Sarcopenia e prestazioni fisiche nei pazienti in emodialisi
14 dicembre 2020 aggiornato da: Merve Firat, Hacettepe University
Valutazione della sarcopenia, delle prestazioni fisiche e della funzione cognitiva nei pazienti in emodialisi
Molti sistemi come il sistema cardiovascolare, polmonare, muscoloscheletrico, ematologico, immunologico, gastrointestinale e nervoso centrale sono interessati a causa della ridotta funzionalità renale.
Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare la relazione tra prestazioni fisiche e sarcopenia, forza muscolare periferica, attività della vita quotidiana, funzioni cognitive, livello di attività fisica, fragilità, dolore nei pazienti in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'alta prevalenza di sarcopenia è stata segnalata nella malattia renale allo stadio terminale.
L'incidenza della sarcopenia aumenta con l'età.
L'atrofia muscolare è causata da uno squilibrio tra i processi anabolici e catabolici nella malattia renale cronica.
La sarcopenia e l'inattività fisica progrediscono sinergicamente.
La riduzione delle prestazioni fisiche è associata alla sarcopenia.
Nei pazienti in emodialisi, il livello di attività fisica giornaliera e le prestazioni fisiche diminuiscono.
Il deterioramento cognitivo è comune nella malattia renale cronica.
Le tossine uremiche possono causare una diminuzione della funzione cognitiva.
Uno dei problemi più importanti associati all'emodialisi è il dolore e il dolore influisce negativamente sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, a cui è stata diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale presso l'Università Hacettepe, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Malattie Interne, Sottodivisione di Nefrologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A cui è stata diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale
- Ricezione di emodialisi per più di 3 mesi
- Essere clinicamente stabile
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia ortopedica che può influire sulla capacità funzionale
- Avere un evento cardiaco negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sarcopenia
Lasso di tempo: 5 minuti
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La sarcopenia sarà valutata utilizzando il questionario SARC-F.
Per SARC-F, un punteggio totale ≥ 4 indica sarcopenia.
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5 minuti
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Le prestazioni fisiche saranno valutate utilizzando una batteria di prestazioni fisiche brevi.
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il punteggio totale della batteria di prestazioni fisiche brevi va da 0 a 12.
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10 minuti
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Le prestazioni fisiche saranno valutate utilizzando 1 minuto di sit to stand test.
Lasso di tempo: 5 minuti
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1 minuto sit to stand test, è stato registrato il numero massimo di ripetizioni entro il tempo stabilito
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5 minuti
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il dolore sarà valutato utilizzando il questionario McGill Pain in forma abbreviata
|
5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'estensore del ginocchio e la forza della presa della mano saranno valutati utilizzando il dinamometro.
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5 minuti
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 10 minuti
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Mini-Mental State Examination standardizzato.
Il test è uno strumento di screening a 30 punti.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
10 minuti
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica
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5 minuti
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Fragilità
Lasso di tempo: 5 minuti
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La fragilità sarà valutata utilizzando i cinque criteri di fragilità Fried (perdita di peso non intenzionale, stanchezza, debolezza, lentezza, scarsa attività fisica).
Il punteggio totale è interpretato come segue: 0 non fragile, 1-2 pre-fragile e 3-5 fragile
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5 minuti
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: 10 minuti
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Le attività della vita quotidiana saranno valutate utilizzando l'indice Barthel per le attività della vita quotidiana. Il punteggio totale è 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 20/338
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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