Monitoreo de EEG pediátrico
23 de marzo de 2024 actualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Evaluación de un monitor de EEG inalámbrico para pacientes pediátricos
El propósito de este estudio es comprender si un EEG nuevo, inteligente e inalámbrico desarrollado por nuestro equipo se puede usar para monitorear la actividad eléctrica continua del cerebro en la UCI y la EMU y si funciona tan bien como los EEG estándar actuales con cable. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen 1) optimizar estos dispositivos para su uso en pacientes pediátricos de la UCI, 2) demostrar la seguridad, confiabilidad y precisión de estos dispositivos para mediciones continuas de señales de EEG en la UCI, y 3) demostrar que los pacientes y los padres prefieren estos dispositivos al EEG actual dispositivos.
Una vez validados, estos sensores podrían cambiar fundamentalmente la forma en que los pacientes son monitoreados por EEG en la UCI, permitiendo la detección inalámbrica, continua y en tiempo real de la actividad de las ondas cerebrales en los pacientes de la UCI, reduciendo las limitaciones en la movilidad y el acceso del personal y los cuidadores a la UCI. paciente y, en última instancia, ofrece la oportunidad de reducir la morbilidad y la mortalidad en pacientes de la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños entre 0 y 18 años de edad a quienes se les prescribió un EEG mientras estaban ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) o la Unidad de Monitoreo de Epilepsia (EMU)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser admitidos en la PICU o EMU en Lurie Children's y se les receta un EEG como parte de su atención estándar.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá a cualquier persona con una anomalía en la piel que podría aumentar potencialmente el riesgo de uso del dispositivo.
- Mayores de 18 años.
- Cualquier paciente o familia que un médico tratante o un equipo de atención de cabecera determine que es demasiado inestable (paciente) o experimenta demasiado estrés (familia) no será contactado para el reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo porcentual
Periodo de tiempo: 3 años
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Concordancia porcentual entre el sensor experimental y el electroencefalograma (EEG) comercialmente disponible
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-3266
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .