Pädiatrische EEG-Überwachung
23. März 2024 aktualisiert von: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Evaluierung eines drahtlosen EEG-Monitors für pädiatrische Patienten
Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, ob ein neues, intelligentes, drahtloses EEG, das von unserem Team entwickelt wurde, verwendet werden kann, um die kontinuierliche elektrische Aktivität des Gehirns auf der Intensivstation und der EMU zu überwachen, und ob es so gut funktioniert wie die aktuellen Standard-EEGs mit Kabel .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, 1) diese Geräte für den Einsatz bei pädiatrischen Patienten auf der Intensivstation zu optimieren, 2) die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Genauigkeit dieser Geräte für kontinuierliche EEG-Signalmessungen auf der Intensivstation nachzuweisen und 3) zu zeigen, dass diese Geräte von Patienten und Eltern dem aktuellen EEG vorgezogen werden Geräte.
Nach der Validierung könnten solche Sensoren die Art und Weise, wie Patienten auf der Intensivstation per EEG überwacht werden, grundlegend verändern, indem sie eine drahtlose, kontinuierliche Echtzeit-Erkennung der Gehirnwellenaktivität bei Patienten auf der Intensivstation ermöglichen und Einschränkungen in der Mobilität sowie den Zugang von Mitarbeitern und Pflegekräften zu verringern Patienten und bietet letztendlich die Möglichkeit, Morbidität und Mortalität bei Patienten auf der Intensivstation zu reduzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren, denen während der Aufnahme auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) oder Epilepsie-Monitoring-Einheit (EMU) ein EEG verschrieben wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen in die PICU oder EMU bei Lurie Children's aufgenommen werden und ihnen wird ein EEG als Teil ihres Behandlungsstandards verschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Hautanomalie, die das Risiko der Verwendung des Geräts potenziell erhöhen würde, werden ausgeschlossen.
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Patienten oder Familienangehörige, die von einem behandelnden Arzt oder Pflegeteam als zu instabil (Patient) oder als zu stark gestresst (Familie) eingestuft werden, werden nicht für eine Rekrutierung angesprochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent Zustimmung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Prozentuale Übereinstimmung zwischen experimentellem Sensor und kommerziell erhältlichem Elektroenzephalogramm (EEG)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-3266
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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