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Hemineglect 的视动刺激

2023年7月10日 更新者：Pérez-Robledo, Fátima、University of Salamanca

视动刺激在偏视治疗中的应用

Hemineglect 是中风的后遗症，当损伤发生在右侧大脑半球时，它会更频繁地出现。 Hemineglect 是指那些不注意左侧的患者，表现为运动障碍，不允许他们自发地参与日常生活活动。

治疗偏视有不同的方法。 其中，我们发现了视动刺激 (OKS)，它包括向左创建一个虚幻的运动以使患者的参照系居中，从而使他们更加注意自己的左侧。 近年来，人们开始探索这种疗法对运动障碍的影响，尽管其正确应用的参数似乎仍不清楚。

出于这个原因，我们的目的是描述 OKS 对平衡、姿势、空间表征和良心以及半侧视运动障碍的影响。 偏视患者将接受 OKS，以了解其对中风后遗症恢复的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Rocío Llamas-Ramos, Doctor
  • 电话号码：+34 657 854 188
  • 邮箱：rociollamas@usal.es

研究联系人备份

  • 姓名：Fátima Pérez-Robledo, Doctor
  • 电话号码：+34 619 885 479
  • 邮箱：fatima_pr@usal.es

学习地点

  • 西班牙
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 招聘中
        • Universidad de Salamanca
        • 接触：
          • Ana M Martín-Nogueras

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上
  • 右中风的诊断
  • 左侧偏视的诊断

排除标准：

  • 没有合作和沟通问题
  • 不受控制的癫痫发作或偏头痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
其他：光动刺激

参与者被置于站立位置，如有必要，将使用支撑产品，虚拟现实眼镜将放置在投影视觉刺激的位置。

该研究将进行 10 周，频率为每周两次。 在此期间，参与者将接受 OKS 的刺激。

将以 1 厘米/秒的速度执行刺激，垂直黑条将向左移动。 条形改变颜色，参与者将被要求检测刺激中将发生的变化。
安慰剂比较：控制组
其他：安慰剂
参与者被置于站立位置，如有必要，将使用支撑产品，虚拟现实眼镜将放置在投影视觉刺激的位置。 在这组中，刺激包括一段带有静态垂直条的视频，这些垂直条以随机间隔改变颜色，其方式与干预组相同。 组间差异在于，在对照组中，杆不运动，防止产生视动刺激。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势
大体时间：60分钟
为了分析静态姿势，将使用压力平台。 将在每个实验情境的应用前后进行测量
60分钟
稳定
大体时间：60分钟
为了分析静态平衡，将使用 Carbon 5 Flex® 压力平台。 将在每个实验情境的应用前后进行测量
60分钟
绒毛测试
大体时间：60分钟
它是一种专门设计用于评估偏视患者身体表现的工具，通过闭眼身体检查和去除位于身体两侧的贴纸。 评估从身体的每个部分移除的贴纸的百分比。 将在每个实验情境的应用前后进行测量
60分钟
线的平分
大体时间：60分钟
它是偏视评估中最常用的工具之一。 它包括标记一条线的中间并评估向右偏离的程度。 计算到线中心的距离（以厘米为单位）。 将在每个实验情境的应用前后进行测量
60分钟
Fugl Meyer 评估量表
大体时间：60分钟
该量表评估中风患者的上肢、下肢、平衡、敏感性、运动范围和疼痛。
60分钟
富乐顿高级平衡测试
大体时间：60分钟
该量表评估平衡和姿势控制。 它的标点符号总数为 40 分。 低于 25 点的人有跌倒的风险。
60分钟
迪勒的取消测试
大体时间：60分钟
该量表通过交叉干扰项中包含的字母 H 来评估 USN。 计算交叉的字母数。
60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别
大体时间：1分钟
参与者的性别在研究开始时被记录下来
1分钟
出生日期
大体时间：1分钟
收集参与者的出生日期以计算他的年龄
1分钟
受伤日期
大体时间：1分钟
记录受伤日期，以计算疾病的发展时间
1分钟
受伤类型
大体时间：1分钟
伤情描述，分析干预时是否有影响
1分钟
入场时间
大体时间：1分钟
参与研究日期
1分钟
美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：10分钟
是医疗保健提供者用来客观量化中风造成的损害的工具。 NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。 每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。 最高可能得分为 42，最低得分为 0。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Salamanca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月10日

初级完成 (估计的)

2023年12月28日

研究完成 (估计的)

2023年12月28日

研究注册日期

首次提交

2020年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月4日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NEUROUSAL02/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

匿名数据库（CSR）将从结果发布起在萨拉曼卡大学 GREDOS 存储库中保留 10 年。 研究方案、SAP 和 ICF 将提前发布。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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