- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04664608
Lasten EEG-valvonta
lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Lapsipotilaiden langattoman EEG-monitorin arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko tiimimme kehittämällä uudella, älykkäällä langattomalla EEG:llä seurata aivojen jatkuvaa sähköistä aktiivisuutta teho-osastolla ja EMU:ssa ja toimiiko se yhtä hyvin kuin nykyiset standardit langalliset EEG:t. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että 1) optimoidaan nämä laitteet käytettäviksi lasten teho-osastolla, 2) osoitetaan näiden laitteiden turvallisuus, luotettavuus ja tarkkuus jatkuvassa teho-osaston EEG-signaalimittauksissa ja 3) osoitetaan, että potilaat ja vanhemmat pitävät näitä laitteita nykyisen EEG:n sijaan. laitteet.
Kun tällaiset anturit on validoitu, ne voivat muuttaa perusteellisesti tapaa, jolla potilaita seurataan EEG:llä teho-osastolla, mikä mahdollistaa langattoman, jatkuvan, reaaliaikaisen aivoaaltotoiminnan havaitsemisen tehoosastopotilailla, mikä vähentää liikkuvuuden rajoituksia sekä henkilökunnan ja hoitajien pääsyä hoitoon. potilaalle ja tarjoaa viime kädessä mahdollisuuden vähentää tehohoitopotilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0–18-vuotiaat lapset, joille on määrätty EEG heidän ollessaan lasten tehohoitoyksikössä (PICU) tai epilepsian seurantayksikössä (EMU)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat on otettava PICU:hun tai EMU:hun Lurie Children'sissä, ja heille määrätään EEG osana heidän hoitotasoaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on ihopoikkeavuuksia, jotka mahdollisesti lisäävät laitteen käytön riskiä, suljetaan pois.
- Ikäraja 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilasta tai perhettä, jonka hoitava lääkäri tai vuodehoitotiimi on määrittänyt liian epävakaaksi (potilas) tai kokemaan liikaa stressiä (perhe), ei oteta rekrytointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttisopimus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prosenttiosuus kokeellisen anturin ja kaupallisesti saatavan elektroenkefalogrammin (EEG) välillä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3266
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .