Optokinetická stimulace pro Hemineglect
Aplikace optokinetické stimulace v léčbě hemineglektu
Hemineglect je pokračování mrtvice, která se objevuje častěji, když k poranění dojde v pravé mozkové hemisféře. Hemineglect označuje ty pacienty, kteří nevěnují pozornost své levé straně, vykazují poruchy hybnosti, které jim neumožňují spontánně se zapojit do aktivit každodenního života.
Existují různé metodiky pro léčbu hemineglektu. Mezi nimi najdeme optokinetickou stimulaci (OKS), která spočívá ve vytvoření iluzorního pohybu doleva, aby vycentroval pacientovu referenční soustavu, a tím přiměl pacienta věnovat více pozornosti své levé straně. V posledních letech se začíná zkoumat vliv této terapie na motorické poruchy, i když parametry pro její správnou aplikaci se zdají být stále nejasné.
Z tohoto důvodu je naším cílem popsat vliv, který má OKS na rovnováhu, držení těla, prostorovou reprezentaci a svědomí a poruchy hybnosti při hemineglekci. Pacienti s hemineglektem podstoupí OKS, aby viděli jeho vliv na zotavení tohoto pokračování mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rocío Llamas-Ramos, Doctor
- Telefonní číslo: +34 657 854 188
- E-mail: rociollamas@usal.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
- Telefonní číslo: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Universidad de Salamanca
-
Kontakt:
- Ana M Martín-Nogueras
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Diagnostika pravého mrtvice
- Diagnóza levé heminigligence
Kritéria vyloučení:
- Žádné problémy se spoluprací a komunikací
- Nekontrolované epileptické záchvaty nebo migrény
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Účastníci jsou umístěni ve stoje, v případě potřeby s podpůrnými produkty a na místo, kde se budou promítat vizuální podněty, budou umístěny brýle pro virtuální realitu. Studie bude probíhat po dobu 10 týdnů s frekvencí dvou týdenních sezení. Během nich dostanou účastníci stimulaci s OKS. Stimulace bude prováděna rychlostí 1 cm/s, svislé černé pruhy se posunou doleva. Pruhy změní barvu a účastníci budou požádáni, aby detekovali změny, ke kterým ve stimulu dojde. |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Účastníci jsou umístěni ve stoje, v případě potřeby s podpůrnými produkty a na místo, kde se budou promítat vizuální podněty, budou umístěny brýle pro virtuální realitu.
V této skupině se stimulace skládá z videa se statickými vertikálními pruhy, které mění svou barvu v náhodných intervalech, stejně jako v intervenční skupině.
Rozdíl mezi skupinami je v tom, že v kontrolní skupině nejsou tyče v pohybu, což brání generování optokinetické stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: 60 minut
|
Pro analýzu statického držení těla bude použita tlaková plošina.
Bude měřena před a po aplikaci každé experimentální situace
|
60 minut
|
|
Stabilita
Časové okno: 60 minut
|
Pro analýzu statické rovnováhy bude použita tlaková plošina Carbon 5 Flex®.
Bude měřena před a po aplikaci každé experimentální situace
|
60 minut
|
|
Fluff Test
Časové okno: 60 minut
|
Jedná se o nástroj speciálně navržený k posouzení reprezentace těla u pacientů s hemineglekcí prostřednictvím tělesného vyšetření se zavřenýma očima a odstranění nálepek umístěných na obou stranách těla.
Posuzuje se procento samolepek odstraněných z každé části těla.
Bude měřena před a po aplikaci každé experimentální situace
|
60 minut
|
|
Půlení čáry
Časové okno: 60 minut
|
Je to jeden z nejpoužívanějších nástrojů při hodnocení hemineglektu.
Spočívá ve vyznačení středu čáry a vyhodnocení, jak velká odchylka doprava nastane.
Vypočítá se vzdálenost v centimetrech ke středu čáry.
Bude měřena před a po aplikaci každé experimentální situace
|
60 minut
|
|
Fugl Meyerova hodnotící stupnice
Časové okno: 60 minut
|
Tato škála hodnotí horní končetinu, dolní končetinu, rovnováhu, citlivost, rozsah pohybu a bolest u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
60 minut
|
|
Fullertonův předběžný test vyvážení
Časové okno: 60 minut
|
Tato stupnice hodnotí rovnováhu a kontrolu držení těla.
Má celkovou interpunkci 40 bodů.
Lidé, kteří mají méně než 25 bodů, mají riziko pádu.
|
60 minut
|
|
Dillerův test zrušení
Časové okno: 60 minut
|
Tato stupnice hodnotí USN křížením písmen H, která jsou součástí distraktorů.
Vypočítá se počet přeškrtnutých písmen.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: 1 minuta
|
Pohlaví účastníků se zaznamená na začátku studie
|
1 minuta
|
|
Datum narození
Časové okno: 1 minuta
|
Za účelem výpočtu věku v letech se shromažďuje datum narození účastníka
|
1 minuta
|
|
Datum zranění
Časové okno: 1 minuta
|
Zaznamenává se datum poranění, aby bylo možné vypočítat dobu evoluce s onemocněním
|
1 minuta
|
|
Typ zranění
Časové okno: 1 minuta
|
Popis zranění pro analýzu, zda má nějaký účinek během zásahu
|
1 minuta
|
|
Čas přijetí
Časové okno: 1 minuta
|
Datum zapojení do studia
|
1 minuta
|
|
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: 10 minut
|
je nástroj používaný poskytovateli zdravotní péče k objektivní kvantifikaci poškození způsobeného mozkovou příhodou.
NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození.
Jednotlivá skóre z každé položky se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre NIHSS pacienta.
Maximální možné skóre je 42, přičemž minimální skóre je 0.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEUROUSAL02/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .