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旅行者の感染追跡。このプロジェクトは、旅行関連疾患のプロファイルを特定し、アルボウイルス感染症とマラリアの長期後遺症を追跡調査することを目的としています。 (ITIT)

2020年12月16日 更新者：Patricia Schlagenhauf

旅行者の感染追跡 (ITIT)

研究者らは、性別、年齢、感染範囲、旅行の目的がさまざまな旅行関連感染症に関連しているとの仮説を立てている。 研究者らはまた、特定の感染症には長期的な後遺症が残るという仮説を立てている。

健康データはスイスとヨーロッパからの旅行者から収集されます。 このプロジェクトは 50 人の旅行者を対象としたパイロット調査から始まり、その後 10,000 人の旅行者を募集します。 データ収集はモバイル アプリ (ITIT) 経由で行われます。 ITIT アプリは旅行者からアクティブなデータを収集します。 参加者は電子同意書に署名し、ベースラインアンケートに回答した後、アプリをダウンロードします。 その後、旅行者は旅行中の病気の症状に関する毎日の短いアンケートに回答します。 ITIT アプリは、受動的データ (GPS 位置特定、環境および気象データ) も収集します。 このプロジェクトは、旅行関連の感染症に関するリアルタイムのデータを提供し、年齢、性別、旅行の目的ごとに旅行中の病気をプロファイルし、発生状況も特定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

海外旅行は飛躍的に増加しています。 2030 年には世界中で 18 億人の旅行者が到着すると予測されています。 現在の旅行者の健康状態の監視はトップダウン型であり（つまり、臨床医や研究室が病気を報告する）、病気の出来事のごく一部しか捕捉されません。 ビジネス/法人旅行者、友人や親戚を訪問する旅行者(VFR)、レジャー/観光旅行者、大規模な集会イベント(ハッジ、オリンピック、ワールドカップなど)など、さまざまな旅行目的を持つさまざまなグループが獲得した感染の種類について、より多くのデータが必要です。 ) 出席者。 男性と女性では感染感受性が異なるため、年齢と性別に応じて旅行者の感染状況をプロファイルするには、より多くのデータが必要です。 感染症、特にマラリアと「アルボウイルス感染症」の蔓延（すなわち、 デング熱などのウイルス）は、気候、環境要因、人間の移動の影響を受ける疫学の変化により大きな脅威となります。 これらの感染症の範囲と旅行者の健康および長期的な後遺症に対する影響はほとんど評価されていません。 収集されたデータにより、旅行目的別、年齢別、性別別に旅行者の感染状況をプロファイリングすることが可能になります。 男性と女性の感染感受性は異なりますが、旅行医学の文脈でこのテーマに関する研究は 1 つだけです。 感染症、特にマラリアと「アルボウイルス感染症」の蔓延、つまりデング熱、チクングニア熱、ジカ熱などのウイルスは、人々にとって大きな脅威となります。気候や移動の影響を受ける感染地域の変化。 旅行者の数については航空会社の統計が入手可能ですが、感受性ベクターが存在する地域に入国する病気の旅行者、帰国者、おそらくウイルス感染症の旅行者の量は定量化されていません。 ウイルス血症の旅行者と有能なネッタイシマカの媒介者が同時に存在する状況は、アルボウイルス感染症のさらなる伝播につながる可能性があります。 ITIT プロジェクトは、旅行中および旅行後の疾病プロファイルを地理的位置および気象データと組み合わせて評価することで、個別化された旅行医療に必要な詳細なデータを生成します。 世界中の旅行者の異質性と増加を考慮すると、これは重要です。 このプロジェクトは世界保健機関 (WHO) の支援を受けています。 データは設計されたモバイル アプリ上のアンケートを通じて匿名で収集され、研究は非介入であるため、このプロジェクトのリスク カテゴリは最小限です (A)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国境を越え、ビジネス/法人旅行者、友人や親戚を訪問する旅行者 (VFR)、レジャー/観光旅行者、大規模な集会イベント (メッカ巡礼、オリンピック、ワールドカップ) の参加者など、さまざまな目的で旅行する海外旅行者。

説明

包含基準:

  1. 国境を越える旅行者
  2. 大人（18歳以上）
  3. 2日以上8週間以内の旅行者

除外基準:

  1. 旅行者以外（国境を越えない人）
  2. 未成年者（18歳未満）
  3. 2日以内、8週間以上の旅行者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルボウイルス感染症またはマラリア陽性コホート
他の：観察研究
介入の予定はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
旅行関連の感染症の発生率
時間枠：8週間
重症度の自己評価であるリッカート尺度は、4 つの健康領域 (胃腸症状、呼吸器症状、皮膚感染症と発疹、発熱、痛み、筋肉痛) と症状を報告した旅行者の数に基づいて感染症の症状を評価するために使用される単位です。発生率 (旅行者 100 人当たりの病気にかかった旅行者) を取得します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルボウイルス感染症とマラリアの長期後遺症
時間枠：1年
生活の質のスコアと健康調査の SF-12 バージョンのスコアを組み合わせて、調査対象の感染症による生活の質の違いを決定します。
1年
旅行関連感染症の疫学の変化
時間枠：1年
旅行関連感染症発生率の経年変化（発生率変化/時間）
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Patricia Schlagenhauf

協力者

University Hospital, Geneva
Swiss Tropical & Public Health Institute
ETH Zurich
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月30日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月16日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ITIT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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