Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения и физическая работоспособность у пациентов, находящихся на гемодиализе

14 декабря 2020 г. обновлено: Merve Firat, Hacettepe University

Оценка саркопении, физической работоспособности и когнитивных функций у пациентов, находящихся на гемодиализе

Из-за снижения функции почек поражаются многие системы, такие как сердечно-сосудистая, легочная, опорно-двигательная, гематологическая, иммунологическая, желудочно-кишечная, центральная нервная системы. Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между физической работоспособностью и саркопенией, периферической мышечной силой, активностью в повседневной жизни, когнитивными функциями, уровнем физической активности, хрупкостью, болью у гемодиализных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Терминальная стадия болезни почек

Подробное описание

Сообщалось о высокой распространенности саркопении при терминальной стадии болезни почек. Частота саркопении увеличивается с возрастом. Мышечная атрофия вызывается дисбалансом между анаболическими и катаболическими процессами при хроническом заболевании почек. Саркопения и отсутствие физической активности прогрессируют синергетически. Снижение физической работоспособности связано с саркопенией. У гемодиализных больных снижается уровень суточной физической активности и физическая работоспособность. Когнитивные нарушения часто встречаются при хроническом заболевании почек. Уремические токсины могут вызывать снижение когнитивной функции. Одной из важнейших проблем, связанных с гемодиализом, является боль, а боль отрицательно влияет на функциональные возможности и качество жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирована терминальная стадия болезни почек в Университете Хаджеттепе, медицинский факультет, отделение внутренних болезней, отделение нефрологии

Описание

Критерии включения:

Поставили диагноз терминальная стадия болезни почек
Находится на гемодиализе более 3 мес.
Быть клинически стабильным
Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

Наличие ортопедического заболевания, которое может повлиять на функциональную способность
Наличие сердечного приступа в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Саркопения Временное ограничение: 5 минут	Саркопения будет оцениваться с использованием опросника SARC-F. Для SARC-F общий балл ≥ 4 указывает на саркопению.	5 минут
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью короткой батареи физической работоспособности. Временное ограничение: 10 минут	Суммарный балл «Краткой батареи физической работоспособности» колеблется от 0 до 12.	10 минут
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью 1-минутного теста «сидя-вставай». Временное ограничение: 5 минут	1 минута в тесте «сидя-встать», фиксировалось максимальное количество повторений за установленное время.	5 минут
Уровень боли Временное ограничение: 5 минут	Боль будет оцениваться с помощью краткого опросника McGill Pain.	5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Периферическая мышечная сила Временное ограничение: 5 минут	Сила разгибателя колена и сила захвата руки будут оцениваться с помощью динамометра.	5 минут
Когнитивные функции Временное ограничение: 10 минут	Когнитивные функции будут оцениваться с помощью стандартизированного мини-теста психического состояния. Тест представляет собой инструмент скрининга по 30 пунктам. Более высокие баллы означают лучший результат.	10 минут
Уровень физической активности Временное ограничение: 5 минут	Уровень физической активности будет оцениваться с использованием краткой формы Международного опросника физической активности.	5 минут
Хрупкость Временное ограничение: 5 минут	Хрупкость будет оцениваться с использованием пяти критериев дряхлости Фрида (непреднамеренная потеря веса, истощение, слабость, медлительность, низкая физическая активность). Общая оценка интерпретируется следующим образом: 0 нехрупкая, 1-2 предхрупкая и 3-5 хрупкая.	5 минут
Ежедневные занятия Временное ограничение: 10 минут	Повседневная деятельность будет оцениваться с использованием индекса Бартеля для повседневной деятельности. Общий балл составляет 100, и более высокие баллы означают лучший результат.	10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GO 20/338

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .