Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk EEG-övervakning

23 mars 2024 uppdaterad av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Utvärdering av en trådlös EEG-monitor för pediatriska patienter

Syftet med denna studie är att förstå om ett nytt, smart, trådlöst EEG utvecklat av vårt team kan användas för att övervaka den kontinuerliga elektriska aktiviteten i hjärnan i ICU och EMU och om det fungerar lika bra som den nuvarande standarden, trådbundna EEG:n .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att 1) ​​optimera dessa enheter för användning i pediatriska intensivvårdspatienter, 2) demonstrera säkerhet, tillförlitlighet och noggrannhet för dessa enheter för kontinuerliga ICU EEG-signalmätningar, och 3) visa att dessa enheter föredras av patienter och föräldrar framför nuvarande EEG enheter. När de väl har validerats kan sådana sensorer i grunden förändra hur patienter övervakas av EEG på intensivvårdsavdelningen, vilket möjliggör trådlös, kontinuerlig, realtidsdetektering av hjärnvågsaktivitet hos intensivvårdspatienter, vilket minskar begränsningar i rörlighet samt tillgång för personal och vårdgivare till patient och i slutändan erbjuder möjlighet att minska sjuklighet och dödlighet hos intensivvårdspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn mellan 0 och 18 år som ordineras ett EEG när de är inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) eller Epilepsi Monitoring Unit (EMU)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste läggas in på PICU eller EMU på Lurie Children's och ordineras ett EEG som en del av deras standard.

Exklusions kriterier:

  • Alla som har en hudavvikelse som potentiellt skulle öka risken för användning av enheten kommer att uteslutas.
  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Varje patient eller familj som av en behandlande läkare eller sängvårdsteam bedöms vara för instabil (patient) eller uppleva för mycket stress (familj) kommer inte att kontaktas för rekrytering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentavtal
Tidsram: 3 år
Procent överensstämmelse mellan experimentell sensor och kommersiellt tillgängligt elektroencefalogram (EEG)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-3266

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bärbar EEG-sensor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera