"Konceptet" av parametrier vid behandling av djup infiltrerande endometrios

Bakgrund Djup infiltrerande endometrios (DIE) är oftast lokaliserad vid livmoder-sakrala ligament, rektovaginala septum, pararektalutrymme och vesikouterinveck. En knöl i de uterosakrala ligamenten (dvs involvering av dorsala parametrium) ökar komplexiteten av kirurgisk resektion. Parametriell involvering i DIE-fall förekommer hos 25 % av patienterna med svår endometrios, eventuellt med hypogastrisk/sakral plexus eller ischiasnerven. Funktionsnedsättningen i urinblåsan, efter operation för DIE involverade parametrierna, kan variera mellan 6,5 % och 32,8 %. Bevarande av de hypogastriska och bäckensplanchniska nerverna representerar nyckelaspekten vid bäckenkirurgi för att förhindra postoperativ tömningsstörning. Flera tekniker för excision av DIE har beskrivits, men stora, blivande RCT saknas. Speciellt saknas en tydlig standardisering av parameterktomi för DIE. Systematiska översikter av kirurgisk behandling av DIE visade att det är omöjligt att jämföra litteraturen om parameterktomi för DIE på grund av oklara definitioner och bristande standardisering. Vi anser därför att det är nödvändigt att föreslå en standardisering av definitionen av parametriktomi utförd under procedurer för DIE, för att möjliggöra en tydlig jämförelse i framtiden mellan vetenskapliga arbeten om kirurgisk behandling av DIE, som redan är allmänt accepterad inom gynekologisk onkologi med klassificeringen av radikal hysterektomi av Querleu-Morrow. I synnerhet anser vi att parameterktomi för DIE måste beskrivas baserat på dess anatomiska förlängning och fokuserad på begreppen nervsparande dissektion och bevarande av vaskulära strukturer, för att minska risken för komplikationer på grund av ischemi (dvs. urinledare fistel).

Bakgrund En standardiserad beskrivning av proceduren (parameterktomi) gör det möjligt att jämföra de olika teknikerna när det gäller funktionalitetsbevarande av den sympatiska och parasympatiska nervbanan i bäckenet. Därför skulle tillgången på en tydlig klassificering som kan definiera parametriernas inblandning under operation vara kliniskt relevant, eftersom de skulle göra det möjligt att optimera rådgivning (risk för neurologiska konsekvenser) och operationsplanering.

Typ av studie Multicentrisk prospektiv observationsstudie. Primärt mål Att fastställa förekomsten av funktionsnedsättning i urinblåsan involverade parametrierna efter operation för DIE.

Sekundära mål Att klassificera parametrektomi i ett tydligt system för klassificering, baserat på anatomiskt landmärke, och utvärdera intra/postoperativ komplikation till varje klass av föreslagen parameterktomi.

Urvalsstorlek Urvalsstorleken har beräknats utifrån det primära målet; För att upptäcka en andel av blåsfunktionsnedsättningen på 30 %, med en konfidensnivå på 95 % och en felmarginal på 9 %, krävs ett urval av N=100 patienter.

Inklusionskriterier - Patient planerad för operation för DIE

• Bekräftelse av DIE krävs av parametrectomi vid laparoskopisk kirurgi Exklusionskriterier - Patienter yngre än 18 år och äldre än 50 år vid operationstillfället
• Vägrar att svara på frågeformulären
• Frånvaro av sexuell aktivitet
• Diagnos av multipel skleros
• Preoperativ urodynamisk diagnos av neurogen blåsdysfunktion Statistisk analys Provet kommer att beskrivas i sina kliniska och demografiska egenskaper med hjälp av beskrivande statistiktekniker. Kvalitativa variabler kommer att sammanfattas som frekvenser och procentsatser. Kvantitativa variabler kommer att presenteras som medelvärde (std.dev). Normaliteten av data kommer att kontrolleras med Kolmogorov-Smirnov-testet. Det primära målet kommer att uppnås genom att beräkna förekomsten av urinblåsans funktionsnedsättning efter operation. Det sekundära målet kommer att uppnås med hjälp av beskrivande statistiktekniker som redan beskrivits.