- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04672577
Rastreamento de Infecção em Viajantes. Projeto visa identificar perfis de doenças associadas a viagens e acompanhar sequelas de longo prazo de arboviroses e malária (ITIT)
Rastreamento de Infecção em Viajantes (ITIT)
Os investigadores levantam a hipótese de que sexo, idade, área de exposição e propósito da viagem estão associados a diferentes infecções relacionadas a viagens. Os investigadores também levantam a hipótese de que certas infecções terão sequelas de longo prazo.
Dados de saúde serão coletados de viajantes da Suíça e da Europa. O projeto começa com um estudo piloto para 50 viajantes, seguido do recrutamento de 10.000 viajantes. A recolha de dados será através de uma App móvel (ITIT). O aplicativo ITIT coletará dados ativos dos viajantes. Os participantes farão o download do aplicativo após assinarem um formulário de consentimento eletrônico e preencherem um questionário básico. Em seguida, os viajantes responderão a um breve questionário diário sobre os sintomas da doença durante a viagem. O aplicativo ITIT também coletará dados passivos (localização GPS, dados ambientais e meteorológicos). O projeto fornecerá dados em tempo real sobre infecções relacionadas a viagens e traçará o perfil de doenças causadas por viagens por idade, sexo e propósito da viagem, além de identificar surtos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Zürich, Suíça, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
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Contato:
- Thibault Lovey
- E-mail: thibault.lovey@uzh.ch
-
Investigador principal:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- viajantes que atravessam fronteiras internacionais
- adultos (acima de 18 anos)
- aqueles que viajam por mais de 2 dias e menos de 8 semanas
Critério de exclusão:
- Não viajantes (não atravessam fronteiras internacionais)
- Menores (menores de 18 anos)
- aqueles que viajam por menos de 2 dias e mais de 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infecção por arbovírus ou coorte positiva para malária
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Nenhuma intervenção está prevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de doenças infecciosas relacionadas com viagens
Prazo: 8 semanas
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A escala de Likert, auto-avaliação de gravidade é a unidade usada para avaliar os sintomas de doenças infecciosas com base em 4 domínios de saúde (sintomas gastrointestinais, sintomas respiratórios, infecções cutâneas e erupções cutâneas, febre, dor e mialgia) combinados com o número de viajantes que relatam sintomas para obtenha a incidência (viajantes com doenças por 100 viajantes).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sequelas de longo prazo de infecções arbovirais e malária
Prazo: 1 ano
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Os escores de qualidade de vida e os escores da versão SF-12 da pesquisa de saúde serão combinados para determinar a diferença na qualidade de vida devido às infecções estudadas.
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1 ano
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mudança na epidemiologia de doenças infecciosas relacionadas a viagens
Prazo: 1 ano
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Mudança na incidência de doenças infecciosas relacionadas a viagens ao longo do tempo (mudança de incidência/tempo)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Diarréia
- Malária
- Doença relacionada a viagens
Outros números de identificação do estudo
- ITIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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