血液透析患者におけるサルコペニアと身体能力
2020年12月14日 更新者：Merve Firat、Hacettepe University
血液透析患者におけるサルコペニア、身体能力および認知機能の評価
心血管系、肺系、筋骨格系、血液系、免疫系、胃腸系、中枢神経系などの多くのシステムが、腎機能の低下により影響を受けます。
この研究の目的は、血液透析患者の身体能力とサルコペニア、末梢筋力、日常生活動作、認知機能、身体活動レベル、脆弱性、痛みとの関係を調査することでした。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
サルコペニアの有病率が高いのは、末期の腎臓病であると報告されています。
サルコペニアの発生率は年齢とともに増加します。
筋萎縮は、慢性腎臓病における同化プロセスと異化プロセスの間の不均衡によって引き起こされます。
サルコペニアと運動不足は相乗的に進行します。
身体能力の低下は、サルコペニアに関連しています。
血液透析患者では、日常の身体活動レベルと身体能力が低下します。
慢性腎臓病では、認知障害がよくみられます。
尿毒症毒素は、認知機能の低下を引き起こす可能性があります。
血液透析に関連する最も重要な問題の 1 つは痛みであり、痛みは機能的能力と生活の質に悪影響を及ぼします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、ハセテペ大学医学部内科腎臓科で末期腎不全と診断された患者
説明
包含基準:
- 末期腎不全と診断されたこと
- 3ヶ月以上血液透析を受けている
- 臨床的に安定していること
- 研究へのボランティア参加
除外基準:
- 機能的能力に影響を与える可能性のある整形外科疾患を患っている
- 過去3か月以内に心臓イベントがあった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サルコペニア
時間枠：5分
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サルコペニアは、SARC-Fアンケートを使用して評価されます。
SARC-Fの場合、合計スコア4以上はサルコペニアを示します。
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5分
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身体能力は、ショート身体能力バッテリーを使用して評価されます。
時間枠：10分
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーの合計スコアは、0 から 12 の範囲です。
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10分
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身体能力は、1 分間の立位テストを使用して評価されます。
時間枠：5分
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1 分間の立位テスト、設定された時間内の最大反復回数が記録されました
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5分
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痛みのレベル
時間枠：5分
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痛みは、Short-form McGill Pain Question を使用して評価されます
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢筋力
時間枠：5分
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ダイナモメーターを使用して、膝の伸筋力と握力を評価します。
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5分
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認知機能
時間枠：10分
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認知機能は、標準化されたミニ精神状態検査を使用して評価されます。
テストは 30 点のスクリーニング ツールです。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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10分
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身体活動レベル
時間枠：5分
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身体活動レベルは、国際身体活動アンケート-簡易フォームを使用して評価されます
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5分
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もろさ
時間枠：5分
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もろさは、5つのFried frailty基準（意図しない体重減少、疲労、衰弱、遅さ、身体活動の低下）を使用して評価されます。
合計スコアは次のように解釈されます: 0 が非フレイル、1-2 がプレフレイル、3-5 がフレイル
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5分
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日常生活の行動
時間枠：10分
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日常生活動作は、バーセル日常生活動作指数を用いて評価します。合計点は100点で、点数が高いほど成績が良いことを意味します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月14日
最初の投稿 (実際)
2020年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月14日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。