Optokineettinen stimulaatio hemineglectille
Optokineettisen stimulaation soveltaminen hemineglektin hoidossa
Hemineglect on jatkoa aivohalvaukselle, joka ilmenee useammin, kun vamma tapahtuu oikealla aivopuoliskolla. Hemineglektillä tarkoitetaan potilaita, jotka eivät kiinnitä huomiota vasempaan kylkeensä ja joilla on liikehäiriöitä, jotka eivät salli heidän osallistua spontaanisti päivittäiseen toimintaansa.
Hemineglektin hoitoon on olemassa erilaisia menetelmiä. Niistä löydämme optokineettisen stimulaation (OKS), joka koostuu illusorisen liikkeen luomisesta vasemmalle potilaan viitekehyksen keskittämiseksi ja siten saa hänet kiinnittämään enemmän huomiota vasempaan puoleensa. Viime vuosina tämän terapian vaikutusta motorisiin liikehäiriöihin on alettu tutkia, vaikka sen oikean soveltamisen parametrit näyttävät vielä epäselviltä.
Tästä syystä tavoitteenamme on kuvata OKS:n vaikutusta tasapainoon, asentoon, tilaesitykseen ja omaantuntoon sekä liikehäiriöihin hemineglektissä. Hemineglektistä kärsiville potilaille tehdään OKS nähdäkseen sen vaikutuksen tämän aivohalvauksen jatko-osan paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocío Llamas-Ramos, Doctor
- Puhelinnumero: +34 657 854 188
- Sähköposti: rociollamas@usal.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fátima Pérez-Robledo, Doctor
- Puhelinnumero: +34 619 885 479
- Sähköposti: fatima_pr@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Universidad de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana M Martín-Nogueras
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Oikean aivohalvauksen diagnoosi
- Vasemman heminegligenssin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhteistyö- ja viestintäongelmia
- Hallitsemattomat epileptiset kohtaukset tai migreenit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Osallistujat sijoitetaan seisoma-asentoon, tarvittaessa tukituotteet ja virtuaalitodellisuuslasit sijoitetaan paikkaan, jossa visuaaliset ärsykkeet projisoidaan. Tutkimus suoritetaan 10 viikon ajan kahden viikon välein. Niiden aikana osallistujat saavat stimulaatiota OKS:llä. Stimulointi suoritetaan nopeudella 1 cm/s, pystysuorat mustat palkit siirtyvät vasemmalle. Palkkien väri muuttuu ja osallistujia pyydetään havaitsemaan ärsykkeessä tapahtuvat muutokset. |
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Osallistujat sijoitetaan seisoma-asentoon, tarvittaessa tukituotteet ja virtuaalitodellisuuslasit sijoitetaan paikkaan, jossa visuaaliset ärsykkeet projisoidaan.
Tässä ryhmässä stimulaatio koostuu videosta, jossa on staattisia pystypalkkeja, jotka muuttavat väriään satunnaisin välein, samalla tavalla kuin interventioryhmässä.
Ryhmien välinen ero on se, että kontrolliryhmässä tangot eivät ole liikkeessä, mikä estää optokineettisen stimulaation muodostumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Staattisen asennon analysointiin käytetään painealustaa.
Se mitataan ennen kunkin koetilanteen soveltamista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Vakaus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Staattisen tasapainon analysointiin käytetään Carbon 5 Flex® -painealustaa.
Se mitataan ennen kunkin koetilanteen soveltamista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Fluff Test
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Se on työkalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan vartalon edustavuutta potilailla, joilla on hemineglektia, tekemällä vartalotutkimus silmät kiinni ja poistamalla kehon molemmilla puolilla olevat tarrat.
Jokaisesta kehon osasta poistettujen tarrojen prosenttiosuus arvioidaan.
Se mitataan ennen kunkin koetilanteen soveltamista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Viivan puolittaminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Se on yksi eniten käytetyistä työkaluista hemineglektin arvioinnissa.
Se koostuu viivan keskikohdan merkitsemisestä ja sen arvioimisesta, kuinka paljon poikkeama oikealle tapahtuu.
Etäisyys senttimetreinä viivan keskustaan lasketaan.
Se mitataan ennen kunkin koetilanteen soveltamista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Fugl Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Tämä asteikko arvioi aivohalvauksen saaneiden potilaiden yläraajan, alaraajan, tasapainon, herkkyyden, liikeradan ja kivun.
|
60 minuuttia
|
|
Fullertonin tasapainotesti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Tämä asteikko arvioi tasapainoa ja asennon hallintaa.
Siinä on yhteensä 40 pistettä.
Ihmisillä, jotka ovat alle 25 pistettä, on putoamisriski.
|
60 minuuttia
|
|
Dillerin peruutustesti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Tämä asteikko arvioi USN:n ylittämällä häiriötekijöiden mukana toimitetut kirjaimet H.
Ylitettyjen kirjainten määrä lasketaan.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Osallistujien sukupuoli kirjataan tutkimuksen alussa
|
1 minuutti
|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Osallistujan syntymäaika kerätään, jotta voidaan laskea hänen ikänsä vuosina
|
1 minuutti
|
|
Loukkaantumispäivä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Vamman päivämäärä rekisteröidään, jotta voidaan laskea taudin kehittymisaika
|
1 minuutti
|
|
Vamman tyyppi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kuvaus vauriosta, joka analysoidaan, onko sillä vaikutusta toimenpiteen aikana
|
1 minuutti
|
|
Pääsyaika
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tutkimukseen osallistumisen päivämäärä
|
1 minuutti
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
on terveydenhuollon tarjoajien käyttämä työkalu aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen kvantifiointiin.
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä.
Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä on 0.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUROUSAL02/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .