- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04672577
Infektionsverfolgung bei Reisenden. Ziel des Projekts ist es, Profile reiseassoziierter Erkrankungen zu identifizieren und Langzeitfolgen arboviraler Infektionen und Malaria zu verfolgen (ITIT)
Infektionsverfolgung bei Reisenden (ITIT)
Die Forscher gehen davon aus, dass Geschlecht, Alter, Expositionsgebiet und Reisezweck mit verschiedenen reisebedingten Infektionen verbunden sind. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass bestimmte Infektionen langfristige Folgen haben werden.
Es werden Gesundheitsdaten von Reisenden aus der Schweiz und Europa erhoben. Das Projekt beginnt mit einer Pilotstudie für 50 Reisende, gefolgt von der Rekrutierung von 10.000 Reisenden. Die Datenerfassung erfolgt über eine mobile App (ITIT). Die ITIT-App sammelt aktive Daten von Reisenden. Die Teilnehmer laden die App herunter, nachdem sie ein elektronisches Einverständnisformular unterschrieben und einen Basisfragebogen ausgefüllt haben. Anschließend beantworten die Reisenden täglich einen kurzen Fragebogen zu Krankheitssymptomen während der Reise. Die ITIT-App sammelt auch passive Daten (GPS-Lokalisierung, Umwelt- und Wetterdaten). Das Projekt wird Echtzeitdaten zu reisebedingten Infektionen liefern und Reisekrankheiten nach Alter, Geschlecht und Reisezweck profilieren sowie Ausbrüche identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zürich, Schweiz, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
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Kontakt:
- Thibault Lovey
- E-Mail: thibault.lovey@uzh.ch
-
Hauptermittler:
- Patricia Schlagenhauf, Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reisende, die internationale Grenzen überschreiten
- Erwachsene (über 18 Jahre)
- diejenigen, die länger als 2 Tage und weniger als 8 Wochen reisen
Ausschlusskriterien:
- Nichtreisende (die keine internationalen Grenzen überschreiten)
- Minderjährige (unter 18 Jahre alt)
- diejenigen, die weniger als 2 Tage und länger als 8 Wochen reisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arbovirale Infektion oder Malaria-positive Kohorte
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Es ist kein Eingriff geplant
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit reisebedingter Infektionskrankheiten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Likert-Skala zur Selbsteinschätzung des Schweregrads ist die Einheit zur Bewertung der Symptome von Infektionskrankheiten auf der Grundlage von vier Gesundheitsbereichen (Magen-Darm-Symptome, Atemwegssymptome, Hautinfektionen und -ausschläge, Fieber, Schmerzen und Myalgie) in Kombination mit der Anzahl der Reisenden, denen Symptome gemeldet wurden Holen Sie sich die Inzidenz (Reisende mit Erkrankungen pro 100 Reisende).
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Langzeitfolgen arboviraler Infektionen und Malaria
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Lebensqualitätswerte und die Ergebnisse der SF-12-Version der Gesundheitsumfrage werden kombiniert, um den Unterschied in der Lebensqualität aufgrund der untersuchten Infektionen zu bestimmen.
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1 Jahr
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Veränderung der Epidemiologie reisebedingter Infektionskrankheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderung der Inzidenz reisebedingter Infektionskrankheiten im Zeitverlauf (Inzidenzänderung/Zeit)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schlagenhauf P, Tschopp A, Johnson R, Nothdurft HD, Beck B, Schwartz E, Herold M, Krebs B, Veit O, Allwinn R, Steffen R. Tolerability of malaria chemoprophylaxis in non-immune travellers to sub-Saharan Africa: multicentre, randomised, double blind, four arm study. BMJ. 2003 Nov 8;327(7423):1078. doi: 10.1136/bmj.327.7423.1078.
- Farnham A, Blanke U, Stone E, Puhan MA, Hatz C. Travel medicine and mHealth technology: a study using smartphones to collect health data during travel. J Travel Med. 2016 Sep 4;23(6):taw056. doi: 10.1093/jtm/taw056. Print 2016 Jun.
- Findlater A, Moineddin R, Kain D, Yang J, Wang X, Lai S, Khan K, Bogoch II. The use of air travel data for predicting dengue importation to China: A modelling study. Travel Med Infect Dis. 2019 Sep-Oct;31:101446. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.07.002. Epub 2019 Jul 5.
- Leta S, Beyene TJ, De Clercq EM, Amenu K, Kraemer MUG, Revie CW. Global risk mapping for major diseases transmitted by Aedes aegypti and Aedes albopictus. Int J Infect Dis. 2018 Feb;67:25-35. doi: 10.1016/j.ijid.2017.11.026. Epub 2017 Nov 28.
- Ponce C, Dolea C. The World Health Organisation (WHO) and International Travel and Health: New collaborative, evidence-based and digital directions. Travel Med Infect Dis. 2019 Jan-Feb;27:1. doi: 10.1016/j.tmaid.2019.01.012. Epub 2019 Jan 17. No abstract available.
- Schlagenhauf P, Chen LH, Wilson ME, Freedman DO, Tcheng D, Schwartz E, Pandey P, Weber R, Nadal D, Berger C, von Sonnenburg F, Keystone J, Leder K; GeoSentinel Surveillance Network. Sex and gender differences in travel-associated disease. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):826-32. doi: 10.1086/650575.
- Tomasello D, Schlagenhauf P. Chikungunya and dengue autochthonous cases in Europe, 2007-2012. Travel Med Infect Dis. 2013 Sep-Oct;11(5):274-84. doi: 10.1016/j.tmaid.2013.07.006. Epub 2013 Aug 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Krankheitsattribute
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Parasitäre Krankheiten
- Protozoen-Infektionen
- Schweres akutes respiratorisches Syndrom
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Durchfall
- Malaria
- Reisebedingte Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITIT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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