Sarkopeni og fysisk ytelse hos hemodialysepasienter
14. desember 2020 oppdatert av: Merve Firat, Hacettepe University
Vurdering av sarkopeni, fysisk ytelse og kognitiv funksjon hos hemodialysepasienter
Mange systemer som det kardiovaskulære, lunge-, muskel- og skjelettsystemet, hematologiske, immunologiske, gastrointestinale, sentralnervesystemet er påvirket på grunn av nedsatt nyrefunksjon.
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom fysisk ytelse og sarkopeni, perifer muskelstyrke, daglige aktiviteter, kognitive funksjoner, fysisk aktivitetsnivå, skjørhet, smerte hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
En høy forekomst av sarkopeni er rapportert i sluttstadiet av nyresykdom.
Forekomsten av sarkopeni øker med alderen.
Muskelatrofi er forårsaket av en ubalanse mellom de anabole og katabolske prosessene ved kronisk nyresykdom.
Sarkopeni og fysisk inaktivitet utvikler seg synergistisk.
Nedsatt fysisk ytelse er assosiert med sarkopeni.
Hos hemodialysepasienter reduseres daglig fysisk aktivitetsnivå og fysisk ytelse.
Kognitiv svikt er vanlig ved kronisk nyresykdom.
Uremiske toksiner kan forårsake en reduksjon i kognitiv funksjon.
Et av de viktigste problemene knyttet til hemodialyse er smerte og smerte påvirker funksjonskapasitet og livskvalitet negativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år og eldre, som er diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet ved Hacettepe University, Det medisinske fakultet, Institutt for indre sykdommer, Nefrologisk underavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med sluttstadiet nyresykdom
- Får hemodialyse i mer enn 3 måneder
- Å være klinisk stabil
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en ortopedisk sykdom som kan påvirke funksjonsevnen
- Har hatt hjertehendelse de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni
Tidsramme: 5 minutter
|
Sarkopeni vil bli evaluert ved hjelp av SARC-F spørreskjema.
For SARC-F indikerer en totalscore på ≥ 4 sarkopeni.
|
5 minutter
|
|
Fysisk ytelse vil bli evaluert med Kort fysisk ytelsesbatteri.
Tidsramme: 10 minutter
|
Den totale poengsummen for kort fysisk ytelsesbatteri varierer fra 0 til 12.
|
10 minutter
|
|
Fysisk ytelse vil bli evaluert ved bruk av 1 minutts sitt-to-stand-test.
Tidsramme: 5 minutter
|
1 minutt sitt for å stå test, maksimalt antall repetisjoner innenfor den fastsatte tiden ble registrert
|
5 minutter
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerte vil bli evaluert ved hjelp av McGill Pain-spørreskjema i kort form
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Kneekstensor og håndgrepsstyrke vil bli evaluert ved hjelp av dynamometer.
|
5 minutter
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Kognitiv funksjon vil bli evaluert ved hjelp av standardisert mini-mental tilstandsundersøkelse.
Testen er et 30-punkts screeningverktøy.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
10 minutter
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 5 minutter
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form
|
5 minutter
|
|
Skjørhet
Tidsramme: 5 minutter
|
Skjørhet vil bli evaluert ved å bruke de fem Fried frailty-kriteriene (utilsiktet vekttap, utmattelse, svakhet, treghet, lav fysisk aktivitet).
Den totale poengsummen tolkes som følger: 0 ikke-skjør, 1-2 pre-skjør og 3-5 skrøpelig
|
5 minutter
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 10 minutter
|
Dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert ved hjelp av Barthel Index for Activities of Daily Living. Den totale poengsummen er 100 og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 20/338
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .