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Infektionsverfolgung bei Reisenden. Ziel des Projekts ist es, Profile reiseassoziierter Erkrankungen zu identifizieren und Langzeitfolgen arboviraler Infektionen und Malaria zu verfolgen (ITIT)

16. Dezember 2020 aktualisiert von: Patricia Schlagenhauf

Infektionsverfolgung bei Reisenden (ITIT)

Die Forscher gehen davon aus, dass Geschlecht, Alter, Expositionsgebiet und Reisezweck mit verschiedenen reisebedingten Infektionen verbunden sind. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass bestimmte Infektionen langfristige Folgen haben werden.

Es werden Gesundheitsdaten von Reisenden aus der Schweiz und Europa erhoben. Das Projekt beginnt mit einer Pilotstudie für 50 Reisende, gefolgt von der Rekrutierung von 10.000 Reisenden. Die Datenerfassung erfolgt über eine mobile App (ITIT). Die ITIT-App sammelt aktive Daten von Reisenden. Die Teilnehmer laden die App herunter, nachdem sie ein elektronisches Einverständnisformular unterschrieben und einen Basisfragebogen ausgefüllt haben. Anschließend beantworten die Reisenden täglich einen kurzen Fragebogen zu Krankheitssymptomen während der Reise. Die ITIT-App sammelt auch passive Daten (GPS-Lokalisierung, Umwelt- und Wetterdaten). Das Projekt wird Echtzeitdaten zu reisebedingten Infektionen liefern und Reisekrankheiten nach Alter, Geschlecht und Reisezweck profilieren sowie Ausbrüche identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der internationale Reiseverkehr nimmt exponentiell zu. Weltweit werden im Jahr 2030 voraussichtlich 1,8 Milliarden Reisende ankommen. Die derzeitige Überwachung der Gesundheit von Reisenden erfolgt von oben nach unten (d. h. Ärzte/Labore melden Krankheiten) und nur ein kleiner Teil der Krankheitsereignisse wird erfasst. Es werden mehr Daten über die Arten von Infektionen benötigt, die von verschiedenen Gruppen mit unterschiedlichen Reisezwecken erworben werden, wie z. B. Geschäfts-/Firmenreisende, Besucher von Freunden und Verwandten (VFR), Freizeit-/Touristenreisende und Massenveranstaltungen (Hadsch, Olympische Spiele, Weltmeisterschaft). ) Teilnehmer. Es sind weitere Daten erforderlich, um Infektionen bei Reisenden nach Alter und Geschlecht zu profilieren, da Männer und Frauen unterschiedliche Infektionsanfälligkeiten haben. Infektionskrankheiten, insbesondere die Ausbreitung von Malaria und „arboviralen Infektionen“ (d. h. Viren wie Dengue-Fieber) stellen eine große Bedrohung dar, da sich die Epidemiologie durch Klima, Umweltfaktoren und menschliche Mobilität verändert. Das Ausmaß und die Auswirkungen dieser Infektionen auf die Gesundheit von Reisenden sowie ihre langfristigen Folgen wurden kaum untersucht. Die gesammelten Daten ermöglichen die Profilierung von Infektionen bei Reisenden nach Reisezweck sowie nach Alter und Geschlecht. Männer und Frauen haben unterschiedliche Infektionsanfälligkeiten, es gibt jedoch nur eine Studie zu diesem Thema im Rahmen der Reisemedizin. Infektionskrankheiten, insbesondere die Ausbreitung von Malaria und „arboviralen Infektionen“, also Viren wie Dengue-, Chikungunya- und Zika-Viren, stellen große Bedrohungen dar sich verändernde Übertragungsbereiche, beeinflusst durch Klima und Mobilität. Obwohl Statistiken der Fluggesellschaften über die Zahl der Reisenden verfügbar sind, wurde die Zahl der kranken, zurückkehrenden und möglicherweise virämischen Reisenden, die in Gebiete einreisen, in denen anfällige Vektoren vorkommen, nie quantifiziert. Die Situation des gleichzeitigen Vorkommens virämischer Reisender und kompetenter Aedes-Vektoren kann zur Weiterübertragung arboviraler Infektionen führen. Das ITIT-Projekt, das Krankheitsprofile während und nach der Reise in Verbindung mit geografischen Standort- und meteorologischen Daten auswertet, wird die detaillierten Daten liefern, die für eine personalisierte Reisemedizin erforderlich sind. Dies ist angesichts der Heterogenität und des zunehmenden Volumens globaler Reisender wichtig. Das Projekt wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) unterstützt. Da die Daten anonym über einen Fragebogen in der entwickelten mobilen App erhoben werden und die Studie nicht-interventionell ist, ist die Risikokategorie für dieses Projekt minimal (A).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Schlagenhauf, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Internationale Reisende, die internationale Grenzen überschreiten und zu unterschiedlichen Zwecken reisen, z. B. Geschäfts-/Firmenreisende, Besucher von Freunden und Verwandten (VFR), Freizeit-/Touristenreisende und Teilnehmer an Massenveranstaltungen (Hajj, Olympische Spiele, Weltmeisterschaft).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Reisende, die internationale Grenzen überschreiten
  2. Erwachsene (über 18 Jahre)
  3. diejenigen, die länger als 2 Tage und weniger als 8 Wochen reisen

Ausschlusskriterien:

  1. Nichtreisende (die keine internationalen Grenzen überschreiten)
  2. Minderjährige (unter 18 Jahre alt)
  3. diejenigen, die weniger als 2 Tage und länger als 8 Wochen reisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arbovirale Infektion oder Malaria-positive Kohorte
Es ist kein Eingriff geplant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit reisebedingter Infektionskrankheiten
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Likert-Skala zur Selbsteinschätzung des Schweregrads ist die Einheit zur Bewertung der Symptome von Infektionskrankheiten auf der Grundlage von vier Gesundheitsbereichen (Magen-Darm-Symptome, Atemwegssymptome, Hautinfektionen und -ausschläge, Fieber, Schmerzen und Myalgie) in Kombination mit der Anzahl der Reisenden, denen Symptome gemeldet wurden Holen Sie sich die Inzidenz (Reisende mit Erkrankungen pro 100 Reisende).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitfolgen arboviraler Infektionen und Malaria
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lebensqualitätswerte und die Ergebnisse der SF-12-Version der Gesundheitsumfrage werden kombiniert, um den Unterschied in der Lebensqualität aufgrund der untersuchten Infektionen zu bestimmen.
1 Jahr
Veränderung der Epidemiologie reisebedingter Infektionskrankheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung der Inzidenz reisebedingter Infektionskrankheiten im Zeitverlauf (Inzidenzänderung/Zeit)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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