Monitorowanie EEG dzieci
23 marca 2024 zaktualizowane przez: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Ocena bezprzewodowego monitora EEG dla pacjentów pediatrycznych
Celem tego badania jest zrozumienie, czy nowy, inteligentny, bezprzewodowy EEG opracowany przez nasz zespół może być używany do monitorowania ciągłej aktywności elektrycznej mózgu na OIT i EMU oraz czy działa tak dobrze, jak obecny standard, przewodowe EEG .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują 1) optymalizację tych urządzeń do stosowania u dzieci na oddziałach intensywnej terapii, 2) wykazanie bezpieczeństwa, niezawodności i dokładności tych urządzeń do ciągłych pomiarów sygnału EEG na OIT oraz 3) wykazanie, że te urządzenia są preferowane przez pacjentów i rodziców w stosunku do obecnego EEG urządzenia.
Po zatwierdzeniu takie czujniki mogą zasadniczo zmienić sposób, w jaki pacjenci są monitorowani za pomocą EEG na OIT, umożliwiając bezprzewodowe, ciągłe wykrywanie w czasie rzeczywistym aktywności fal mózgowych u pacjentów na OIOM, zmniejszając ograniczenia w mobilności, a także dostęp personelu i opiekunów do pacjenta, a ostatecznie oferując możliwość zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności u pacjentów OIOM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci w wieku od 0 do 18 lat, którym przepisano EEG podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) lub oddział monitorowania padaczki (EMU)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą zostać przyjęci na OIOM lub EMU w Lurie Children's i przepisać im EEG w ramach standardu opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto ma nieprawidłowości skórne, które potencjalnie zwiększają ryzyko korzystania z urządzenia, zostanie wykluczony.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Żaden pacjent lub rodzina określona przez lekarza prowadzącego lub zespół opieki przyłóżkowej jako zbyt niestabilna (pacjent) lub doświadczająca zbyt dużego stresu (rodzina) nie zostanie zgłoszona do rekrutacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda procentowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zgodność procentowa między czujnikiem eksperymentalnym a dostępnym na rynku elektroencefalogramem (EEG)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-3266
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .