Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание заражения у путешественников. Проект направлен на выявление профилей заболеваний, связанных с поездками, и отслеживание долгосрочных последствий арбовирусных инфекций и малярии. (ITIT)

16 декабря 2020 г. обновлено: Patricia Schlagenhauf

Отслеживание инфекций у путешественников (ITIT)

Исследователи предполагают, что пол, возраст, район воздействия и цель поездки связаны с различными инфекциями, связанными с поездками. Исследователи также предполагают, что некоторые инфекции будут иметь долгосрочные последствия.

Данные о здоровье будут собираться у путешественников из Швейцарии и Европы. Проект начинается с пилотного исследования для 50 путешественников, за которым следует набор 10 000 путешественников. Сбор данных будет осуществляться через мобильное приложение (ITIT). Приложение ITIT будет собирать активные данные от путешественников. Участники загрузят приложение после подписания электронной формы согласия и заполнения базовой анкеты. Затем путешественники будут отвечать на короткую ежедневную анкету о симптомах болезни во время путешествия. Приложение ITIT также будет собирать пассивные данные (локализация GPS, данные об окружающей среде и погоде). В рамках проекта в режиме реального времени будут предоставляться данные об инфекциях, связанных с поездками, и будет проводиться профиль заболеваемости в разбивке по возрасту, полу и цели поездки, а также будут выявляться вспышки.

Обзор исследования

Подробное описание

Международные поездки растут в геометрической прогрессии. По прогнозам, в 2030 году во всем мире будет прибывать 1,8 миллиарда путешественников. Текущий надзор за здоровьем путешественников осуществляется сверху вниз (т. е. врачи/лаборатории сообщают о болезни), и фиксируется лишь небольшая часть случаев заболевания. Необходимы дополнительные данные о типах инфекций, полученных различными группами с разными целями поездок, такими как деловые/корпоративные путешественники, лица, посещающие друзей и родственников (VFR), отдыхающие/туристы и массовые мероприятия (хадж, Олимпийские игры, чемпионат мира по футболу). ) участники. Необходимы дополнительные данные для профилирования инфекций среди путешественников по возрасту и полу, поскольку мужчины и женщины имеют разную восприимчивость к инфекциям. Инфекционные заболевания, в частности распространение малярии и «арбовирусных инфекций» (т.е. вирусы, такие как лихорадка денге) представляют собой серьезную угрозу с изменением эпидемиологии под влиянием климата, факторов окружающей среды и мобильности людей. Масштабы и влияние этих инфекций на здоровье путешественников и их долгосрочные последствия почти не оценивались. Собранные данные позволят составить профили инфекций среди путешественников в зависимости от цели поездки, возраста и пола. Мужчины и женщины по-разному восприимчивы к инфекциям, но есть только одно исследование на эту тему в контексте медицины путешествий. Инфекционные заболевания, в частности распространение малярии и «арбовирусных инфекций», то есть такие вирусы, как денге, чикунгунья и Зика, представляют серьезную угрозу для изменение районов передачи под влиянием климата и мобильности. Хотя доступна статистика авиакомпаний по количеству путешественников, количество больных, возвращающихся, возможно, виремичных путешественников, въезжающих в районы, где существуют восприимчивые переносчики, никогда не определялось количественно. Ситуация двойного присутствия виремических путешественников и компетентных переносчиков Aedes может привести к дальнейшей передаче арбовирусных инфекций. Проект ITIT, оценивающий профили заболеваний во время и после путешествия в сочетании с геолокационными и метеорологическими данными, позволит получить подробные данные, необходимые для персонализированной медицины путешествий. Это важно, учитывая неоднородность и увеличивающееся количество путешественников по всему миру. Проект имеет поддержку Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Поскольку данные будут собираться анонимно с помощью анкеты в разработанном мобильном приложении, а исследование не является интервенционным, категория риска для этого проекта минимальна (A).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Международные путешественники, которые пересекают международные границы и путешествуют с различными целями, такими как деловые/корпоративные путешественники, те, кто посещает друзей и родственников (VFR), туристы/туристы и участники массовых мероприятий (хадж, Олимпийские игры, чемпионат мира).

Описание

Критерии включения:

  1. путешественники, пересекающие международные границы
  2. взрослые (старше 18 лет)
  3. путешествующие более 2 дней и менее 8 недель

Критерий исключения:

  1. Не путешествующие (не пересекающие международные границы)
  2. Несовершеннолетние (до 18 лет)
  3. те, кто путешествует менее 2 дней и дольше 8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Арбовирусная инфекция или малярийно-положительная когорта
Вмешательство не планируется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость инфекционными заболеваниями, связанными с поездками
Временное ограничение: 8 недель
Шкала Лайкерта, самооценка тяжести, — это единица, используемая для оценки симптомов инфекционных заболеваний на основе 4 областей здоровья (желудочно-кишечные симптомы, респираторные симптомы, кожные инфекции и сыпь, лихорадка, боль и миалгия) в сочетании с количеством путешественников, сообщающих о симптомах получить заболеваемость (путешественники с заболеваниями на 100 путешественников).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отдаленные последствия арбовирусных инфекций и малярии
Временное ограничение: 1 год
Оценки качества жизни и оценки версии опроса SF-12 будут объединены, чтобы определить разницу в качестве жизни из-за изучаемых инфекций.
1 год
изменение эпидемиологии инфекционных заболеваний, связанных с поездками
Временное ограничение: 1 год
Изменение заболеваемости инфекционными заболеваниями, связанными с поездками, с течением времени (изменение заболеваемости/время)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Подписаться