- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04672577
Tartunnan seuranta Travellersissä. Hankkeen tavoitteena on tunnistaa matkustamiseen liittyvien sairauksien profiileja ja seurata arbovirusinfektioiden ja malarian pitkäaikaisia jälkitauteja (ITIT)
Tartunnan seuranta matkustajissa (ITIT)
Tutkijat olettavat, että sukupuoli, ikä, altistumisalue ja matkan tarkoitus liittyvät erilaisiin matkustamiseen liittyviin infektioihin. Tutkijat olettavat myös, että tietyillä infektioilla on pitkäaikaisia seurauksia.
Terveystietoja kerätään matkustajilta Sveitsistä ja Euroopasta. Hanke alkaa pilottitutkimuksella 50 matkustajalle, jonka jälkeen rekrytoidaan 10 000 matkustajaa. Tiedonkeruu tapahtuu mobiilisovelluksen (ITIT) kautta. ITIT-sovellus kerää aktiivisia tietoja matkustajilta. Osallistujat lataavat sovelluksen allekirjoitettuaan sähköisen suostumuslomakkeen ja täytettyään peruskyselylomakkeen. Sitten matkustajat vastaavat lyhyeen päivittäiseen kyselyyn matkan aikana esiintyvistä sairauden oireista. ITIT-sovellus kerää myös passiivista tietoa (GPS-paikannus, ympäristö- ja säätiedot). Hanke tuottaa reaaliaikaista tietoa matkailuun liittyvistä infektioista ja matkasairauksista iän, sukupuolen ja matkan tarkoituksen mukaan sekä tunnistaa epidemiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibault Lovey
- Sähköposti: thibault.lovey@uzh.ch
-
Päätutkija:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- matkustajat, jotka ylittävät kansainväliset rajat
- aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- yli 2 päivää ja alle 8 viikkoa matkustaville
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin matkustajat (ei ylitä kansainvälisiä rajoja)
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- alle 2 päivää ja yli 8 viikkoa matkustaville
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arbovirusinfektio tai malariapositiivinen kohortti
|
Mitään interventiota ei ole suunniteltu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
matkustamiseen liittyvien tartuntatautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Likert-asteikko, itsearviointi vaikeusasteesta on yksikkö, jota käytetään arvioimaan tartuntatautien oireita, jotka perustuvat neljään terveysalueeseen (ruoansulatuskanavan oireet, hengitystieoireet, ihotulehdukset ja ihottumat, kuume, kipu ja lihaskipu) yhdistettynä oireistaan ilmoittaneiden matkustajien määrään. saada ilmaantuvuus (sairaita matkustajia 100 matkustajaa kohti).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arbovirusinfektioiden ja malarian pitkäaikaiset seuraukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatupisteet ja terveyskyselyn SF-12 versiopisteet yhdistetään tutkittujen infektioiden aiheuttaman elämänlaadun eron selvittämiseksi.
|
1 vuosi
|
|
matkailuun liittyvien tartuntatautien epidemiologian muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos matkustamiseen liittyvien tartuntatautien ilmaantuvuudessa ajan myötä (ilmaantuvuuden muutos/aika)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Ripuli
- Malaria
- Matkustukseen liittyvä sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .