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Estimulação Optocinética para Heminegligência

10 de julho de 2023 atualizado por: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Aplicação da Estimulação Optocinética no Tratamento da Heminegligência

A heminegligência é uma sequela de acidente vascular cerebral, que aparece com maior frequência quando a lesão ocorre no hemisfério cerebral direito. A heminegligência refere-se àqueles pacientes que não prestam atenção ao lado esquerdo, apresentando distúrbios do movimento que os impedem de participar espontaneamente de suas atividades da vida diária.

Existem diferentes metodologias para o tratamento da heminegligência. Entre eles, encontramos a estimulação optocinética (OKS), que consiste em criar um movimento ilusório para a esquerda para centrar o referencial do paciente e, assim, fazê-lo prestar mais atenção ao seu lado esquerdo. Nos últimos anos, começou-se a explorar o efeito que esta terapia tem nas desordens do movimento motor, embora os parâmetros para a sua correta aplicação ainda pareçam pouco claros.

Por esta razão, nosso objetivo é descrever o efeito que o OKS tem no equilíbrio, postura, representação espacial e consciência, e distúrbios do movimento em heminegligência. Pacientes com heminegligência serão submetidos a OKS para ver sua influência na recuperação dessa sequela de AVC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rocío Llamas-Ramos, Doctor
  • Número de telefone: +34 657 854 188
  • E-mail: rociollamas@usal.es

Estude backup de contato

  • Nome: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
  • Número de telefone: +34 619 885 479
  • E-mail: fatima_pr@usal.es

Locais de estudo

      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • Universidad de Salamanca
        • Contato:
          • Ana M Martín-Nogueras

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de AVC direito
  • Diagnóstico de heminegligência esquerda

Critério de exclusão:

  • Sem problemas de cooperação e comunicação
  • Crises epilépticas descontroladas ou enxaquecas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Os participantes são colocados em pé, com produtos de apoio, se necessário, e óculos de realidade virtual serão colocados onde os estímulos visuais serão projetados.

O estudo será realizado durante 10 semanas com uma frequência de duas sessões semanais. Durante eles, os participantes receberão estimulação com OKS.

A estimulação será realizada a 1 cm/segundo, as barras pretas verticais se moverão para a esquerda. As barras mudam de cor e os participantes serão solicitados a detectar as mudanças que ocorrerão no estímulo.

Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes são colocados em pé, com produtos de apoio, se necessário, e óculos de realidade virtual serão colocados onde os estímulos visuais serão projetados. Nesse grupo, a estimulação consiste em um vídeo com barras verticais estáticas que mudam de cor em intervalos aleatórios, da mesma forma que no grupo intervenção. A diferença entre os grupos é que no grupo controle as barras não estão em movimento, impedindo a geração de estimulação optocinética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura
Prazo: 60 minutos
Para analisar a postura estática, será utilizada uma plataforma de pressão. Será medido antes e depois da aplicação de cada situação experimental
60 minutos
Estabilidade
Prazo: 60 minutos
Para análise do equilíbrio estático, será utilizada uma plataforma de pressão Carbon 5 Flex®. Será medido antes e depois da aplicação de cada situação experimental
60 minutos
Teste de penugem
Prazo: 60 minutos
É um instrumento desenvolvido especificamente para avaliar a representação corporal em pacientes com heminegligência, por meio de um exame corporal com os olhos fechados e a retirada de adesivos localizados em ambos os lados do corpo. A porcentagem de adesivos removidos de cada parte do corpo é avaliada. Será medido antes e depois da aplicação de cada situação experimental
60 minutos
Bissecção da linha
Prazo: 60 minutos
É uma das ferramentas mais utilizadas na avaliação da heminegligência. Consiste em marcar o meio de uma linha e avaliar quanto de desvio para a direita ocorre. A distância em centímetros até o centro da linha é calculada. Será medido antes e depois da aplicação de cada situação experimental
60 minutos
Escala de Avaliação Fugl Meyer
Prazo: 60 minutos
Esta escala avalia membros superiores, membros inferiores, equilíbrio, sensibilidade, amplitude de movimento e dor em pacientes com acidente vascular cerebral.
60 minutos
Teste de Equilíbrio Avançado de Fullerton
Prazo: 60 minutos
Essa escala avalia o equilíbrio e o controle postural. Tem uma pontuação total de 40 pontos. Pessoas com menos de 25 pontos correm risco de queda.
60 minutos
Teste de cancelamento de Diller
Prazo: 60 minutos
Essa escala avalia o USN cruzando as letras H incluídas com distratores. O número de letras cruzadas é calculado.
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo
Prazo: 1 minuto
O sexo dos participantes é registrado no início do estudo
1 minuto
Data de nascimento
Prazo: 1 minuto
A data de nascimento do participante é coletada para calcular sua idade em anos
1 minuto
Data da lesão
Prazo: 1 minuto
A data da lesão é registrada para calcular o tempo de evolução com a doença
1 minuto
Tipo de lesão
Prazo: 1 minuto
Descrição da lesão para analisar se tem algum efeito durante a intervenção
1 minuto
Horário de admissão
Prazo: 1 minuto
Data de envolvimento no estudo
1 minuto
Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: 10 minutos
é uma ferramenta usada pelos profissionais de saúde para quantificar objetivamente o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral. O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal nessa habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de comprometimento. As pontuações individuais de cada item são somadas para calcular a pontuação total do NIHSS de um paciente. A pontuação máxima possível é 42, com a pontuação mínima sendo 0.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

A base de dados anônima (CSR) estará disponível a partir da publicação dos resultados por 10 anos no repositório da Universidade de Salamanca GREDOS. O protocolo do estudo, o SAP e o ICF serão publicados com antecedência.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios Perceptivos

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