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Optokinetische Stimulation für Hemineglect

10. Juli 2023 aktualisiert von: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Anwendung der optokinetischen Stimulation bei der Behandlung von Hemineglect

Hemineglect ist eine Folge eines Schlaganfalls, der häufiger auftritt, wenn die Verletzung in der rechten Gehirnhälfte auftritt. Hemineglect bezieht sich auf Patienten, die nicht auf ihre linke Seite achten und Bewegungsstörungen aufweisen, die es ihnen nicht erlauben, spontan an ihren Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen.

Es gibt verschiedene Methoden zur Behandlung von Hemineglect. Unter ihnen finden wir die optokinetische Stimulation (OKS), die darin besteht, eine illusorische Bewegung nach links zu erzeugen, um den Bezugsrahmen des Patienten zu zentrieren und ihn so dazu zu bringen, seiner linken Seite mehr Aufmerksamkeit zu schenken. In den letzten Jahren wurde begonnen, die Wirkung dieser Therapie auf motorische Bewegungsstörungen zu erforschen, obwohl die Parameter für ihre korrekte Anwendung noch unklar zu sein scheinen.

Aus diesem Grund ist es unser Ziel, die Wirkung des OKS auf Gleichgewicht, Körperhaltung, räumliche Vorstellung und Bewusstsein sowie Bewegungsstörungen im Hemineglekt zu beschreiben. Patienten mit Hemineglect werden OKS unterzogen, um ihren Einfluss auf die Genesung dieser Folge eines Schlaganfalls zu sehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
  • Telefonnummer: +34 619 885 479
  • E-Mail: fatima_pr@usal.es

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:
          • Ana M Martín-Nogueras

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt oder älter
  • Diagnose des rechten Schlaganfalls
  • Diagnose der linken Häminegligenz

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kooperations- und Kommunikationsprobleme
  • Unkontrollierte epileptische Anfälle oder Migräne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Optokinetische Stimulation

Die Teilnehmer werden in eine stehende Position gebracht, bei Bedarf mit unterstützenden Produkten, und eine Virtual-Reality-Brille wird dort platziert, wo die visuellen Reize projiziert werden.

Die Studie wird 10 Wochen lang mit einer Häufigkeit von zwei wöchentlichen Sitzungen durchgeführt. Dabei erhalten die Teilnehmer eine Stimulation mit OKS.

Die Stimulation erfolgt mit 1 cm/Sekunde, die vertikalen schwarzen Balken bewegen sich nach links. Die Balken ändern ihre Farbe und die Teilnehmer werden aufgefordert, die Veränderungen zu erkennen, die im Stimulus auftreten werden.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer werden in eine stehende Position gebracht, gegebenenfalls mit unterstützenden Produkten, und eine Virtual-Reality-Brille wird dort platziert, wo die visuellen Reize projiziert werden. In dieser Gruppe besteht die Stimulation aus einem Video mit statischen vertikalen Balken, die ihre Farbe in zufälligen Abständen ändern, genauso wie in der Interventionsgruppe. Der Unterschied zwischen den Gruppen besteht darin, dass sich die Stäbe in der Kontrollgruppe nicht bewegen, was verhindert, dass eine optokinetische Stimulation erzeugt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltung
Zeitfenster: 60 Minuten
Zur Analyse der statischen Körperhaltung wird eine Druckplattform verwendet. Sie wird vor und nach Anwendung jeder Versuchssituation gemessen
60 Minuten
Stabilität
Zeitfenster: 60 Minuten
Zur Analyse des statischen Gleichgewichts wird eine Carbon 5 Flex®-Druckplattform verwendet. Sie wird vor und nach Anwendung jeder Versuchssituation gemessen
60 Minuten
Flusentest
Zeitfenster: 60 Minuten
Es ist ein Instrument, das speziell zur Beurteilung der Körperrepräsentation bei Patienten mit Hemineglekt entwickelt wurde, durch eine Körperuntersuchung mit geschlossenen Augen und das Entfernen von Aufklebern, die sich auf beiden Seiten des Körpers befinden. Bewertet wird der Prozentsatz der von jedem Körperteil entfernten Aufkleber. Sie wird vor und nach Anwendung jeder Versuchssituation gemessen
60 Minuten
Halbierung der Linie
Zeitfenster: 60 Minuten
Es ist eines der am häufigsten verwendeten Tools zur Beurteilung von Hemineglect. Es besteht darin, die Mitte einer Linie zu markieren und zu bewerten, wie viel Abweichung nach rechts auftritt. Der Abstand in Zentimetern zum Mittelpunkt der Linie wird berechnet. Sie wird vor und nach Anwendung jeder Versuchssituation gemessen
60 Minuten
Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: 60 Minuten
Diese Skala bewertet obere Gliedmaßen, untere Gliedmaßen, Gleichgewicht, Sensibilität, Bewegungsumfang und Schmerzen bei Patienten mit Schlaganfall.
60 Minuten
Fullerton Advance Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 60 Minuten
Diese Skala bewertet das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle. Es hat eine Gesamtzeichensetzung von 40 Punkten. Personen unter 25 Punkten haben ein Sturzrisiko.
60 Minuten
Dillers Aufhebungstest
Zeitfenster: 60 Minuten
Diese Skala bewertet die USN durch Kreuzen der Buchstaben H, die den Distraktoren beigefügt sind. Die Anzahl der gekreuzten Buchstaben wird berechnet.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: 1 Minute
Das Geschlecht der Teilnehmer wird zu Beginn der Studie erfasst
1 Minute
Geburtsdatum
Zeitfenster: 1 Minute
Das Geburtsdatum des Teilnehmers wird erhoben, um sein Alter in Jahren zu berechnen
1 Minute
Verletzungsdatum
Zeitfenster: 1 Minute
Das Datum der Verletzung wird registriert, um den Zeitpunkt der Entwicklung mit der Krankheit zu berechnen
1 Minute
Art der Verletzung
Zeitfenster: 1 Minute
Beschreibung der zu analysierenden Verletzung, ob sie sich während des Eingriffs auswirkt
1 Minute
Eintrittszeit
Zeitfenster: 1 Minute
Datum der Teilnahme am Studium
1 Minute
Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health
Zeitfenster: 10 Minuten
ist ein Instrument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung objektiv zu quantifizieren. Das NIHSS besteht aus 11 Items, von denen jedes eine bestimmte Fähigkeit zwischen 0 und 4 bewertet. Für jedes Item zeigt eine Punktzahl von 0 normalerweise eine normale Funktion dieser spezifischen Fähigkeit an, während eine höhere Punktzahl auf ein gewisses Maß an Beeinträchtigung hinweist. Die individuellen Punktzahlen von jedem Item werden summiert, um die NIHSS-Gesamtpunktzahl eines Patienten zu berechnen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 42, die Mindestpunktzahl 0.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUROUSAL02/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die anonymisierte Datenbank (CSR) wird ab der Veröffentlichung der Ergebnisse 10 Jahre lang im Repository der Universität Salamanca GREDOS verfügbar sein. Das Studienprotokoll, das SAP und das ICF werden vorab veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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