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Seguimiento de infecciones en viajeros. El proyecto tiene como objetivo identificar perfiles de enfermedades asociadas a viajes y hacer un seguimiento de las secuelas a largo plazo de las infecciones por arbovirus y la malaria (ITIT)

16 de diciembre de 2020 actualizado por: Patricia Schlagenhauf

Seguimiento de infecciones en viajeros (ITIT)

Los investigadores plantean la hipótesis de que el sexo, la edad, el área de exposición y el propósito del viaje están asociados con diferentes infecciones relacionadas con los viajes. Los investigadores también plantean la hipótesis de que ciertas infecciones tendrán secuelas a largo plazo.

Se recopilarán datos de salud de viajeros de Suiza y Europa. El proyecto comienza con un estudio piloto para 50 viajeros, seguido de la contratación de 10.000 viajeros. La recogida de datos se realizará a través de una App móvil (ITIT). La aplicación ITIT recopilará datos activos de los viajeros. Los participantes descargarán la aplicación después de firmar un formulario de consentimiento electrónico y completar un cuestionario de referencia. Luego, los viajeros responderán un breve cuestionario diario sobre los síntomas de la enfermedad durante el viaje. La aplicación ITIT también recopilará datos pasivos (localización GPS, datos ambientales y meteorológicos). El proyecto proporcionará datos en tiempo real sobre las infecciones relacionadas con los viajes y perfilará las enfermedades de los viajes por edad, sexo y propósito del viaje, y también identificará los brotes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los viajes internacionales están creciendo exponencialmente. A nivel mundial, habrá una proyección de 1.800 millones de llegadas de viajeros en 2030. La vigilancia actual de la salud de los viajeros es de arriba hacia abajo (es decir, los médicos/laboratorios notifican enfermedades) y solo se captura una pequeña proporción de los eventos de enfermedad. Se necesitan más datos sobre los tipos de infecciones adquiridas por diferentes grupos que tienen diferentes propósitos de viaje, como los viajeros de negocios/corporativos, los que visitan a amigos y familiares (VFR), los viajeros de ocio/turistas y los eventos de reunión masiva (Hajj, Juegos Olímpicos, Copa del Mundo). ) asistentes. Se necesitan más datos para perfilar las infecciones en los viajeros según la edad y el sexo, ya que hombres y mujeres tienen diferentes susceptibilidades a las infecciones. Enfermedades infecciosas, en particular la propagación de la malaria y las "infecciones por arbovirus", (es decir, virus como el dengue) plantean amenazas importantes con una epidemiología cambiante influenciada por el clima, los factores ambientales y la movilidad humana. El alcance y el impacto de estas infecciones en la salud de los viajeros y sus secuelas a largo plazo apenas han sido evaluados. Los datos recopilados permitirán perfilar las infecciones en los viajeros según el motivo del viaje y según la edad y el sexo. Los hombres y las mujeres tienen diferentes susceptibilidades a las infecciones, pero solo hay un estudio sobre este tema en el contexto de la medicina del viaje. áreas cambiantes de transmisión influenciadas por el clima y la movilidad. Aunque las estadísticas de las aerolíneas están disponibles sobre el número de viajeros, nunca se ha cuantificado el volumen de viajeros enfermos, que regresan y posiblemente virémicos que ingresan a áreas donde existen vectores susceptibles. La situación de una presencia gemela de viajeros virémicos y vectores Aedes competentes puede conducir a la transmisión de infecciones por arbovirus. El proyecto ITIT, que evalúa los perfiles de enfermedades durante y después del viaje, junto con la ubicación geográfica y los datos meteorológicos, generará los datos granulares necesarios para la medicina de viajes personalizada. Esto es importante dada la heterogeneidad y el creciente volumen de viajeros globales. El proyecto cuenta con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Dado que los datos se recopilarán de forma anónima a través de un cuestionario en la aplicación móvil diseñada y el estudio no es intervencionista, la categoría de riesgo para este proyecto es mínima (A).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Viajeros internacionales que cruzan fronteras internacionales y viajan por diversos motivos, como viajeros de negocios/corporativos, aquellos que visitan a amigos y familiares (VFR), viajeros de placer/turistas y asistentes a eventos de reuniones masivas (Hajj, Juegos Olímpicos, Copa del Mundo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. viajeros que cruzan fronteras internacionales
  2. adultos (mayores de 18 años)
  3. aquellos que viajan por más de 2 días y menos de 8 semanas

Criterio de exclusión:

  1. No viajeros (sin cruzar fronteras internacionales)
  2. Menores (menores de 18 años)
  3. aquellos que viajan por menos de 2 días y más de 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte positiva para infección por arbovirus o paludismo
No se prevé intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de enfermedades infecciosas relacionadas con los viajes
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de Likert, autoevaluación de la gravedad, es la unidad utilizada para evaluar los síntomas de enfermedades infecciosas en función de 4 dominios de salud (síntomas gastrointestinales, síntomas respiratorios, infecciones cutáneas y erupciones cutáneas, fiebre, dolor y mialgia) combinados con el número de viajeros que informan síntomas a obtener la incidencia (viajeros con enfermedades por cada 100 viajeros).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secuelas a largo plazo de infecciones por arbovirus y malaria
Periodo de tiempo: 1 año
Los puntajes de calidad de vida y los puntajes de la versión SF-12 de la encuesta de salud se combinarán para determinar la diferencia en la calidad de vida debido a las infecciones estudiadas.
1 año
cambio en la epidemiología de las enfermedades infecciosas relacionadas con los viajes
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la incidencia de enfermedades infecciosas relacionadas con viajes a lo largo del tiempo (cambio de incidencia/tiempo)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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