Sarkopenia i sprawność fizyczna u pacjentów hemodializowanych
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Merve Firat, Hacettepe University
Ocena sarkopenii, sprawności fizycznej i funkcji poznawczych u pacjentów hemodializowanych
Wiele układów, takich jak układ sercowo-naczyniowy, płucny, mięśniowo-szkieletowy, hematologiczny, immunologiczny, pokarmowy, ośrodkowy układ nerwowy, jest dotkniętych z powodu zmniejszonej czynności nerek.
Celem pracy było zbadanie związku między sprawnością fizyczną a sarkopenią, siłą mięśni obwodowych, czynnościami dnia codziennego, funkcjami poznawczymi, poziomem aktywności fizycznej, kruchością, bólem u pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wysoką częstość występowania sarkopenii odnotowano w schyłkowej fazie choroby nerek.
Częstość występowania sarkopenii wzrasta wraz z wiekiem.
Zanik mięśni jest spowodowany brakiem równowagi między procesami anabolicznymi i katabolicznymi w przewlekłej chorobie nerek.
Sarkopenia i brak aktywności fizycznej postępują synergistycznie.
Zmniejszona wydolność fizyczna jest związana z sarkopenią.
U pacjentów hemodializowanych zmniejsza się codzienna aktywność fizyczna i wydolność fizyczna.
Upośledzenie funkcji poznawczych jest powszechne w przewlekłej chorobie nerek.
Toksyny mocznicowe mogą powodować pogorszenie funkcji poznawczych.
Jednym z najważniejszych problemów związanych z hemodializami jest ból, który negatywnie wpływa na wydolność funkcjonalną i jakość życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek na Uniwersytecie Hacettepe, Wydział Lekarski, Klinika Chorób Wewnętrznych, Oddział Nefrologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek
- Otrzymywanie hemodializy przez ponad 3 miesiące
- Bycie stabilnym klinicznie
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ortopedyczne, które mogą wpływać na wydolność funkcjonalną
- Zdarzenie sercowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sarkopenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Sarkopenia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SARC-F.
W przypadku SARC-F całkowity wynik ≥ 4 wskazuje na sarkopenię.
|
5 minut
|
|
Sprawność fizyczna zostanie oceniona przy użyciu krótkiej baterii sprawności fizycznej.
Ramy czasowe: 10 minut
|
Całkowity wynik baterii o małej wydajności fizycznej mieści się w zakresie od 0 do 12.
|
10 minut
|
|
Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą 1-minutowego testu siadania i wstawania.
Ramy czasowe: 5 minut
|
W 1-minutowym teście siadania i stania rejestrowano maksymalną liczbę powtórzeń w ustalonym czasie
|
5 minut
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ból zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza McGill Pain
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Siła prostownika kolana i siły chwytu ręki zostaną ocenione za pomocą dynamometru.
|
5 minut
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 10 minut
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą standardowego Mini-Badanie Stanu Psychicznego.
Test jest 30-punktowym narzędziem przesiewowym.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
10 minut
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótki Formularz
|
5 minut
|
|
Kruchość
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kruchość zostanie oceniona za pomocą pięciu kryteriów Frieda (niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie, osłabienie, powolność, mała aktywność fizyczna).
Całkowity wynik jest interpretowany w następujący sposób: 0 osób zdrowych, 1-2 osób słabych i 3-5 osób słabych
|
5 minut
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czynności życia codziennego zostaną ocenione za pomocą Indeksu Barthel dla czynności życia codziennego. Całkowity wynik wynosi 100, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/338
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .