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Rastreamento de Infecção em Viajantes. Projeto visa identificar perfis de doenças associadas a viagens e acompanhar sequelas de longo prazo de arboviroses e malária (ITIT)

16 de dezembro de 2020 atualizado por: Patricia Schlagenhauf

Rastreamento de Infecção em Viajantes (ITIT)

Os investigadores levantam a hipótese de que sexo, idade, área de exposição e propósito da viagem estão associados a diferentes infecções relacionadas a viagens. Os investigadores também levantam a hipótese de que certas infecções terão sequelas de longo prazo.

Dados de saúde serão coletados de viajantes da Suíça e da Europa. O projeto começa com um estudo piloto para 50 viajantes, seguido do recrutamento de 10.000 viajantes. A recolha de dados será através de uma App móvel (ITIT). O aplicativo ITIT coletará dados ativos dos viajantes. Os participantes farão o download do aplicativo após assinarem um formulário de consentimento eletrônico e preencherem um questionário básico. Em seguida, os viajantes responderão a um breve questionário diário sobre os sintomas da doença durante a viagem. O aplicativo ITIT também coletará dados passivos (localização GPS, dados ambientais e meteorológicos). O projeto fornecerá dados em tempo real sobre infecções relacionadas a viagens e traçará o perfil de doenças causadas por viagens por idade, sexo e propósito da viagem, além de identificar surtos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As viagens internacionais estão crescendo exponencialmente. Globalmente, haverá uma projeção de 1,8 bilhão de chegadas de viajantes em 2030. A vigilância atual da saúde dos viajantes é de cima para baixo (ou seja, médicos/laboratórios relatam doenças) e apenas uma pequena proporção de eventos de doença é capturada. São necessários mais dados sobre os tipos de infecções adquiridas por diferentes grupos que têm diferentes propósitos de viagem, como viajantes de negócios/corporativos, aqueles que visitam amigos e parentes (VFR), viajantes de lazer/turistas e eventos de aglomeração de massa (Hajj, Olimpíadas, Copa do Mundo ) participantes. Mais dados são necessários para traçar o perfil de infecções em viajantes de acordo com idade e sexo, pois homens e mulheres têm diferentes suscetibilidades à infecção. Doenças infecciosas, em particular a propagação da malária e "infecções por arbovírus" (ou seja, vírus como a dengue) representam grandes ameaças com mudanças epidemiológicas influenciadas pelo clima, fatores ambientais e mobilidade humana. A extensão e o impacto dessas infecções na saúde dos viajantes e suas sequelas a longo prazo foram pouco avaliados. Os dados coletados permitirão o perfil de infecções em viajantes de acordo com o objetivo da viagem e de acordo com idade e sexo. Homens e mulheres têm diferentes susceptibilidades à infecção, mas existe apenas um estudo sobre este tema no contexto da medicina do viajante mudanças nas áreas de transmissão influenciadas pelo clima e pela mobilidade. Embora as estatísticas das companhias aéreas estejam disponíveis sobre o número de viajantes, o volume de viajantes doentes, retornando e possivelmente virêmicos que entram em áreas onde existem vetores suscetíveis nunca foi quantificado. A situação de presença gêmea de viajantes virêmicos e vetores Aedes competentes pode levar à transmissão progressiva de infecções arbovirais. O projeto ITIT, avaliando perfis de doenças em viagens e pós-viagens, juntamente com geolocalização e dados meteorológicos, produzirá os dados granulares necessários para a medicina de viagens personalizada. Isso é importante devido à heterogeneidade e ao crescente volume de viajantes globais. O projeto conta com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS). Como os dados serão coletados anonimamente por meio de um questionário no aplicativo móvel projetado e o estudo não é interventivo, a categoria de risco para este projeto é mínima (A).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Viajantes internacionais que cruzam fronteiras internacionais e viajam para fins variados, como viajantes a negócios/corporativos, visitantes de amigos e parentes (VFR), viajantes a lazer/turismo e participantes de eventos de aglomeração de massa (Hajj, Olimpíadas, Copa do Mundo).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. viajantes que atravessam fronteiras internacionais
  2. adultos (acima de 18 anos)
  3. aqueles que viajam por mais de 2 dias e menos de 8 semanas

Critério de exclusão:

  1. Não viajantes (não atravessam fronteiras internacionais)
  2. Menores (menores de 18 anos)
  3. aqueles que viajam por menos de 2 dias e mais de 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infecção por arbovírus ou coorte positiva para malária
Nenhuma intervenção está prevista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de doenças infecciosas relacionadas com viagens
Prazo: 8 semanas
A escala de Likert, auto-avaliação de gravidade é a unidade usada para avaliar os sintomas de doenças infecciosas com base em 4 domínios de saúde (sintomas gastrointestinais, sintomas respiratórios, infecções cutâneas e erupções cutâneas, febre, dor e mialgia) combinados com o número de viajantes que relatam sintomas para obtenha a incidência (viajantes com doenças por 100 viajantes).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sequelas de longo prazo de infecções arbovirais e malária
Prazo: 1 ano
Os escores de qualidade de vida e os escores da versão SF-12 da pesquisa de saúde serão combinados para determinar a diferença na qualidade de vida devido às infecções estudadas.
1 ano
mudança na epidemiologia de doenças infecciosas relacionadas a viagens
Prazo: 1 ano
Mudança na incidência de doenças infecciosas relacionadas a viagens ao longo do tempo (mudança de incidência/tempo)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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