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- 임상시험 NCT04672577
여행자의 감염 추적. 이 프로젝트는 여행 관련 질병의 프로필을 식별하고 아르보바이러스 감염 및 말라리아의 장기적 후유증에 대한 후속 조치를 목표로 합니다. (ITIT)
2020년 12월 16일 업데이트: Patricia Schlagenhauf
여행자 감염 추적(ITIT)
연구자들은 성별, 연령, 노출 지역 및 여행 목적이 다양한 여행 관련 감염과 관련이 있다고 가정합니다. 조사관은 또한 특정 감염이 장기적인 후유증을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
건강 데이터는 스위스와 유럽의 여행자로부터 수집됩니다. 이 프로젝트는 50명의 여행자를 위한 파일럿 연구로 시작하여 10,000명의 여행자를 모집합니다. 데이터 수집은 모바일 앱(ITIT)을 통해 이루어집니다. ITIT 앱은 여행자로부터 활성 데이터를 수집합니다. 참가자는 전자 동의서에 서명하고 기본 설문지를 작성한 후 앱을 다운로드합니다. 그런 다음 여행자는 여행 중 질병 증상에 대한 짧은 일일 설문지에 답합니다. ITIT 앱은 또한 수동 데이터(GPS 현지화, 환경 및 날씨 데이터)를 수집합니다. 이 프로젝트는 여행 관련 감염에 대한 실시간 데이터를 제공하고 연령, 성별, 여행 목적에 따른 여행 질병 프로필을 제공하고 발병도 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
해외 여행이 기하급수적으로 증가하고 있습니다.
2030년에는 전 세계적으로 18억 명의 여행자가 도착할 것으로 예상됩니다.
여행자의 건강에 대한 현재 감시는 하향식(즉, 임상의/실험실에서 질병을 보고함)이며 질병 이벤트의 작은 부분만 캡처됩니다.
비즈니스/기업 여행자, 친구 및 친척 방문(VFR), 레저/관광 여행자 및 대규모 모임 행사(하지, 올림픽, 월드컵)와 같이 다양한 여행 목적을 가진 그룹별로 감염 유형에 대해 더 많은 데이터가 필요합니다. ) 참석자.
남성과 여성은 감염 감수성이 다르기 때문에 연령과 성별에 따라 여행자의 감염을 프로파일링하려면 더 많은 데이터가 필요합니다.
전염병, 특히 말라리아 확산 및 "아르보바이러스 감염"(즉,
뎅기열과 같은 바이러스)는 기후, 환경 요인 및 인간 이동성에 의해 영향을 받는 역학 변화로 주요 위협이 됩니다.
여행자의 건강과 장기적인 후유증에 대한 이러한 감염의 범위와 영향은 거의 평가되지 않았습니다.
수집된 데이터를 통해 여행 목적과 연령 및 성별에 따라 여행자의 감염을 프로파일링할 수 있습니다.
남성과 여성은 감염 감수성이 다르지만 여행 의약품의 맥락에서 이 주제에 대한 연구는 단 하나뿐입니다 전염병, 특히 말라리아의 확산과 "아르보바이러스 감염", 즉 뎅기열, 치쿤구니아 및 지카와 같은 바이러스는 다음과 같은 주요 위협이 됩니다. 기후와 이동성의 영향을 받는 전송 영역의 변화.
여행자 수에 대한 항공사 통계를 사용할 수 있지만 감염되기 쉬운 벡터가 존재하는 지역에 들어가는 질병, 귀국, 바이러스 감염 가능성이 있는 여행자의 수는 정량화되지 않았습니다.
바이레믹 여행자와 유능한 Aedes 매개체가 쌍둥이로 존재하는 상황은 아르보바이러스 감염의 지속적인 전파로 이어질 수 있습니다.
지리적 위치 및 기상 데이터와 함께 여행 중 및 여행 후 질병 프로필을 평가하는 ITIT 프로젝트는 개인화된 여행 의학에 필요한 세분화된 데이터를 생성합니다.
이것은 이질성과 전 세계 여행자의 증가를 고려할 때 중요합니다.
이 프로젝트는 세계보건기구(WHO)의 지원을 받고 있습니다.
데이터는 설계된 모바일 앱의 설문지를 통해 익명으로 수집되고 연구는 비간섭적이기 때문에 이 프로젝트의 위험 범주는 최소(A)입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
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연락하다:
- Thibault Lovey
- 이메일: thibault.lovey@uzh.ch
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수석 연구원:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비즈니스/기업 여행자, 친구 및 친척 방문(VFR), 레저/관광 여행자 및 대규모 모임 행사(성지순례, 올림픽, 월드컵) 참석자 등 다양한 목적으로 국경을 넘어 여행하는 국제 여행자.
설명
포함 기준:
- 국경을 넘는 여행자
- 성인(18세 이상)
- 여행 기간이 2일 이상 8주 미만인 자
제외 기준:
- 비여행자(국경을 넘지 않음)
- 미성년자(18세 미만)
- 2일 미만 8주 이상 여행하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아르보바이러스 감염 또는 말라리아 양성 코호트
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개입 계획 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여행 관련 전염병 발생률
기간: 8주
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리커트 척도(Likert scale)는 감염병 증상을 4가지 건강 영역(위장관 증상, 호흡기 증상, 피부 감염 및 발진, 발열, 통증, 근육통)과 감염병 증상을 보고한 여행자 수를 종합하여 평가하는 단위입니다. 발병률(여행자 100명당 질병이 있는 여행자)을 구합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아르보 바이러스 감염 및 말라리아의 장기 후유증
기간: 일년
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삶의 질 점수와 건강 설문조사 SF-12 버전 점수를 결합하여 연구된 감염으로 인한 삶의 질 차이를 결정할 것입니다.
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일년
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여행관련 감염병 역학변화
기간: 일년
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시간 경과에 따른 여행 관련 감염병 발생률 변화(발생률 변화/시간)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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