Stymulacja optokinetyczna dla Hemineglect
Zastosowanie stymulacji optokinetycznej w leczeniu zaniedbywania połowiczego
Zaniedbanie połowicze jest następstwem udaru mózgu, które pojawia się częściej, gdy uraz występuje w prawej półkuli mózgowej. Hemineglect odnosi się do tych pacjentów, którzy nie zwracają uwagi na lewą stronę, prezentując zaburzenia ruchowe, które nie pozwalają im na spontaniczne uczestnictwo w codziennych czynnościach.
Istnieją różne metody leczenia hemineglect. Wśród nich znajdujemy stymulację optokinetyczną (OKS), która polega na stworzeniu iluzorycznego ruchu w lewo w celu wycentrowania układu odniesienia pacjenta i tym samym zwrócenia większej uwagi na lewą stronę. W ostatnich latach zaczęto badać wpływ tej terapii na zaburzenia ruchowe, choć nadal niejasne wydają się parametry jej prawidłowego stosowania.
Z tego powodu naszym celem jest opisanie wpływu OKS na równowagę, postawę, reprezentację przestrzenną i sumienie oraz zaburzenia ruchowe w zaniedbywaniu połowiczym. Pacjenci z zaniedbywaniem połowiczym zostaną poddani OKS, aby zobaczyć jego wpływ na powrót do zdrowia w następstwie udaru.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rocío Llamas-Ramos, Doctor
- Numer telefonu: +34 657 854 188
- E-mail: rociollamas@usal.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
- Numer telefonu: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- Universidad de Salamanca
-
Kontakt:
- Ana M Martín-Nogueras
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Diagnoza prawego udaru
- Rozpoznanie lewostronnego zaniedbania połowiczego
Kryteria wyłączenia:
- Brak problemów ze współpracą i komunikacją
- Niekontrolowane napady padaczkowe lub migreny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Uczestnicy są umieszczani w pozycji stojącej, w razie potrzeby z produktami wspomagającymi, a okulary wirtualnej rzeczywistości zostaną umieszczone w miejscach, w których będą wyświetlane bodźce wizualne. Badanie będzie realizowane przez 10 tygodni z częstotliwością dwóch tygodniowych sesji. W ich trakcie uczestnicy otrzymają stymulację za pomocą OKS. Stymulacja będzie wykonywana z szybkością 1 cm/sekundę, pionowe czarne paski przesuną się w lewo. Słupki zmieniają kolor, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykrycie zmian, które wystąpią w bodźcu. |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy są umieszczani w pozycji stojącej, w razie potrzeby z produktami wspomagającymi, a okulary wirtualnej rzeczywistości zostaną umieszczone w miejscach, w których będą wyświetlane bodźce wizualne.
W tej grupie stymulacja składa się z wideo ze statycznymi pionowymi paskami, które zmieniają kolor w przypadkowych odstępach czasu, tak samo jak w grupie interwencyjnej.
Różnica między grupami polega na tym, że w grupie kontrolnej pręty nie są w ruchu, co uniemożliwia generowanie stymulacji optokinetycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa
Ramy czasowe: 60 minut
|
Do analizy postawy statycznej wykorzystana zostanie platforma ciśnieniowa.
Będzie mierzona przed i po zastosowaniu każdej sytuacji eksperymentalnej
|
60 minut
|
|
Stabilność
Ramy czasowe: 60 minut
|
Do analizy równowagi statycznej zostanie wykorzystana platforma ciśnieniowa Carbon 5 Flex®.
Będzie mierzona przed i po zastosowaniu każdej sytuacji eksperymentalnej
|
60 minut
|
|
Test puchowy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Jest to narzędzie specjalnie zaprojektowane do oceny reprezentacji ciała u pacjentów z zaniedbywaniem połowiczym, poprzez badanie ciała przy zamkniętych oczach oraz usuwanie naklejek znajdujących się po obu stronach ciała.
Oceniany jest odsetek naklejek usuniętych z każdej części ciała.
Będzie mierzona przed i po zastosowaniu każdej sytuacji eksperymentalnej
|
60 minut
|
|
Bisekcja linii
Ramy czasowe: 60 minut
|
Jest to jedno z najczęściej używanych narzędzi w ocenie zaniedbywania połowiczego.
Polega na zaznaczeniu środka linii i ocenie, jak duże jest odchylenie w prawo.
Obliczana jest odległość w centymetrach do środka linii.
Będzie mierzona przed i po zastosowaniu każdej sytuacji eksperymentalnej
|
60 minut
|
|
Skala oceny Fugla Meyera
Ramy czasowe: 60 minut
|
Skala ta ocenia kończynę górną, kończynę dolną, równowagę, czucie, zakres ruchu oraz ból u pacjentów po udarze mózgu.
|
60 minut
|
|
Zaawansowany test równowagi Fullerton
Ramy czasowe: 60 minut
|
Ta skala ocenia równowagę i kontrolę postawy.
Ma łączną interpunkcję 40 punktów.
Osoby, które mają mniej niż 25 punktów, są narażone na upadek.
|
60 minut
|
|
Test anulowania Dillera
Ramy czasowe: 60 minut
|
Ta skala ocenia USN poprzez skrzyżowanie liter H dołączonych do dystraktorów.
Obliczana jest liczba przekreślonych liter.
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Płeć uczestników jest zapisywana na początku badania
|
1 minuta
|
|
Data urodzenia
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Data urodzenia uczestnika jest zbierana w celu obliczenia jego wieku w latach
|
1 minuta
|
|
Data urazu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Data urazu jest rejestrowana w celu obliczenia czasu rozwoju choroby
|
1 minuta
|
|
Rodzaj urazu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Opis urazu, aby przeanalizować, czy ma to jakiś wpływ podczas interwencji
|
1 minuta
|
|
Czas wstępu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Data zaangażowania w naukę
|
1 minuta
|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 10 minut
|
jest narzędziem używanym przez pracowników służby zdrowia do obiektywnej ilościowej oceny upośledzenia spowodowanego udarem.
NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia.
Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta.
Maksymalny możliwy wynik to 42, a minimalny wynik to 0.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROUSAL02/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .