- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04672577
Отслеживание заражения у путешественников. Проект направлен на выявление профилей заболеваний, связанных с поездками, и отслеживание долгосрочных последствий арбовирусных инфекций и малярии. (ITIT)
Отслеживание инфекций у путешественников (ITIT)
Исследователи предполагают, что пол, возраст, район воздействия и цель поездки связаны с различными инфекциями, связанными с поездками. Исследователи также предполагают, что некоторые инфекции будут иметь долгосрочные последствия.
Данные о здоровье будут собираться у путешественников из Швейцарии и Европы. Проект начинается с пилотного исследования для 50 путешественников, за которым следует набор 10 000 путешественников. Сбор данных будет осуществляться через мобильное приложение (ITIT). Приложение ITIT будет собирать активные данные от путешественников. Участники загрузят приложение после подписания электронной формы согласия и заполнения базовой анкеты. Затем путешественники будут отвечать на короткую ежедневную анкету о симптомах болезни во время путешествия. Приложение ITIT также будет собирать пассивные данные (локализация GPS, данные об окружающей среде и погоде). В рамках проекта в режиме реального времени будут предоставляться данные об инфекциях, связанных с поездками, и будет проводиться профиль заболеваемости в разбивке по возрасту, полу и цели поездки, а также будут выявляться вспышки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
Контакт:
- Thibault Lovey
- Электронная почта: thibault.lovey@uzh.ch
-
Главный следователь:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- путешественники, пересекающие международные границы
- взрослые (старше 18 лет)
- путешествующие более 2 дней и менее 8 недель
Критерий исключения:
- Не путешествующие (не пересекающие международные границы)
- Несовершеннолетние (до 18 лет)
- те, кто путешествует менее 2 дней и дольше 8 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Арбовирусная инфекция или малярийно-положительная когорта
|
Вмешательство не планируется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
заболеваемость инфекционными заболеваниями, связанными с поездками
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала Лайкерта, самооценка тяжести, — это единица, используемая для оценки симптомов инфекционных заболеваний на основе 4 областей здоровья (желудочно-кишечные симптомы, респираторные симптомы, кожные инфекции и сыпь, лихорадка, боль и миалгия) в сочетании с количеством путешественников, сообщающих о симптомах получить заболеваемость (путешественники с заболеваниями на 100 путешественников).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
отдаленные последствия арбовирусных инфекций и малярии
Временное ограничение: 1 год
|
Оценки качества жизни и оценки версии опроса SF-12 будут объединены, чтобы определить разницу в качестве жизни из-за изучаемых инфекций.
|
1 год
|
изменение эпидемиологии инфекционных заболеваний, связанных с поездками
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение заболеваемости инфекционными заболеваниями, связанными с поездками, с течением времени (изменение заболеваемости/время)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Атрибуты болезни
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Трансмиссивные болезни
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Острое респираторное заболевание
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Диарея
- Малярия
- Заболевание, связанное с путешествием
Другие идентификационные номера исследования
- ITIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдательное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты