Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektionssporing hos rejsende. Projektet har til formål at identificere profiler af rejserelateret sygdom og at følge op på langsigtede følger af arbovirale infektioner og malaria (ITIT)

16. december 2020 opdateret af: Patricia Schlagenhauf

Infektionssporing hos rejsende (ITIT)

Efterforskerne antager, at køn, alder, eksponeringsområde og formål med rejsen er forbundet med forskellige rejserelaterede infektioner. Efterforskerne antager også, at visse infektioner vil have langsigtede følgesygdomme.

Sundhedsdata vil blive indsamlet fra rejsende fra Schweiz og Europa. Projektet starter med en pilotundersøgelse for 50 rejsende, efterfulgt af rekruttering af 10.000 rejsende. Dataindsamlingen vil foregå via en mobil App (ITIT). ITIT-appen vil indsamle aktive data fra rejsende. Deltagerne vil downloade appen efter at have underskrevet en elektronisk samtykkeformular og udfyldt et baseline-spørgeskema. Herefter vil de rejsende besvare et kort dagligt spørgeskema om sygdomssymptomer under rejsen. ITIT-appen vil også indsamle passive data (GPS-lokalisering, miljø- og vejrdata). Projektet vil give realtidsdata om rejserelaterede infektioner og profiler rejsesygdom efter alder, køn og rejseformål og også identificere udbrud.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Internationale rejser vokser eksponentielt. Globalt forventes der at være 1,8 milliarder rejsendes ankomster i 2030. Den nuværende overvågning af rejsendes helbred er top-down (dvs. klinikere/laboratorier rapporterer sygdom), og kun en lille del af sygdomsbegivenhederne registreres. Der er behov for flere data om de typer af infektioner, der erhverves af forskellige grupper, som har forskellige rejseformål, såsom forretnings-/virksomhedsrejsende, dem, der besøger venner og slægtninge (VFR), fritids-/turistrejsende og masseforsamlingsbegivenheder (hajj, OL, VM). ) deltagere. Flere data er nødvendige for at profilere infektioner hos rejsende efter alder og køn, da mænd og kvinder har forskellige infektionsmodtageligheder. Infektionssygdomme, især spredning af malaria og "arbovirale infektioner", (dvs. vira såsom dengue) udgør store trusler med skiftende epidemiologi påvirket af klima, miljøfaktorer og menneskelig mobilitet. Omfanget og indvirkningen af ​​disse infektioner på rejsendes helbred og deres langsigtede følgesygdomme er næppe blevet evalueret. De indsamlede data vil muliggøre profilering af infektioner hos rejsende i henhold til rejseformål og efter alder og køn. Mænd og kvinder har forskellige infektionsmodtageligheder, men der er kun én undersøgelse om dette tema i forbindelse med rejsemedicin Infektionssygdomme, især spredning af malaria og "arbovirale infektioner", dvs. vira som dengue, chikungunya og Zika udgør store trusler mod skiftende transmissionsområder påvirket af klima og mobilitet. Selvom flyselskabsstatistikker er tilgængelige over rejsendes antal, er mængden af ​​syge, tilbagevendende, muligvis viremiske rejsende, der kommer ind i områder, hvor der findes modtagelige vektorer, aldrig blevet kvantificeret. Situationen med en tvillingtilstedeværelse af viremiske rejsende og kompetente Aedes-vektorer kan føre til videre transmission af arbovirale infektioner. ITIT-projektet, der evaluerer sygdomsprofiler under og efter rejse, kombineret med geo-lokalisering og meteorologiske data, vil give de detaljerede data, der er nødvendige for personlig rejsemedicin. Dette er vigtigt i betragtning af den heterogenicitet og den stigende mængde af globale rejsende. Projektet er støttet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Da dataene vil blive indsamlet anonymt via et spørgeskema på den designede mobilapp, og undersøgelsen er ikke-interventionel, er risikokategorien for dette projekt minimal (A).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Internationale rejsende, der krydser internationale grænser og rejser til forskellige formål, såsom forretnings-/virksomhedsrejsende, dem, der besøger venner og slægtninge (VFR), fritids-/turistrejsende og deltagere i massesamlinger (hajj, OL, VM).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. rejsende, der krydser internationale grænser
  2. voksne (over 18 år)
  3. dem, der rejser i mere end 2 dage og mindre end 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-rejsende (ikke krydser internationale grænser)
  2. Mindreårige (under 18 år)
  3. dem, der rejser i mindre end 2 dage og længere end 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arboviral infektion eller malariapositiv kohorte
Der er ikke planlagt indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af rejserelaterede infektionssygdomme
Tidsramme: 8 uger
Likert-skalaen, selvvurdering af sværhedsgrad er den enhed, der bruges til at evaluere infektionssygdomssymptomer baseret på 4 sundhedsdomæner (gastrointestinale symptomer, luftvejssymptomer, hudinfektioner og udslæt, feber, smerter og myalgi) kombineret med antallet af rejsende, der rapporterer symptomer til få forekomsten (rejsende med sygdom pr. 100 rejsende).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langvarige følgesygdomme af arbovirale infektioner og malaria
Tidsramme: 1 år
Resultaterne for livskvalitet og sundhedsundersøgelsen SF-12 versionsscore vil blive kombineret for at bestemme forskellen i livskvalitet på grund af de undersøgte infektioner.
1 år
ændring i epidemiologi af rejserelaterede infektionssygdomme
Tidsramme: 1 år
Ændring i forekomsten af ​​rejserelaterede infektionssygdomme over tid (forekomstændring/tid)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner