- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04672577
Seguimiento de infecciones en viajeros. El proyecto tiene como objetivo identificar perfiles de enfermedades asociadas a viajes y hacer un seguimiento de las secuelas a largo plazo de las infecciones por arbovirus y la malaria (ITIT)
Seguimiento de infecciones en viajeros (ITIT)
Los investigadores plantean la hipótesis de que el sexo, la edad, el área de exposición y el propósito del viaje están asociados con diferentes infecciones relacionadas con los viajes. Los investigadores también plantean la hipótesis de que ciertas infecciones tendrán secuelas a largo plazo.
Se recopilarán datos de salud de viajeros de Suiza y Europa. El proyecto comienza con un estudio piloto para 50 viajeros, seguido de la contratación de 10.000 viajeros. La recogida de datos se realizará a través de una App móvil (ITIT). La aplicación ITIT recopilará datos activos de los viajeros. Los participantes descargarán la aplicación después de firmar un formulario de consentimiento electrónico y completar un cuestionario de referencia. Luego, los viajeros responderán un breve cuestionario diario sobre los síntomas de la enfermedad durante el viaje. La aplicación ITIT también recopilará datos pasivos (localización GPS, datos ambientales y meteorológicos). El proyecto proporcionará datos en tiempo real sobre las infecciones relacionadas con los viajes y perfilará las enfermedades de los viajes por edad, sexo y propósito del viaje, y también identificará los brotes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
Contacto:
- Thibault Lovey
- Correo electrónico: thibault.lovey@uzh.ch
-
Investigador principal:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- viajeros que cruzan fronteras internacionales
- adultos (mayores de 18 años)
- aquellos que viajan por más de 2 días y menos de 8 semanas
Criterio de exclusión:
- No viajeros (sin cruzar fronteras internacionales)
- Menores (menores de 18 años)
- aquellos que viajan por menos de 2 días y más de 8 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte positiva para infección por arbovirus o paludismo
|
No se prevé intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de enfermedades infecciosas relacionadas con los viajes
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala de Likert, autoevaluación de la gravedad, es la unidad utilizada para evaluar los síntomas de enfermedades infecciosas en función de 4 dominios de salud (síntomas gastrointestinales, síntomas respiratorios, infecciones cutáneas y erupciones cutáneas, fiebre, dolor y mialgia) combinados con el número de viajeros que informan síntomas a obtener la incidencia (viajeros con enfermedades por cada 100 viajeros).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
secuelas a largo plazo de infecciones por arbovirus y malaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los puntajes de calidad de vida y los puntajes de la versión SF-12 de la encuesta de salud se combinarán para determinar la diferencia en la calidad de vida debido a las infecciones estudiadas.
|
1 año
|
|
cambio en la epidemiología de las enfermedades infecciosas relacionadas con los viajes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en la incidencia de enfermedades infecciosas relacionadas con viajes a lo largo del tiempo (cambio de incidencia/tiempo)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Diarrea
- Malaria
- Enfermedad relacionada con viajes
Otros números de identificación del estudio
- ITIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .