Hemineglect에 대한 Optokinetic 자극
Hemineglect의 치료에 Optokinetic Stimulation의 적용
Hemineglect는 뇌졸중의 후유증으로 오른쪽 대뇌 반구에 손상이 발생할 때 더 자주 나타납니다. Hemineglect는 왼쪽에주의를 기울이지 않는 환자를 말하며 일상 생활 활동에 자발적으로 참여할 수없는 운동 장애를 나타냅니다.
hemineglect의 치료에는 여러 가지 방법이 있습니다. 그중에서 우리는 환자의 기준 프레임을 중심으로 왼쪽으로 착시 운동을 생성하여 왼쪽에 더 많은 주의를 기울이도록 하는 광운동학적 자극(OKS)을 발견했습니다. 최근 몇 년 동안 이 치료법이 운동 장애에 미치는 영향이 탐구되기 시작했지만 올바른 적용을 위한 매개 변수는 여전히 불분명한 것 같습니다.
이러한 이유로 우리의 목표는 OKS가 균형, 자세, 공간 표현 및 양심, 반무시에서 운동 장애에 미치는 영향을 설명하는 것입니다. hemineglect 환자는 뇌졸중 후유증의 회복에 미치는 영향을 확인하기 위해 OKS를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rocío Llamas-Ramos, Doctor
- 전화번호: +34 657 854 188
- 이메일: rociollamas@usal.es
연구 연락처 백업
- 이름: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
- 전화번호: +34 619 885 479
- 이메일: fatima_pr@usal.es
연구 장소
-
-
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Universidad de Salamanca
-
연락하다:
- Ana M Martín-Nogueras
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 우측 뇌졸중의 진단
- 왼쪽 heminegligence의 진단
제외 기준:
- 협력 및 통신 문제 없음
- 조절되지 않는 간질 발작 또는 편두통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
참가자는 필요한 경우 지원 제품과 함께 서 있는 위치에 배치되며 시각적 자극이 투사될 위치에 가상 현실 안경이 배치됩니다. 연구는 10주 동안 매주 2번의 세션으로 수행됩니다. 그 동안 참가자들은 OKS로 자극을 받게 됩니다. 자극은 1cm/초로 수행되며 검은색 세로 막대가 왼쪽으로 이동합니다. 막대의 색상이 변경되고 참가자는 자극에서 발생할 변화를 감지하도록 요청받습니다. |
|
위약 비교기: 대조군
|
참가자는 필요한 경우 지원 제품과 함께 서 있는 위치에 배치되며 시각적 자극이 투사될 위치에 가상 현실 안경이 배치됩니다.
이 그룹에서 자극은 개입 그룹에서와 같은 방식으로 랜돈 간격으로 색상이 변하는 정적 세로 막대가 있는 비디오로 구성됩니다.
그룹 간의 차이점은 대조군에서는 막대가 움직이지 않아 광역학 자극을 생성하지 않는다는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자세
기간: 60분
|
정적 자세를 분석하기 위해 압력 플랫폼이 사용됩니다.
각 실험 상황 적용 전후 측정
|
60분
|
|
안정
기간: 60분
|
정적 균형을 분석하기 위해 Carbon 5 Flex® 압력 플랫폼이 사용됩니다.
각 실험 상황 적용 전후 측정
|
60분
|
|
보풀 테스트
기간: 60분
|
편측무시 환자의 신체표상을 평가하기 위해 눈을 감고 신체검사를 하고 신체 양쪽에 부착된 스티커를 제거하도록 특별히 고안된 도구입니다.
신체의 각 부분에서 제거된 스티커의 비율을 평가합니다.
각 실험 상황 적용 전후 측정
|
60분
|
|
선의 이등분
기간: 60분
|
그것은 hemineglect의 평가에서 가장 많이 사용되는 도구 중 하나입니다.
그것은 선의 중간을 표시하고 오른쪽으로 얼마나 많은 편차가 발생하는지 평가하는 것으로 구성됩니다.
선 중심까지의 거리(센티미터)가 계산됩니다.
각 실험 상황 적용 전후 측정
|
60분
|
|
푸글 마이어 평가 척도
기간: 60분
|
이 척도는 뇌졸중 환자의 상지, 하지, 균형, 감각, 운동 범위 및 통증을 평가합니다.
|
60분
|
|
풀러턴 어드밴스 밸런스 테스트
기간: 60분
|
이 척도는 균형과 자세 조절을 평가합니다.
총점은 40점입니다.
25점 미만인 사람은 넘어질 위험이 있습니다.
|
60분
|
|
딜러 취소 테스트
기간: 60분
|
이 척도는 선택 항목에 포함된 문자 H를 교차하여 USN을 평가합니다.
교차하는 문자의 수가 계산됩니다.
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섹스
기간: 1 분
|
참가자의 성별은 연구가 시작될 때 기록됩니다.
|
1 분
|
|
생일
기간: 1 분
|
참가자의 생년월일은 연령을 계산하기 위해 수집됩니다.
|
1 분
|
|
부상 날짜
기간: 1 분
|
질병의 진화 시간을 계산하기 위해 부상 날짜를 등록합니다.
|
1 분
|
|
부상 유형
기간: 1 분
|
개입 중에 어떤 영향이 있는지 분석하기 위한 부상에 대한 설명
|
1 분
|
|
입장시간
기간: 1 분
|
연구 참여 날짜
|
1 분
|
|
국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 10 분
|
뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하기 위해 의료 서비스 제공자가 사용하는 도구입니다.
NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상적인 기능을 나타내고 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다.
환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수를 합산합니다.
가능한 최대 점수는 42이며 최소 점수는 0입니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NEUROUSAL02/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .