"Konseptet" av parametrier i behandling av dyp infiltrerende endometriose

Bakgrunn Deep infiltrating endometriosis (DIE) er oftest lokalisert ved livmorsakrale ligamenter, rektovaginal septum, pararektal plass og vesikouterinfold. En knute i livmorsakrale leddbånd (dvs. involvering av dorsale parametrium), øker kompleksiteten ved kirurgisk reseksjon. Parametrisk involvering i DIE-tilfeller forekommer hos 25 % av pasienter med alvorlig endometriose, muligens med hypogastrisk/sakral plexus eller isjiasnervepåvirkning. Blærens funksjonsnedsettelse, etter operasjon for DIE involvert parametria, kan variere mellom 6,5 % til 32,8 %. Bevaring av de hypogastriske og bekkensplanchniske nervene representerer nøkkelaspektet ved bekkenkirurgi for å forhindre postoperativ tømningssvikt. Flere teknikker for eksisjon av DIE er beskrevet, men store, potensielle RCT mangler. Spesielt mangler en klar standardisering av parameterktomien for DIE. Systematiske oversikter over kirurgisk behandling av DIE viste at det er umulig å sammenligne litteraturen om parametrektomi for DIE på grunn av uklare definisjoner og mangel på standardisering. Vi mener derfor det er nødvendig å foreslå en standardisering av definisjonen av parametrektomi utført under prosedyrer for DIE, for å tillate en klar sammenligning i fremtiden mellom vitenskapelige arbeider om kirurgisk behandling av DIE, som allerede er allment akseptert i gynekologisk onkologi med klassifiseringen av radikal hysterektomi av Querleu-Morrow. Spesielt mener vi at parametrektomien for DIE må beskrives basert på dens anatomiske utvidelse og fokusert på konseptene nervebesparende disseksjon og bevaring av vaskulære strukturer, for å redusere risikoen for komplikasjoner på grunn av iskemi (dvs. urinlederfistel).

Begrunnelse En standardisert beskrivelse av prosedyren (parameterktomi) vil tillate sammenligning mellom de forskjellige teknikkene når det gjelder funksjonalitetsbevaring av bekkens sympatiske og parasympatiske nevrale vei. Derfor vil tilgjengeligheten av en klar klassifisering som kan definere parameterinvolvering under operasjon være klinisk relevant, da de vil tillate å optimalisere rådgivning (risiko for nevrologiske konsekvenser) og operasjonsplanlegging.

Type studie Multisentrisk prospektiv observasjonsstudie. Primært mål Å bestemme forekomsten av funksjonssvikt i blæren, involverte parametriene etter operasjon for DIE.

Sekundære mål Å klassifisere parametrektomi i et klart system for klassifisering, basert på anatomisk landemerke, og evaluere intra/postoperativ komplikasjon til hver klasse av foreslått parametrektomi.

Utvalgsstørrelse Utvalgsstørrelsen er beregnet ut fra hovedmålet; For å påvise en andel av blærefunksjonssvikt på 30 %, med et konfidensnivå på 95 % og en feilmargin på 9 %, kreves det et utvalg på N=100 pasienter.

Inklusjonskriterier - Pasient som skal opereres for DØ

• Bekreftelse av DIE nødvendig av parametriktomi ved laparoskopisk kirurgi Eksklusjonskriterier - Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 50 år ved operasjonstidspunktet
• Nekter å svare på spørreskjemaene
• Fravær av seksuell aktivitet
• Diagnose av multippel sklerose
• Preoperativ urodynamisk diagnose av nevrogen blæredysfunksjon Statistisk analyse Prøven vil bli beskrevet i sine kliniske og demografiske karakteristika ved bruk av beskrivende statistikkteknikker. Kvalitative variabler vil bli oppsummert som frekvenser og prosenter. Kvantitative variabler vil bli presentert som gjennomsnitt (std.dev). Normaliteten til data vil bli kontrollert med Kolmogorov-Smirnov-testen. Hovedmålet vil bli oppnådd ved å beregne forekomsten av funksjonssvikt i blæren etter operasjonen. Det sekundære målet vil bli oppnådd ved å bruke beskrivende statistikkteknikker som allerede er beskrevet.