Monitoramento EEG Pediátrico
23 de março de 2024 atualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Avaliação de um monitor de EEG sem fio para pacientes pediátricos
O objetivo deste estudo é entender se um novo EEG inteligente e sem fio desenvolvido por nossa equipe pode ser usado para monitorar a atividade elétrica contínua do cérebro na UTI e na UEM e se funciona tão bem quanto o padrão atual, EEGs com fio .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem 1) otimizar esses dispositivos para uso em pacientes pediátricos de UTI, 2) demonstrar segurança, confiabilidade e precisão desses dispositivos para medições contínuas de sinal de EEG na UTI e 3) demonstrar que esses dispositivos são preferidos por pacientes e pais ao EEG atual dispositivos.
Uma vez validados, esses sensores podem mudar fundamentalmente a forma como os pacientes são monitorados por EEG na UTI, permitindo a detecção sem fio, contínua e em tempo real da atividade das ondas cerebrais em pacientes da UTI, reduzindo as limitações de mobilidade e o acesso de funcionários e cuidadores ao paciente e, finalmente, oferecendo oportunidade para reduzir a morbidade e mortalidade em pacientes de UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças entre 0 e 18 anos de idade que recebem um EEG enquanto internadas na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) ou Unidade de Monitoramento de Epilepsia (UMA)
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser internados na UTIP ou EMU do Lurie Children's e receberem a prescrição de um EEG como parte de seus cuidados padrão.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com uma anormalidade na pele que possa aumentar o risco de uso do dispositivo será excluída.
- Idades de 18 anos ou mais.
- Qualquer paciente ou família determinado por um médico assistente ou equipe de cuidados à beira do leito como muito instável (paciente) ou experimentando muito estresse (família) não será abordado para recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo Percentual
Prazo: 3 anos
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Concordância percentual entre o sensor experimental e o eletroencefalograma (EEG) disponível comercialmente
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3266
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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