Multimodalt bildediagnostisk evalueringssystem for aksillær lymfeknute-iscenesettelse og behandlingsstrategi for brystkreft neoadjuvant terapi (MIES-BCNAT)

Inklusjonskriterier:

1. Alder og kjønn: 18 til 70 år, kvinne;
2. ECOG systemisk tilstand 0~1;
3. Screeningundersøkelser, inkludert sykehistorie, måling av vitale tegn, generell fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser (blodrutine, urinrutine, blodbiokjemi, blodelektrolytter, komplett sett med pre-transfusjon, etc.), elektrokardiogram, hjerte- og magefarge Doppler-ultralyd, hode, bryst, abdominal CT og bein skanning for å avgjøre om forsøkspersonene er ved god helse og har fjernmetastaser;
4. I henhold til RECIST1.1-standarden eksisterer det minst én målbar lesjon;
5. Invasiv brystkreft bekreftet ved preoperativ biopsi patologisk undersøkelse, klinisk stadium er II-III [cT2 og enhver N, cT3 og enhver N; cT4 og enhver N, i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) standard] Brystkreftpasienter;

6. Funksjonsnivået til organer må oppfylle følgende krav:

   1. Blodrutine ANC≥1,5×10 9/L; PLT≥90×10 9/L; Hb≥90 g/L;
   2. Blodbiokjemi TBIL≤1,5×ULN; ALT og AST≤2×ULN; BUN og Cr ≤1,5×ULN og kreatininclearance ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
   3. Hjertefarge Doppler ultralyd LVEF≥50 %;
   4. 12-avlednings EKG Fridericia-metoden korrigert QT-intervall (QTcF) kvinne <470 ms.
7. Pasienter med kjent hormonreseptorstatus.
8. Pasienter med negative serumgraviditetstester og pasienter med reproduksjonspotensial må godta å bruke effektive ikke-hormonelle prevensjonsmetoder under behandlingen og minst 6 måneder etter siste bruk av testmedikamentet.
9. I løpet av prøveperioden og innen 6 måneder etter forsøket, bør kvinnelige forsøkspersoner ta medisinsk akseptable eller pålitelige prevensjonstiltak;
10. Forsøkspersonene forstår testprosedyrene, overholder frivillig kravene i testprotokollen og godtar å delta i testen ved å signere et informert samtykkeskjema godkjent av etikkkomiteen til det deltakende senteret.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk kroppsbygning, de som er kjent for å være allergiske mot komponentene i teststoffet (henvendelse); de som har en historie med allergi mot ultralydkontrastmidler (svovelheksafluorid-mikrobobler) og ethvert kontrastmiddel i forsterket magnetisk resonans (forespørsel) ；
2. Inflammatorisk brystkreft; metastatisk brystkreft (stadium IV)
3. En historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test, eller annen ervervet eller medfødt immunsvikt og en historie med organtransplantasjon;
4. Har noen gang lidd av hjertesykdom, inkludert: 1) angina pectoris; 2) arytmi som krever medisinering eller klinisk betydning; 3) hjerteinfarkt; 4) hjertesvikt; 5) enhver person som anses å være uegnet Andre hjertesykdommer som deltar i denne rettssaken.
5. Kvinnelige pasienter under graviditet og amming, kvinnelige pasienter med fertilitet og positiv graviditetstest ved baseline, eller kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak under hele prøveperioden.
6. I følge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer som alvorlig setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker gjennomføringen av studien (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig hypertensjon som ikke kan kontrolleres av medikamenter, alvorlig diabetes, aktiv infeksjon, etc. ).
7. Har en klar historie med nevrologiske eller psykiske lidelser, inkludert epilepsi eller demens.
8. Enhver annen situasjon som forskeren anser som upassende for å delta i denne forskningen.