小児脳波モニタリング
2024年3月23日 更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University
小児患者向けワイヤレス脳波モニターの評価
この研究の目的は、私たちのチームが開発した新しいスマートなワイヤレス EEG を使用して、ICU と EMU で脳の連続的な電気的活動を監視できるかどうか、および現在の標準的な有線 EEG と同様に機能するかどうかを理解することです。 .
調査の概要
詳細な説明
研究者は、1) 小児 ICU 患者で使用するためにこれらのデバイスを最適化すること、2) ICU EEG 信号を連続的に測定するためのこれらのデバイスの安全性、信頼性、精度を実証すること、および 3) これらのデバイスが現在の EEG よりも患者と保護者に好まれていることを実証することを提案しています。デバイス。
このようなセンサーが検証されると、ICU で EEG によって患者を監視する方法が根本的に変わり、ICU 患者の脳波活動をワイヤレスで継続的にリアルタイムで検出できるようになり、移動の制限や、スタッフや介護者による脳へのアクセスの制限が軽減される可能性があります。最終的には、ICU 患者の罹患率と死亡率を減らす機会を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児集中治療室 (PICU) またはてんかんモニタリングユニット (EMU) に入院中に脳波検査を処方された 0 歳から 18 歳までの子供
説明
包含基準:
- 参加者は、Lurie Children's の PICU または EMU に入院する必要があり、標準治療の一環として EEG を処方されます。
除外基準:
- デバイスの使用のリスクを高める可能性のある皮膚の異常がある人は除外されます。
- 18歳以上。
- 主治医またはベッドサイドケアチームによって不安定すぎると判断された患者または家族 (患者) または過度のストレスを経験している患者 (家族) は、募集の対象とはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーセント一致
時間枠：3年
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実験用センサーと市販の脳波 (EEG) の一致率
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年11月19日
研究の完了 (実際)
2023年11月27日
試験登録日
最初に提出
2020年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月6日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月23日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。