Hemineglect の視運動刺激
2023年7月10日 更新者：Pérez-Robledo, Fátima、University of Salamanca
片側無視の治療における視運動刺激の応用
片側無視は脳卒中の続発であり、右大脳半球に損傷が発生した場合により頻繁に発生します。 片側無視とは、左側に注意を払わず、日常生活の活動に自発的に参加できない運動障害を示す患者を指します。
片側無視の治療にはさまざまな方法論があります。 その中には、視運動刺激 (OKS) があります。これは、患者の参照フレームを中央に配置するために左側に幻想的な動きを作成することで構成され、左側にもっと注意を向けるようにします。 近年、この治療法が運動障害に及ぼす影響が調査され始めていますが、その正しい適用のためのパラメータはまだ不明であるようです.
このため、私たちの目的は、OKS がバランス、姿勢、空間表現と良心、および片側無視の運動障害に及ぼす影響を説明することです。 片側無視の患者は、OKS を受けて、この続発性脳卒中の回復への影響を確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rocío Llamas-Ramos, Doctor
- 電話番号：+34 657 854 188
- メール：rociollamas@usal.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fátima Pérez-Robledo, Doctor
- 電話番号：+34 619 885 479
- メール：fatima_pr@usal.es
研究場所
-
-
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Universidad de Salamanca
-
コンタクト：
- Ana M Martín-Nogueras
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 右脳卒中の診断
- 左片麻痺の診断
除外基準:
- 協力と通信の問題なし
- コントロールされていないてんかん発作または片頭痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
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参加者は、必要に応じてサポート製品を使用して立った姿勢で配置され、視覚刺激が投影される場所に仮想現実メガネが配置されます。 この研究は、週に2回の頻度で10週間実施されます。 その際、参加者はOKSによる刺激を受けます。 刺激は 1 cm/秒で実行され、垂直の黒いバーが左に移動します。 バーの色が変わり、参加者は刺激で起こる変化を検出するように求められます。 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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参加者は、必要に応じてサポート製品を使用して立位に配置され、視覚刺激が投影される場所に仮想現実メガネが配置されます。
このグループの刺激は、介入グループと同じようにランダムな間隔で色が変化する静的な垂直バーを含むビデオで構成されます。
グループ間の違いは、コントロール グループでは、バーが動いていないため、視運動性刺激の生成が妨げられていることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢
時間枠：60分
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静的姿勢を分析するには、圧力プラットフォームが使用されます。
各実験状況の適用前と適用後に測定されます
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60分
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安定
時間枠：60分
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静的バランスを分析するために、Carbon 5 Flex® 圧力プラットフォームが使用されます。
各実験状況の適用前と適用後に測定されます
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60分
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綿毛試験
時間枠：60分
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これは、目を閉じて身体検査を行い、身体の両側にあるステッカーを除去することにより、片側無視患者の身体表現を評価するために特別に設計されたツールです。
体の各部分から剥がされたステッカーの割合が評価されます。
各実験状況の適用前と適用後に測定されます
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60分
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線の二等分
時間枠：60分
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これは、片側無視の評価で最も使用されるツールの 1 つです。
これは、線の中央をマークし、右へのずれがどの程度発生するかを評価することで構成されます。
線の中心までのセンチメートル単位の距離が計算されます。
各実験状況の適用前と適用後に測定されます
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60分
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Fugl Meyer評価スケール
時間枠：60分
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このスケールは、脳卒中患者の上肢、下肢、バランス、感覚、可動域、および痛みを評価します。
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60分
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フラートン アドバンス バランス テスト
時間枠：60分
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このスケールは、バランスと姿勢制御を評価します。
句読点は全部で40点です。
25点未満の人は転倒の危険があります。
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60分
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ディラーのキャンセルテスト
時間枠：60分
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このスケールは、ディス トラクターに含まれる文字 H を交差させることによって USN を評価します。
交差した文字の数が計算されます。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠：1分
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参加者の性別は、研究の開始時に記録されます
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1分
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生年月日
時間枠：1分
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参加者の生年月日は、年齢を計算するために収集されます
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1分
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負傷日
時間枠：1分
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病気の発生時期を計算するために、損傷の日付が登録されます。
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1分
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怪我の種類
時間枠：1分
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介入中に何らかの影響があるかどうかを分析するための損傷の説明
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1分
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入場時間
時間枠：1分
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研究への参加日
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1分
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国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠：10分
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脳卒中による障害を客観的に定量化するために医療提供者が使用するツールです。
NIHSS は 11 項目で構成され、各項目は特定の能力を 0 から 4 の範囲で採点します。各項目のスコアが 0 の場合は、通常、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど何らかのレベルの障害があることを示します。
患者の合計 NIHSS スコアを計算するために、各項目の個々のスコアが合計されます。
可能な最大スコアは 42 で、最小スコアは 0 です。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (推定)
2023年12月28日
研究の完了 (推定)
2023年12月28日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータベース (CSR) は、サラマンカ大学 GREDOS のリポジトリで 10 年間、結果が公開されてから利用できるようになります。
研究計画書、SAP、ICFは事前に公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。