- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04672577
Infektionssporing hos rejsende. Projektet har til formål at identificere profiler af rejserelateret sygdom og at følge op på langsigtede følger af arbovirale infektioner og malaria (ITIT)
Infektionssporing hos rejsende (ITIT)
Efterforskerne antager, at køn, alder, eksponeringsområde og formål med rejsen er forbundet med forskellige rejserelaterede infektioner. Efterforskerne antager også, at visse infektioner vil have langsigtede følgesygdomme.
Sundhedsdata vil blive indsamlet fra rejsende fra Schweiz og Europa. Projektet starter med en pilotundersøgelse for 50 rejsende, efterfulgt af rekruttering af 10.000 rejsende. Dataindsamlingen vil foregå via en mobil App (ITIT). ITIT-appen vil indsamle aktive data fra rejsende. Deltagerne vil downloade appen efter at have underskrevet en elektronisk samtykkeformular og udfyldt et baseline-spørgeskema. Herefter vil de rejsende besvare et kort dagligt spørgeskema om sygdomssymptomer under rejsen. ITIT-appen vil også indsamle passive data (GPS-lokalisering, miljø- og vejrdata). Projektet vil give realtidsdata om rejserelaterede infektioner og profiler rejsesygdom efter alder, køn og rejseformål og også identificere udbrud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
Kontakt:
- Thibault Lovey
- E-mail: thibault.lovey@uzh.ch
-
Ledende efterforsker:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rejsende, der krydser internationale grænser
- voksne (over 18 år)
- dem, der rejser i mere end 2 dage og mindre end 8 uger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-rejsende (ikke krydser internationale grænser)
- Mindreårige (under 18 år)
- dem, der rejser i mindre end 2 dage og længere end 8 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arboviral infektion eller malariapositiv kohorte
|
Der er ikke planlagt indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af rejserelaterede infektionssygdomme
Tidsramme: 8 uger
|
Likert-skalaen, selvvurdering af sværhedsgrad er den enhed, der bruges til at evaluere infektionssygdomssymptomer baseret på 4 sundhedsdomæner (gastrointestinale symptomer, luftvejssymptomer, hudinfektioner og udslæt, feber, smerter og myalgi) kombineret med antallet af rejsende, der rapporterer symptomer til få forekomsten (rejsende med sygdom pr. 100 rejsende).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langvarige følgesygdomme af arbovirale infektioner og malaria
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne for livskvalitet og sundhedsundersøgelsen SF-12 versionsscore vil blive kombineret for at bestemme forskellen i livskvalitet på grund af de undersøgte infektioner.
|
1 år
|
|
ændring i epidemiologi af rejserelaterede infektionssygdomme
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i forekomsten af rejserelaterede infektionssygdomme over tid (forekomstændring/tid)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Vektorbårne sygdomme
- Parasitiske sygdomme
- Protozoiske infektioner
- Svært akut respiratorisk syndrom
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Diarré
- Malaria
- Rejserelateret sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- ITIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .