Optokinetikus stimuláció a hemineglect számára
Optokinetikus stimuláció alkalmazása a hemineglect kezelésében
A hemineglect a stroke folytatása, amely gyakrabban jelenik meg, ha a sérülés a jobb agyféltekében történik. A hemineglect azokra a betegekre vonatkozik, akik nem figyelnek a bal oldalukra, olyan mozgászavarokat mutatnak, amelyek nem teszik lehetővé számukra, hogy spontán módon részt vegyenek a mindennapi tevékenységeikben.
Különféle módszerek léteznek a hemineglect kezelésére. Ezek között találjuk az optokinetikus stimulációt (OKS), amely egy illuzórikus bal oldali mozgásból áll, amely a páciens referenciakeretének középpontjába kerül, és így jobban odafigyel a bal oldalára. Az utóbbi években elkezdték feltárni ennek a terápiának a mozgási zavarokra gyakorolt hatását, bár a helyes alkalmazás paraméterei még mindig tisztázatlanok.
Emiatt célunk, hogy leírjuk az OKS hatását az egyensúlyra, a testtartásra, a térábrázolásra és a lelkiismeretre, valamint a mozgászavarokra hemineglect esetén. A hemineglect-ben szenvedő betegek OKS-en mennek keresztül, hogy lássák annak hatását a stroke e folytatásának gyógyulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rocío Llamas-Ramos, Doctor
- Telefonszám: +34 657 854 188
- E-mail: rociollamas@usal.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
- Telefonszám: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Toborzás
- Universidad de Salamanca
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana M Martín-Nogueras
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A jobb oldali stroke diagnózisa
- A bal heminegligencia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek együttműködési és kommunikációs problémák
- Nem kontrollált epilepsziás rohamok vagy migrén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
A résztvevők álló helyzetbe kerülnek, szükség esetén támasztó termékekkel, illetve virtuális valóság szemüveget helyeznek el oda, ahol a vizuális ingerek kivetülnek. A vizsgálatot 10 héten keresztül végzik, heti két alkalommal. Ezek során OKS-sel stimulációt kapnak a résztvevők. A stimuláció 1 cm/másodperc sebességgel történik, a függőleges fekete sávok balra mozognak. A sávok színe megváltozik, és a résztvevőket arra kérik, hogy észleljék az ingerben bekövetkező változásokat. |
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
A résztvevők álló helyzetbe kerülnek, szükség esetén támasztó termékekkel, illetve virtuális valóság szemüveget helyeznek el oda, ahol a vizuális ingerek kivetülnek.
Ebben a csoportban a stimuláció egy statikus függőleges sávokkal ellátott videóból áll, amelyek véletlenszerű időközönként változtatják színüket, ugyanúgy, mint a beavatkozási csoportban.
A csoportok közötti különbség az, hogy a kontrollcsoportban a rudak nincsenek mozgásban, ami megakadályozza az optokinetikus stimuláció létrehozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás
Időkeret: 60 perc
|
A statikus testhelyzet elemzéséhez nyomástartó platformot kell használni.
Az egyes kísérleti helyzetek alkalmazása előtt és után mérni kell
|
60 perc
|
|
Stabilitás
Időkeret: 60 perc
|
A statikus egyensúly elemzéséhez Carbon 5 Flex® nyomóplatformot kell használni.
Az egyes kísérleti helyzetek alkalmazása előtt és után mérni kell
|
60 perc
|
|
Bolyhos teszt
Időkeret: 60 perc
|
Ez egy olyan eszköz, amelyet kifejezetten a hemineglectis betegek testreprezentációjának felmérésére fejlesztettek ki, csukott szemmel végzett testvizsgálaton és a test mindkét oldalán elhelyezett matricák eltávolításán keresztül.
Felmérik az egyes testrészekről eltávolított matricák százalékos arányát.
Az egyes kísérleti helyzetek alkalmazása előtt és után mérni kell
|
60 perc
|
|
A vonal felezése
Időkeret: 60 perc
|
Ez az egyik leggyakrabban használt eszköz a hemineglect értékelésében.
Ez abból áll, hogy kijelöljük egy vonal közepét, és kiértékeljük, hogy mekkora az eltérés jobbra.
A vonal közepétől mért távolság centiméterben kerül kiszámításra.
Az egyes kísérleti helyzetek alkalmazása előtt és után mérni kell
|
60 perc
|
|
Fugl Meyer értékelési skála
Időkeret: 60 perc
|
Ez a skála a felső végtagot, az alsó végtagot, az egyensúlyt, az érzékenységet, a mozgástartományt és a fájdalmat értékeli a stroke-ban szenvedő betegeknél.
|
60 perc
|
|
Fullerton Advance egyensúlyteszt
Időkeret: 60 perc
|
Ez a skála értékeli az egyensúlyt és a testtartás kontrollját.
Összesen 40 pont írásjellel rendelkezik.
A 25 pont alattiaknál fennáll az esés veszélye.
|
60 perc
|
|
Diller törlési tesztje
Időkeret: 60 perc
|
Ez a skála az USN-t úgy értékeli, hogy keresztezi a zavaró tényezőkhöz tartozó H betűket.
Az áthúzott betűk száma kiszámításra kerül.
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevők nemét a vizsgálat elején rögzítik
|
1 perc
|
|
Születési dátum
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevő születési dátumát gyűjtik, hogy kiszámítsák életkorát években
|
1 perc
|
|
A sérülés dátuma
Időkeret: 1 perc
|
A sérülés dátumát regisztrálják, hogy kiszámítsák a betegség kialakulásának idejét
|
1 perc
|
|
A sérülés típusa
Időkeret: 1 perc
|
A sérülés leírása, amelyet elemezni kell, hogy van-e valamilyen hatása a beavatkozás során
|
1 perc
|
|
Felvételi idő
Időkeret: 1 perc
|
A tanulmányban való részvétel dátuma
|
1 perc
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Időkeret: 10 perc
|
az egészségügyi szolgáltatók által használt eszköz a stroke által okozott károsodás objektív számszerűsítésére.
Az NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám bizonyos szintű károsodást jelez.
Az egyes tételek egyedi pontszámait összegzik a páciens teljes NIHSS-pontszámának kiszámítása érdekében.
A maximális pontszám 42, a minimális pontszám pedig 0.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEUROUSAL02/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .