Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrické EEG monitorování

23. března 2024 aktualizováno: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Hodnocení bezdrátového EEG monitoru pro dětské pacienty

Účelem této studie je pochopit, zda nové, chytré, bezdrátové EEG vyvinuté naším týmem lze použít k monitorování nepřetržité elektrické aktivity mozku na JIP a EMU a zda funguje stejně dobře jako současná standardní kabelová EEG .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci navrhují 1) optimalizovat tato zařízení pro použití u dětských pacientů na JIP, 2) demonstrovat bezpečnost, spolehlivost a přesnost těchto zařízení pro kontinuální měření EEG signálu na JIP a 3) demonstrovat, že tato zařízení jsou pacienty a rodiči preferována před současnými EEG zařízení. Jakmile budou tyto senzory ověřeny, mohly by zásadně změnit způsob, jakým jsou pacienti sledováni pomocí EEG na JIP, což umožní bezdrátovou, nepřetržitou detekci aktivity mozkových vln u pacientů na JIP v reálném čase, čímž se sníží omezení mobility a také přístup personálu a pečovatelů k jednotce intenzivní péče. pacienta a v konečném důsledku nabízí příležitost ke snížení morbidity a mortality u pacientů na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku od 0 do 18 let, kterým bylo předepsáno EEG při přijetí na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) nebo na jednotku pro monitorování epilepsie (EMU)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být přijati na PICU nebo EMU v Lurie Children's a je jim předepsáno EEG jako součást jejich standardní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli s abnormalitou kůže, která by potenciálně zvýšila riziko použití zařízení, bude vyloučen.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Žádný pacient nebo rodina, která je ošetřujícím lékařem nebo týmem péče u lůžka označena za příliš nestabilní (pacient) nebo zažívá příliš mnoho stresu (rodina), nebude oslovena pro nábor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní dohoda
Časové okno: 3 roky
Procentní shoda mezi experimentálním senzorem a komerčně dostupným elektroencefalogramem (EEG)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-3266

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nositelný EEG senzor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit