Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tartunnan seuranta Travellersissä. Hankkeen tavoitteena on tunnistaa matkustamiseen liittyvien sairauksien profiileja ja seurata arbovirusinfektioiden ja malarian pitkäaikaisia ​​jälkitauteja (ITIT)

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Patricia Schlagenhauf

Tartunnan seuranta matkustajissa (ITIT)

Tutkijat olettavat, että sukupuoli, ikä, altistumisalue ja matkan tarkoitus liittyvät erilaisiin matkustamiseen liittyviin infektioihin. Tutkijat olettavat myös, että tietyillä infektioilla on pitkäaikaisia ​​seurauksia.

Terveystietoja kerätään matkustajilta Sveitsistä ja Euroopasta. Hanke alkaa pilottitutkimuksella 50 matkustajalle, jonka jälkeen rekrytoidaan 10 000 matkustajaa. Tiedonkeruu tapahtuu mobiilisovelluksen (ITIT) kautta. ITIT-sovellus kerää aktiivisia tietoja matkustajilta. Osallistujat lataavat sovelluksen allekirjoitettuaan sähköisen suostumuslomakkeen ja täytettyään peruskyselylomakkeen. Sitten matkustajat vastaavat lyhyeen päivittäiseen kyselyyn matkan aikana esiintyvistä sairauden oireista. ITIT-sovellus kerää myös passiivista tietoa (GPS-paikannus, ympäristö- ja säätiedot). Hanke tuottaa reaaliaikaista tietoa matkailuun liittyvistä infektioista ja matkasairauksista iän, sukupuolen ja matkan tarkoituksen mukaan sekä tunnistaa epidemiat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen matkailu kasvaa eksponentiaalisesti. Vuonna 2030 maailmanlaajuisesti ennustetaan 1,8 miljardin matkustajan saapuvan. Nykyinen matkustajien terveyden seuranta on ylhäältä alaspäin (eli lääkärit/laboratoriot raportoivat sairaudesta) ja vain pieni osa sairaustapahtumista tallennetaan. Tarvitaan lisää tietoa tartuntatyypeistä, joita ovat saaneet eri ryhmät, joilla on erilaisia ​​matkustustarkoituksia, kuten liikematkailijat, ystävien ja sukulaisten luona vierailevat henkilöt (VFR), vapaa-ajanmatkailijat/turistit ja joukkokokoustapahtuma (Hajj, olympialaiset, MM-kisat). ) osallistujat. Lisätietoa tarvitaan matkustajien infektioiden profiloimiseksi iän ja sukupuolen mukaan, koska miesten ja naisten infektioalttius on erilainen. Tartuntataudit, erityisesti malarian leviäminen ja "arbovirusinfektiot" (ts. virukset, kuten denguekuume) muodostavat suuria uhkia muuttuvalle epidemiologialle, johon vaikuttavat ilmasto, ympäristötekijät ja ihmisten liikkuvuus. Näiden infektioiden laajuutta ja vaikutuksia matkustajien terveyteen ja niiden pitkäaikaisia ​​seurauksia on tuskin arvioitu. Kerätyt tiedot mahdollistavat matkustajien tartuntojen profiloinnin matkan tarkoituksen sekä iän ja sukupuolen mukaan. Miehillä ja naisilla on erilainen infektioalttius, mutta tästä aiheesta on olemassa vain yksi tutkimus matkailulääketieteessä. Tartuntataudit, erityisesti malarian leviäminen ja "arbovirusinfektiot", eli virukset, kuten denguekuume, chikungunya ja Zika, ovat suuria uhkia ilmaston ja liikkuvuuden vaikuttavat muuttuvat tartunta-alueet. Vaikka lentoyhtiöiden tilastoja on saatavilla matkustajamääristä, sairaiden, palaavien ja mahdollisesti vireemisten matkustajien määrää alueille, joilla on alttiita vektoreita, ei ole koskaan mitattu. Vireemisten matkustajien ja pätevien Aedes-vektorien kaksoisläsnäolo voi johtaa arbovirusinfektioiden leviämiseen. ITIT-projekti, jossa arvioidaan matkan aikana ja matkan jälkeisiä sairausprofiileja, yhdistettynä maantieteelliseen sijaintiin ja meteorologiseen dataan, tuottaa yksilölliseen matkalääketieteeseen tarvittavan raskaita dataa. Tämä on tärkeää, kun otetaan huomioon maailmanlaajuisten matkustajien heterogeenisyys ja kasvava määrä. Hankkeella on Maailman terveysjärjestön (WHO) tuki. Koska tiedot kerätään anonyymisti kyselylomakkeella suunnitellun mobiilisovelluksen kautta ja tutkimus on ei-interventio, tämän projektin riskiluokka on minimaalinen (A).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansainväliset matkustajat, jotka ylittävät kansainväliset rajat ja matkustavat erilaisiin tarkoituksiin, kuten liikematkailijat, ystävien ja sukulaisten (VFR), vapaa-ajan/turistimatkailijat ja joukkokokoustapahtumien (Hajj, olympialaiset, MM-kisat) osallistujat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. matkustajat, jotka ylittävät kansainväliset rajat
  2. aikuiset (yli 18-vuotiaat)
  3. yli 2 päivää ja alle 8 viikkoa matkustaville

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut kuin matkustajat (ei ylitä kansainvälisiä rajoja)
  2. Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  3. alle 2 päivää ja yli 8 viikkoa matkustaville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Arbovirusinfektio tai malariapositiivinen kohortti
Mitään interventiota ei ole suunniteltu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
matkustamiseen liittyvien tartuntatautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Likert-asteikko, itsearviointi vaikeusasteesta on yksikkö, jota käytetään arvioimaan tartuntatautien oireita, jotka perustuvat neljään terveysalueeseen (ruoansulatuskanavan oireet, hengitystieoireet, ihotulehdukset ja ihottumat, kuume, kipu ja lihaskipu) yhdistettynä oireistaan ​​ilmoittaneiden matkustajien määrään. saada ilmaantuvuus (sairaita matkustajia 100 matkustajaa kohti).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arbovirusinfektioiden ja malarian pitkäaikaiset seuraukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaatupisteet ja terveyskyselyn SF-12 versiopisteet yhdistetään tutkittujen infektioiden aiheuttaman elämänlaadun eron selvittämiseksi.
1 vuosi
matkailuun liittyvien tartuntatautien epidemiologian muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos matkustamiseen liittyvien tartuntatautien ilmaantuvuudessa ajan myötä (ilmaantuvuuden muutos/aika)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa