深部浸潤性子宮内膜症の治療におけるパラメトリアの「概念」

背景 深部浸潤性子宮内膜症 (DIE) は、子宮仙骨靭帯、直腸膣中隔、直腸傍腔、および膀胱子宮襞に最も一般的に位置しています。 子宮仙骨靱帯内の結節 (すなわち、背側傍子宮膜の関与) は、外科的切除の複雑さを増します。 DIE 症例における子宮傍の関与は、重度の子宮内膜症患者の 25% で発生し、おそらく下腹/仙骨神経叢または坐骨神経の関与を伴います。 子宮傍を含む DIE の手術後の膀胱機能障害は、6.5% から 32.8% の間で変化する可能性があります。 下腹部および骨盤内臓神経の保存は、術後の排尿障害を防ぐための骨盤手術の重要な側面を表しています。 DIE の切除のためのいくつかの技術が記載されていますが、大規模で有望な RCT は不足しています。 特に、DIE のパラメトロクトミーの明確な標準化が欠けています。 DIE の外科的治療に関するシステマティック レビューでは、定義が不明確で標準化されていないため、DIE の傍子宮切除術に関する文献を比較することは不可能であることが示されました。 したがって、婦人科腫瘍学で根治的分類ですでに広く受け入れられているように、DIE の外科的治療に関する科学的研究を将来的に明確に比較できるようにするために、DIE の処置中に行われる傍子宮摘出術の定義の標準化を提案する必要があると考えています。 Querleu-Morrow の子宮摘出術。 特に、虚血による合併症のリスクを軽減するために、DIE のパラメトリクトミーは、その解剖学的拡張に基づいて説明し、神経を温存する解剖と血管構造の保存の概念に焦点を当てて説明する必要があると考えています。 尿管瘻）。

理論的根拠 手順 (parametrectomy) の標準化された説明により、骨盤交感神経経路と副交感神経経路の機能保存の観点から、異なる技術を比較することができます。 したがって、手術中のパラメトリアの関与を​​定義できる明確な分類の利用可能性は、カウンセリング（神経学的結果のリスク）と手術計画の最適化を可能にするため、臨床的に関連します。

研究の種類 多中心前向き観察研究。 主な目的 膀胱機能障害の発生率を決定するために、DIE の手術後に子宮傍が関与しました。

副次的な目的 解剖学的ランドマークに基づいてパラメット切除術を明確な分類体系に分類し、提案されたパラメット切除術の各クラスに対する術中/術後合併症を評価すること。

サンプルサイズ サンプルサイズは、主な目的に基づいて計算されています。 30% の膀胱機能障害の割合を 95% の信頼水準と 9% の誤差範囲で検出するには、N=100 人の患者のサンプルが必要です。

包含基準 - DIEの手術が予定されている患者

• 腹腔鏡下手術時のパラメトロクトミーに必要なDIEの確認 除外基準 - 手術時に18歳未満で50歳以上の患者
• アンケートへの回答の拒否
• 性行為の欠如
• 多発性硬化症の診断
• 神経因性膀胱機能障害の術前の尿力学的診断 統計分析 サンプルは、記述統計技術を使用して、その臨床的および人口統計学的特性について説明されます。 質的変数は、度数とパーセンテージとして要約されます。 量的変数は平均 (std.dev) として表示されます。 データの正規性は Kolmogorov-Smirnov 検定でチェックされます。 主な目的は、手術後の膀胱機能障害の発生率を計算することです。 二次的な目的は、すでに説明した記述統計手法を使用して達成されます。