsiepathologisch onderzoek, klinisch stadium is II-III [cT2 en elke N, cT3 en elke N; cT4 en elke N, volgens de American Joint Committee on Cancer (AJCC) standaard] Borstkankerpatiënten;

6. Het functionele niveau van organen moet aan de volgende eisen voldoen:

   1. Bloedroutine ANC≥1,5×10 9/L; PLT≥90×10 9/L; Hb≥90 g/L;
   2. Bloedbiochemie TBIL≤1,5×ULN; ALAT en ASAT≤2×ULN; BUN en Cr ≤1,5×ULN en creatinineklaring ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);
   3. Hartkleur Doppler-echografie LVEF≥50%;
   4. 12-afleidingen ECG Fridericia-methode gecorrigeerd QT-interval (QTcF) vrouw <470 ms.
7. Patiënten met een bekende hormoonreceptorstatus.
8. Patiënten met negatieve serumzwangerschapstesten en patiënten met reproductief potentieel moeten ermee instemmen om effectieve niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de behandeling en ten minste 6 maanden na het laatste gebruik van het testgeneesmiddel.
9. Tijdens de proefperiode en binnen 6 maanden na de proef moeten vrouwelijke proefpersonen medisch aanvaardbare of betrouwbare anticonceptiemaatregelen nemen;
10. Proefpersonen begrijpen de testprocedures, voldoen vrijwillig aan de vereisten van het testprotocol en stemmen ermee in om deel te nemen aan de test door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen dat is goedgekeurd door de ethische commissie van het deelnemende centrum.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergische lichaamsbouw, degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de componenten van het testgeneesmiddel (onderzoek); degenen die een voorgeschiedenis hebben van allergieën voor ultrasone contrastmiddelen (zwavelhexafluoride-microbellen) en elk contrastmiddel in verbeterde magnetische resonantie (onderzoek) ；
2. Inflammatoire borstkanker; uitgezaaide borstkanker (stadium IV)
3. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntie en een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
4. ooit een hartaandoening heeft gehad, waaronder: 1) angina pectoris; 2) aritmie waarvoor medicatie of klinische significantie nodig is; 3) myocardinfarct; 4) hartfalen; 5) elke persoon die als ongeschikt wordt beoordeeld Andere hartaandoeningen die aan deze studie deelnemen.
5. Vrouwelijke patiënten tijdens zwangerschap en borstvoeding, vrouwelijke patiënten met vruchtbaarheid en een positieve baseline zwangerschapstest, of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn om gedurende de gehele proefperiode effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.
6. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden (inclusief maar niet beperkt tot ernstige hypertensie die niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen, ernstige diabetes, actieve infectie, enz. ).
7. Een duidelijke voorgeschiedenis hebben van neurologische of psychische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie.
8. Elke andere situatie die de onderzoeker ongepast acht om deel te nemen aan dit onderzoek.