Rintasyövän neoadjuvanttihoidon multimodaalinen kuvantamisjärjestelmä (MIES-BCNAT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ja sukupuoli: 18-70 vuotta vanha, nainen;
2. ECOG-systeeminen tila 0~1;
3. Seulontatutkimukset, mukaan lukien sairaushistoria, elintoimintojen mittaus, yleinen fyysinen tarkastus, laboratoriotutkimukset (verirutiini, virtsan rutiini, veren biokemia, veren elektrolyytit, täydellinen sarja esisiirtoa jne.), EKG, sydämen ja vatsan värin Doppler-ultraääni, pää, rintakehä, vatsan CT ja luukuvaus sen määrittämiseksi, ovatko koehenkilöt hyvässä kunnossa ja onko heillä etäpesäkkeitä;
4. RECIST1.1-standardin mukaan ainakin yksi mitattavissa oleva leesio on olemassa;
5. Invasiivinen rintasyöpä varmistettu preoperatiivisella biopsiapatologisella tutkimuksella, kliininen vaihe on II-III [cT2 ja mikä tahansa N, cT3 ja mikä tahansa N; cT4 ja mikä tahansa N, American Joint Committee on Cancer (AJCC) -standardin mukaisesti] Rintasyöpäpotilaat;

6. Elinten toiminnallisen tason on täytettävä seuraavat vaatimukset:

   1. Verirutiini ANC≥1,5×10 9/L; PLT≥90×10 9/L; Hb≥90 g/l;
   2. Veren biokemia TBIL < 1,5 × ULN; ALT ja AST < 2 × ULN; BUN ja Cr ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
   3. Sydämenvärin Doppler-ultraääni LVEF≥50 %;
   4. 12-kytkentäinen EKG Fridericia-menetelmällä korjattu QT-aika (QTcF) naisella <470 ms.
7. Potilaat, joiden hormonireseptorin tila tunnetaan.
8. Potilaiden, joiden seerumin raskaustesti on negatiivinen, ja potilaiden, joilla on lisääntymiskyky, on suostuttava käyttämään tehokkaita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta testilääkkeen viimeisen käytön jälkeen.
9. Naispuolisten koehenkilöiden tulee koeajan aikana ja kuuden kuukauden kuluessa kokeesta ryhtyä lääketieteellisesti hyväksyttäviin tai luotettaviin ehkäisymenetelmiin.
10. Koehenkilöt ymmärtävät testimenettelyt, noudattavat vapaaehtoisesti testiprotokollan vaatimuksia ja suostuvat osallistumaan testiin allekirjoittamalla osallistuvan keskuksen eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Allerginen ruumiinrakenne, ne, joiden tiedetään olevan allergisia testilääkkeen aineosille (kysely); henkilöt, joilla on aiemmin ollut allergioita ultraäänivarjoaineille (rikkiheksafluoridi-mikrokuplat) ja mille tahansa tehostetussa magneettiresonanssissa käytettävälle varjoaineelle (kysely)；
2. Tulehduksellinen rintasyöpä; metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV)
3. Anamneesissa immuunipuutos, mukaan lukien positiivinen HIV-testi, tai muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutos ja aiemmin tehty elinsiirto;
4. Oletko koskaan kärsinyt mistä tahansa sydänsairaudesta, mukaan lukien: 1) angina pectoris; 2) lääkitystä tai kliinistä merkitystä vaativa rytmihäiriö; 3) sydäninfarkti; 4) sydämen vajaatoiminta; 5) henkilöt, jotka on arvioitu sopimattomiksi Muut tähän tutkimukseen osallistuvat sydänsairaudet.
5. Naispotilaat raskauden ja imetyksen aikana, naispotilaat, joilla on hedelmällisyys ja positiivinen lähtöraskaustesti, tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä koko koeajan ajan.
6. Tutkijan arvion mukaan on olemassa rinnakkaissairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vaikea lääkkeillä hallitsematon verenpainetauti, vaikea diabetes, aktiivinen infektio jne. ).
7. Sinulla on selkeä historia neurologisista tai mielenterveyshäiriöistä, mukaan lukien epilepsia tai dementia.
8. Mikä tahansa muu tilanne, jota tutkija ei pidä sopimattomana osallistua tähän tutkimukseen.