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소아 EEG 모니터링

2024년 3월 23일 업데이트: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

소아 환자를 위한 무선 EEG 모니터의 평가

본 연구의 목적은 우리 팀에서 개발한 새로운 스마트 무선 EEG를 사용하여 ICU 및 EMU에서 뇌의 지속적인 전기적 활동을 모니터링하는 데 사용할 수 있는지 및 현재 표준인 유선 EEG와 동일하게 작동하는지 이해하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구자들은 1) 소아 ICU 환자에게 사용하기 위해 이러한 장치를 최적화하고, 2) 지속적인 ICU EEG 신호 측정을 위해 이러한 장치의 안전성, 신뢰성 및 정확성을 입증하고, 3) 이러한 장치가 현재 EEG보다 환자와 부모가 선호한다는 것을 입증할 것을 제안합니다. 장치. 일단 검증되면 이러한 센서는 ICU에서 EEG로 환자를 모니터링하는 방식을 근본적으로 변경하여 ICU 환자의 뇌파 활동을 무선으로 지속적으로 실시간으로 감지할 수 있게 하여 직원 및 간병인의 이동 제한을 줄이고 궁극적으로 ICU 환자의 이환율과 사망률을 줄일 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 집중 치료실(PICU) 또는 간질 모니터링 장치(EMU)에 입원하는 동안 EEG를 처방받은 0세에서 18세 사이의 어린이

설명

포함 기준:

  • 참가자는 Lurie Children's의 PICU 또는 EMU에 입원해야 하며 치료 표준의 일부로 EEG를 처방받아야 합니다.

제외 기준:

  • 잠재적으로 장치 사용 위험을 증가시킬 수 있는 피부 이상이 있는 사람은 제외됩니다.
  • 18세 이상.
  • 주치의 또는 병상 돌봄 팀이 너무 불안정하거나(환자) 너무 많은 스트레스를 겪고 있다고(가족) 판단한 환자 또는 가족은 모집을 위해 접근하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퍼센트 계약
기간: 3 년
실험용 센서와 상업적으로 이용 가능한 뇌파도(EEG) 사이의 일치율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-3266

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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