- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04664608
Педиатрический мониторинг ЭЭГ
23 марта 2024 г. обновлено: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Оценка беспроводного монитора ЭЭГ для педиатрических пациентов
Цель этого исследования — понять, можно ли использовать новую интеллектуальную беспроводную ЭЭГ, разработанную нашей командой, для мониторинга непрерывной электрической активности мозга в отделениях интенсивной терапии и электромобилях, и работает ли она так же хорошо, как текущие стандартные проводные ЭЭГ. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают: 1) оптимизировать эти устройства для использования в педиатрических отделениях интенсивной терапии, 2) продемонстрировать безопасность, надежность и точность этих устройств для непрерывных измерений сигнала ЭЭГ в отделении интенсивной терапии, и 3) продемонстрировать, что пациенты и родители предпочитают эти устройства текущей ЭЭГ. устройства.
После проверки такие датчики могут коренным образом изменить способ наблюдения за пациентами с помощью ЭЭГ в отделении интенсивной терапии, позволяя проводить беспроводное непрерывное обнаружение активности мозговых волн в режиме реального времени у пациентов отделения интенсивной терапии, уменьшая ограничения в мобильности, а также доступ персонала и лиц, осуществляющих уход, к отделению интенсивной терапии. пациента и, в конечном итоге, дает возможность снизить заболеваемость и смертность у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети в возрасте от 0 до 18 лет, которым назначена ЭЭГ при поступлении в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU) или отделение мониторинга эпилепсии (EMU)
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть госпитализированы в PICU или EMU в Lurie Children's, и им прописана ЭЭГ как часть их стандарта лечения.
Критерий исключения:
- Любой человек с аномалией кожи, которая потенциально может увеличить риск использования устройства, будет исключен.
- Возраст 18 лет и старше.
- Любой пациент или семья, признанные лечащим врачом или бригадой ухода за больными слишком нестабильными (пациент) или испытывающими слишком сильный стресс (семья), не будут привлекаться к набору.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процентное соглашение
Временное ограничение: 3 года
|
Процентное соответствие между экспериментальным датчиком и имеющейся в продаже электроэнцефалограммой (ЭЭГ)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-3266
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования носимый датчик ЭЭГ
-
Léman Micro Devices SAНеизвестныйКлиническая точность датчика давления основных показателей жизнедеятельности
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University School of Physical Education in WroclawАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функции | Исполнительная функцияПольша
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... и другие соавторыНеизвестныйБоковой амиотрофический склерозДания
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensОтозванПограничное расстройство личности | Подростковое поведениеФранция
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesЗавершенный
-
Mansoura University HospitalЗавершенныйСпецифическое нарушение речиЕгипет
-
NYU Langone HealthЗавершенныйДефицит внимания ГиперактивностьСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
ElMindA LtdSheba Medical Center; Hebrew University of JerusalemНеизвестный