Estimulación optocinética para heminegligencia
Aplicación de la Estimulación Optocinética en el Tratamiento de la Heminegligencia
La heminegligencia es una secuela del ictus, que aparece con mayor frecuencia cuando la lesión se produce en el hemisferio cerebral derecho. La heminegligencia se refiere a aquellos pacientes que no prestan atención a su lado izquierdo, presentando trastornos del movimiento que no les permiten participar espontáneamente en sus actividades de la vida diaria.
Existen diferentes metodologías para el tratamiento de la heminegligencia. Entre ellos encontramos la estimulación optocinética (OKS), que consiste en crear un movimiento ilusorio hacia la izquierda para centrar el marco de referencia del paciente y así hacer que preste más atención a su lado izquierdo. En los últimos años se ha comenzado a explorar el efecto que esta terapia tiene sobre los trastornos del movimiento motor, aunque los parámetros para su correcta aplicación aún parecen no estar claros.
Por ello, nuestro objetivo es describir el efecto que tiene el OKS sobre el equilibrio, la postura, la representación espacial y la conciencia, y los trastornos del movimiento en la heminegligencia. Los pacientes con heminegligencia se someterán a OKS para ver su influencia en la recuperación de esta secuela del ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rocío Llamas-Ramos, Doctor
- Número de teléfono: +34 657 854 188
- Correo electrónico: rociollamas@usal.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
- Número de teléfono: +34 619 885 479
- Correo electrónico: fatima_pr@usal.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Universidad de Salamanca
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Contacto:
- Ana M Martín-Nogueras
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular derecho
- Diagnóstico de heminegligencia izquierda
Criterio de exclusión:
- Sin problemas de cooperación y comunicación.
- Convulsiones epilépticas o migrañas no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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Los participantes se colocan de pie, con productos de apoyo, si es necesario, y se colocarán unas gafas de realidad virtual donde se proyectarán los estímulos visuales. El estudio se llevará a cabo durante 10 semanas con una frecuencia de dos sesiones semanales. Durante las mismas, los participantes recibirán estimulación con OKS. La estimulación se realizará a 1 cm/segundo, las barras negras verticales se moverán hacia la izquierda. Las barras cambian de color y se pedirá a los participantes que detecten los cambios que se producirán en el estímulo. |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Los participantes se colocan de pie, con productos de apoyo, si es necesario, y se colocarán unas gafas de realidad virtual donde se proyectarán los estímulos visuales.
En este grupo la estimulación consiste en un vídeo con barras verticales estáticas que cambian de color a intervalos aleatorios, al igual que en el grupo de intervención.
La diferencia entre los grupos es que en el grupo control las barras no están en movimiento, lo que impide generar estimulación optocinética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Para analizar la postura estática se utilizará una plataforma de presión.
Se medirá antes y después de la aplicación de cada situación experimental.
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60 minutos
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Estabilidad
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Para analizar el equilibrio estático se utilizará una plataforma de presión Carbon 5 Flex®.
Se medirá antes y después de la aplicación de cada situación experimental.
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60 minutos
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Prueba de pelusa
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Es una herramienta diseñada específicamente para evaluar la representación corporal en pacientes con heminegligencia, a través de un examen corporal con los ojos cerrados y la remoción de adhesivos ubicados en ambos lados del cuerpo.
Se valora el porcentaje de pegatinas retiradas de cada parte del cuerpo.
Se medirá antes y después de la aplicación de cada situación experimental.
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60 minutos
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Bisección de la línea
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Es una de las herramientas más utilizadas en la valoración de la heminegligencia.
Consiste en marcar el medio de una línea y evaluar cuánto se desvía a la derecha.
Se calcula la distancia en centímetros al centro de la línea.
Se medirá antes y después de la aplicación de cada situación experimental.
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60 minutos
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Escala de evaluación de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Esta escala evalúa miembro superior, miembro inferior, equilibrio, sensibilidad, rango de movimiento y dolor en pacientes con ictus.
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60 minutos
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Prueba de equilibrio de avance de Fullerton
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Esta escala evalúa el equilibrio y el control postural.
Tiene una puntuación total de 40 puntos.
Las personas que tienen menos de 25 puntos tienen riesgo de caída.
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60 minutos
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Prueba de cancelación de Diller
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Esta escala evalúa la USN cruzando las letras H incluidas con los distractores.
Se calcula el número de letras cruzadas.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sexo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El sexo de los participantes se registra al inicio del estudio.
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1 minuto
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se recoge la fecha de nacimiento del participante para calcular su edad en años
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1 minuto
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Fecha de la lesion
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se registra la fecha de la lesión para calcular el tiempo de evolución con la enfermedad
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1 minuto
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Tipo de lésion
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Descripción de la lesión para analizar si tiene algún efecto durante la intervención
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1 minuto
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Tiempo de admision
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Fecha de participación en el estudio
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1 minuto
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: 10 minutos
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es una herramienta utilizada por los proveedores de atención médica para cuantificar objetivamente el deterioro causado por un accidente cerebrovascular.
El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, un puntaje de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que un puntaje más alto es indicativo de algún nivel de discapacidad.
Las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para calcular la puntuación NIHSS total de un paciente.
La puntuación máxima posible es 42, siendo la puntuación mínima 0.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NEUROUSAL02/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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