Pædiatrisk EEG-overvågning
23. marts 2024 opdateret af: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Evaluering af en trådløs EEG-monitor til pædiatriske patienter
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om et nyt, smart, trådløst EEG udviklet af vores team kan bruges til at overvåge hjernens kontinuerlige elektriske aktivitet i ICU og EMU, og om det fungerer lige så godt som den nuværende standard, kablede EEG'er .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at 1) optimere disse anordninger til brug i pædiatriske intensivpatienter, 2) demonstrere sikkerhed, pålidelighed og nøjagtighed af disse anordninger til kontinuerlige ICU EEG-signalmålinger, og 3) demonstrere, at disse anordninger foretrækkes af patienter og forældre frem for nuværende EEG enheder.
Når de er valideret, kan sådanne sensorer fundamentalt ændre den måde, patienter overvåges ved hjælp af EEG på ICU, hvilket muliggør trådløs, kontinuerlig, realtidsdetektion af hjernebølgeaktivitet hos ICU-patienter, hvilket reducerer begrænsninger i mobilitet samt adgang for personale og plejepersonale til patient, og i sidste ende giver mulighed for at reducere sygelighed og dødelighed hos ICU-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn mellem 0 og 18 år, som får ordineret et EEG, mens de er indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) eller Epilepsi Monitoring Unit (EMU)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal indlægges på PICU eller EMU på Lurie Children's og får ordineret et EEG som en del af deres standard for pleje.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med en hudabnormitet, der potentielt ville øge risikoen for brug af enheden, vil blive udelukket.
- Alder 18 år eller ældre.
- Enhver patient eller familie, som af en behandlende læge eller sengesideplejeteam vurderes at være for ustabil (patient) eller oplever for meget stress (familie), vil ikke blive kontaktet til rekruttering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent aftale
Tidsramme: 3 år
|
Procent overensstemmelse mellem eksperimentel sensor og kommercielt tilgængeligt elektroencefalogram (EEG)
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-3266
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .