Sarcopenia y rendimiento físico en pacientes en hemodiálisis
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Merve Firat, Hacettepe University
Evaluación de Sarcopenia, Rendimiento Físico y Función Cognitiva en Pacientes en Hemodiálisis
Muchos sistemas como el cardiovascular, pulmonar, musculoesquelético, hematológico, inmunológico, gastrointestinal, sistema nervioso central se ven afectados debido a la disminución de la función renal.
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el rendimiento físico y la sarcopenia, fuerza muscular periférica, actividades de la vida diaria, funciones cognitivas, nivel de actividad física, fragilidad, dolor en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se ha informado una alta prevalencia de sarcopenia en la enfermedad renal en etapa terminal.
La incidencia de sarcopenia aumenta con la edad.
La atrofia muscular es causada por un desequilibrio entre los procesos anabólicos y catabólicos en la enfermedad renal crónica.
La sarcopenia y la inactividad física progresan sinérgicamente.
La disminución del rendimiento físico se asocia con la sarcopenia.
En pacientes en hemodiálisis, el nivel de actividad física diaria y el rendimiento físico disminuyen.
El deterioro cognitivo es común en la enfermedad renal crónica.
Las toxinas urémicas pueden causar una disminución de la función cognitiva.
Uno de los problemas más importantes asociados a la hemodiálisis es el dolor y el dolor afecta negativamente la capacidad funcional y la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más, que son diagnosticados con enfermedad renal en etapa terminal en la Universidad Hacettepe, Facultad de Medicina, Departamento de Enfermedades Internas, Subdivisión de Nefrología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con enfermedad renal en etapa terminal
- Recibiendo hemodiálisis por más de 3 meses
- Estar clínicamente estable
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad ortopédica que pueda afectar la capacidad funcional
- Haber tenido un evento cardíaco en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La sarcopenia se evaluará mediante el cuestionario SARC-F.
Para SARC-F, una puntuación total de ≥ 4 indica sarcopenia.
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5 minutos
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El rendimiento físico se evaluará mediante una batería de rendimiento físico corta.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La puntuación total de la batería de rendimiento físico corto oscila entre 0 y 12.
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10 minutos
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El rendimiento físico se evaluará mediante una prueba de 1 minuto de sentarse a ponerse de pie.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba sit to stand de 1 minuto, se registró el número máximo de repeticiones dentro del tiempo establecido
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5 minutos
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El dolor se evaluará mediante el cuestionario de dolor de McGill de formato corto
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La fuerza extensora de rodilla y de prensión de la mano se evaluará mediante dinamómetro.
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5 minutos
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La función cognitiva se evaluará mediante el examen minimental del estado mental estandarizado.
La prueba es una herramienta de evaluación de 30 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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10 minutos
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de actividad física se evaluará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
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5 minutos
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La fragilidad se evaluará utilizando los cinco criterios de fragilidad de Fried (pérdida de peso involuntaria, agotamiento, debilidad, lentitud, baja actividad física).
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: 0 no frágil, 1-2 prefrágil y 3-5 frágil
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5 minutos
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Las actividades de la vida diaria se evaluarán utilizando el índice de Barthel para las actividades de la vida diaria. La puntuación total es 100 y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 20/338
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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