Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optokinetisk stimulering til hemineglect

10. juli 2023 opdateret af: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Anvendelse af optokinetisk stimulering i behandlingen af ​​hemineglect

Hemineglect er en efterfølger til slagtilfælde, som optræder hyppigere, når skaden opstår i højre hjernehalvdel. Hemineglect refererer til de patienter, der ikke er opmærksomme på deres venstre side, og præsenterer bevægelsesforstyrrelser, der ikke tillader dem at deltage spontant i deres daglige aktiviteter.

Der er forskellige metoder til behandling af hemineglect. Blandt dem finder vi optokinetisk stimulation (OKS), som består i at skabe en illusorisk bevægelse til venstre for at centrere patientens referenceramme og dermed få dem til at være mere opmærksomme på deres venstre side. I de senere år er effekten, som denne terapi har på motoriske bevægelsesforstyrrelser, begyndt at blive udforsket, selvom parametrene for dens korrekte anvendelse stadig synes at være uklare.

Af denne grund er vores formål at beskrive den effekt, som OKS har på balance, kropsholdning, rumlig repræsentation og samvittighed samt bevægelsesforstyrrelser ved hemineglect. Patienter med hemineglect vil gennemgå OKS for at se dens indflydelse på genopretningen af ​​denne efterfølger af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
  • Telefonnummer: +34 619 885 479
  • E-mail: fatima_pr@usal.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:
          • Ana M Martín-Nogueras

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af højre slagtilfælde
  • Diagnose af venstre heminegligence

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samarbejds- og kommunikationsproblemer
  • Ukontrollerede epileptiske anfald eller migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Optokinetisk stimulation

Deltagerne placeres i stående stilling, med støtteprodukter, hvis det er nødvendigt, og virtual reality-briller vil blive placeret, hvor de visuelle stimuli vil blive projiceret.

Undersøgelsen vil blive udført i 10 uger med en frekvens på to ugentlige sessioner. I løbet af dem vil deltagerne modtage stimulering med OKS.

Stimulering udføres med 1 cm/sekund, de lodrette sorte bjælker vil bevæge sig til venstre. Søjlerne skifter farve, og deltagerne vil blive bedt om at opdage de ændringer, der vil forekomme i stimulus.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Placebo
Deltagerne placeres i stående stilling, med støtteprodukter, hvis det er nødvendigt, og virtual reality-briller vil blive placeret, hvor de visuelle stimuli vil blive projiceret. I denne gruppe består stimulering af en video med statiske lodrette bjælker, der skifter farve med tilfældige intervaller, på samme måde som i interventionsgruppen. Forskellen mellem grupper er, at i kontrolgruppen er stænger ikke i bevægelse, hvilket forhindrer i at generere optokinetisk stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positur
Tidsramme: 60 minutter
For at analysere statisk kropsholdning vil en trykplatform blive brugt. Det vil blive målt før og efter anvendelsen af ​​hver eksperimentel situation
60 minutter
Stabilitet
Tidsramme: 60 minutter
For at analysere statisk balance vil der blive brugt en Carbon 5 Flex® trykplatform. Det vil blive målt før og efter anvendelsen af ​​hver eksperimentel situation
60 minutter
Fnug test
Tidsramme: 60 minutter
Det er et værktøj specielt designet til at vurdere kropsrepræsentation hos patienter med hemineglect gennem en kropsundersøgelse med lukkede øjne og fjernelse af klistermærker placeret på begge sider af kroppen. Procentdelen af ​​mærkater fjernet fra hver del af kroppen vurderes. Det vil blive målt før og efter anvendelsen af ​​hver eksperimentel situation
60 minutter
Halvdeling af linjen
Tidsramme: 60 minutter
Det er et af de mest brugte værktøjer til vurdering af hemineglect. Det består i at markere midten af ​​en linje og vurdere, hvor meget afvigelse til højre der sker. Afstanden i centimeter til midten af ​​linjen beregnes. Det vil blive målt før og efter anvendelsen af ​​hver eksperimentel situation
60 minutter
Fugl Meyer Vurderingsskala
Tidsramme: 60 minutter
Denne skala vurderer overekstremiteter, underekstremiteter, balance, følsomhed, bevægelsesområde og smerte hos patienter med slagtilfælde.
60 minutter
Fullerton Advance Balance Test
Tidsramme: 60 minutter
Denne skala vurderer balance og postural kontrol. Den har en samlet tegnsætning på 40 point. Personer, der er under 25 point, har risiko for at falde.
60 minutter
Dillers aflysningstest
Tidsramme: 60 minutter
Denne skala vurderer USN ved at krydse bogstaverne H inkluderet med distraktorer. Antallet af krydsede bogstaver beregnes.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: 1 minut
Deltagernes køn registreres ved starten af ​​undersøgelsen
1 minut
Fødselsdato
Tidsramme: 1 minut
Deltagerens fødselsdato indsamles for at kunne beregne hans alder i år
1 minut
Dato for skade
Tidsramme: 1 minut
Datoen for skaden registreres for at beregne tidspunktet for udviklingen med sygdommen
1 minut
Type skade
Tidsramme: 1 minut
Beskrivelse af skade for at analysere, om den har en vis effekt under indgreb
1 minut
Optagelsestidspunkt
Tidsramme: 1 minut
Dato for deltagelse i undersøgelsen
1 minut
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 10 minutter
er et værktøj, der bruges af sundhedsudbydere til objektivt at kvantificere den funktionsnedsættelse, der er forårsaget af et slagtilfælde. NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score er en indikation på et eller andet niveau af svækkelse. De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score. Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUROUSAL02/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Den anonymiserede database (CSR) vil være tilgængelig fra offentliggørelsen af ​​resultaterne i 10 år i repository af University of Salamanca GREDOS. Studieprotokollen, SAP og ICF vil blive offentliggjort på forhånd.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner