Stimolazione optocinetica per Hemineglect
Applicazione della stimolazione optocinetica nel trattamento dell'eminegligenza
Hemineglect è un sequel di ictus, che appare più frequentemente quando la lesione si verifica nell'emisfero cerebrale destro. Hemineglect si riferisce a quei pazienti che non prestano attenzione alla loro parte sinistra, presentando disturbi del movimento che non consentono loro di partecipare spontaneamente alle loro attività della vita quotidiana.
Esistono diverse metodologie per il trattamento dell'eminegligenza. Tra questi troviamo la stimolazione optocinetica (OKS), che consiste nel creare un movimento illusorio a sinistra per centrare il quadro di riferimento del paziente e quindi fargli prestare maggiore attenzione al proprio lato sinistro. Negli ultimi anni si è iniziato ad esplorare l'effetto che questa terapia ha sui disturbi del movimento motorio, anche se i parametri per una sua corretta applicazione sembrano ancora non essere chiari.
Per questo motivo, il nostro obiettivo è descrivere l'effetto che l'OKS ha sull'equilibrio, sulla postura, sulla rappresentazione spaziale e sulla coscienza, e sui disturbi del movimento nell'eminegligenza. I pazienti con hemineglect saranno sottoposti a OKS per vedere la sua influenza sul recupero di questa sequela di ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rocío Llamas-Ramos, Doctor
- Numero di telefono: +34 657 854 188
- Email: rociollamas@usal.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
- Numero di telefono: +34 619 885 479
- Email: fatima_pr@usal.es
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Universidad de Salamanca
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Contatto:
- Ana M Martín-Nogueras
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi di ictus destro
- Diagnosi di sinistra heminegligence
Criteri di esclusione:
- Nessun problema di cooperazione e comunicazione
- Crisi epilettiche incontrollate o emicrania
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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I partecipanti vengono posti in posizione eretta, con prodotti di supporto, se necessario, e verranno posizionati occhiali per realtà virtuale dove verranno proiettati gli stimoli visivi. Lo studio sarà condotto per 10 settimane con una frequenza di due sessioni settimanali. Durante questi, i partecipanti riceveranno stimoli con OKS. La stimolazione verrà eseguita a 1 cm/secondo, le barre nere verticali si sposteranno verso sinistra. Le barre cambiano colore e ai partecipanti verrà chiesto di rilevare i cambiamenti che si verificheranno nello stimolo. |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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I partecipanti vengono posti in posizione eretta, con prodotti di supporto, se necessario, e verranno posizionati occhiali per realtà virtuale dove verranno proiettati gli stimoli visivi.
In questo gruppo, la stimolazione consiste in un video con barre verticali statiche che cambiano colore a intervalli casuali, allo stesso modo che nel gruppo di intervento.
La differenza tra i gruppi è che nel gruppo di controllo le barre non sono in movimento, impedendo di generare stimolazione optocinetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postura
Lasso di tempo: 60 minuti
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Per analizzare la postura statica, verrà utilizzata una piattaforma di pressione.
Sarà misurato prima e dopo l'applicazione di ogni situazione sperimentale
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60 minuti
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Stabilità
Lasso di tempo: 60 minuti
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Per analizzare l'equilibrio statico, verrà utilizzata una piattaforma di pressione Carbon 5 Flex®.
Sarà misurato prima e dopo l'applicazione di ogni situazione sperimentale
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60 minuti
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Prova di peluria
Lasso di tempo: 60 minuti
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Si tratta di uno strumento appositamente studiato per valutare la rappresentazione corporea nei pazienti con eminegletta, attraverso un esame corporeo ad occhi chiusi, e la rimozione degli adesivi posti su entrambi i lati del corpo.
Viene valutata la percentuale di adesivi rimossi da ogni parte del corpo.
Sarà misurato prima e dopo l'applicazione di ogni situazione sperimentale
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60 minuti
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Bisezione della linea
Lasso di tempo: 60 minuti
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È uno degli strumenti più utilizzati nella valutazione dell'eminegligenza.
Consiste nel segnare il centro di una linea e valutare quanta deviazione si verifica a destra.
Viene calcolata la distanza in centimetri dal centro della linea.
Sarà misurato prima e dopo l'applicazione di ogni situazione sperimentale
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60 minuti
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Scala di valutazione Fugl Meyer
Lasso di tempo: 60 minuti
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Questa scala valuta l'arto superiore, l'arto inferiore, l'equilibrio, la sensibilità, la gamma di movimento e il dolore nei pazienti con ictus.
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60 minuti
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Test di equilibrio anticipato di Fullerton
Lasso di tempo: 60 minuti
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Questa scala valuta l'equilibrio e il controllo posturale.
Ha una punteggiatura totale di 40 punti.
Le persone che hanno meno di 25 punti corrono il rischio di cadere.
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60 minuti
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Test di cancellazione di Diller
Lasso di tempo: 60 minuti
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Questa scala valuta l'USN incrociando le lettere H incluse con i distrattori.
Viene calcolato il numero di lettere incrociate.
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il sesso dei partecipanti viene registrato all'inizio dello studio
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1 minuto
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Data di nascita
Lasso di tempo: 1 minuto
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La data di nascita del partecipante viene raccolta per calcolare la sua età in anni
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1 minuto
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Data dell'infortunio
Lasso di tempo: 1 minuto
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La data dell'infortunio viene registrata per calcolare il tempo di evoluzione con la malattia
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1 minuto
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Tipo di lesione
Lasso di tempo: 1 minuto
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Descrizione della lesione per analizzare se ha qualche effetto durante l'intervento
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1 minuto
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Tempo di ammissione
Lasso di tempo: 1 minuto
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Data di coinvolgimento nello studio
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1 minuto
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Scala dell'ictus del National Institutes of Health
Lasso di tempo: 10 minuti
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è uno strumento utilizzato dagli operatori sanitari per quantificare oggettivamente il danno causato da un ictus.
Il NIHSS è composto da 11 item, ognuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica compresa tra 0 e 4. Per ogni item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, mentre un punteggio più alto è indicativo di un certo livello di menomazione.
I punteggi individuali di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio NIHSS totale di un paziente.
Il punteggio massimo possibile è 42, mentre il punteggio minimo è 0.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUROUSAL02/2020
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